- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03045315
LXR и возобновление мейоза ооцитов
7 февраля 2017 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Участвуют ли LXR в регуляции возобновления мейоза ооцитов человека?
Предыдущие исследования на животных моделях ясно показали, что гомеостаз липидов влияет на возобновление мейоза ооцитов.
Однако путь Х-рецепторов печени никогда не исследовался в овоцитах человека.
Обзор исследования
Подробное описание
У мышей с дефицитом генов рецептора X печени (LXR) ооциты не могут возобновить мейоз.
Оксистеролы представляют собой молекулы, полученные в результате пути синтеза холестерина.
Они являются лигандами Х-рецепторов печени (LXR).
У человека сигнальный путь LXR никогда не исследовался в этом процессе.
Исследователь предлагает анализировать в гранулезных клетках, окружающих овоцит, экспрессию LXR, их генов-мишеней и ферментов, участвующих в синтезе оксистеролов.
Эти гранулезные клетки обычно извлекаются и уничтожаются через 18 часов после инсеминации ооцитов спермой в рамках программы экстракорпорального оплодотворения.
Возобновление мейоза ооцитов считается положительным (положительный результат по гранулезным клеткам, GC+), если зигота наблюдается через 18 часов после осеменения сперматозоидов, и отрицательным (отрицательный по гранулезным клеткам, GC-), если зигота не появляется.
Кроме того, исследователь проанализирует качество развития эмбриона в течение 5 дней после образования зиготы (нормальный процесс экстракорпорального оплодотворения).
Обе популяции клеток гранулезы (GC+ и GC-) будут сравниваться.
Измерения генов Х-рецепторов печени и ферментов, участвующих в оксистероловых путях, можно проводить с помощью полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией.
Накопление липидов в клетках гранулезы будет измеряться окрашиванием масляным красным.
С помощью этого исследования исследователь, вероятно, обнаружит новые биологические маркеры возобновления мейоза у женщин, участвующих в программе экстракорпорального оплодотворения.
Кроме того, данные помогут лучше понять физиопатологию неудач мейоза ооцитов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- Рекрутинг
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 36 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщина в возрасте до 37 лет
- входит в программу ЭКО
- трубное бесплодие
- стимуляция яичников рекомбинантным ФСГ
- индуцированная овуляция рекомбинантным хорионическим гонаотропином
Критерий исключения:
- дисовуляция
- мужское бесплодие
- недостаточность яичников
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: женщины, включенные в программу ЭКО
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия РНК путей LXR в гранулезных клетках, окружающих ооцит
Временное ограничение: в день 1
|
В день извлечения клеток гранулезы будет проведена экстракция РНК и будет проанализирована экспрессия генов Х-рецепторов печени, их последующих генов-мишеней и ферментов синтеза окситеролов.
|
в день 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Накопление липидов в гранулезных клетках, окружающих ооцит.
Временное ограничение: на 5 день
|
Эмбриональное развитие осемененных овоцитов на 5-й день после осеменения спермой в процессе экстракорпорального оплодотворения
|
на 5 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-303
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .