- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03045315
LXR a obnovení meiózy oocytů
7. února 2017 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Jsou LXR zapojeny do regulace obnovení meiózy lidských oocytů?
Předchozí studie na zvířecím modelu jasně ukázaly, že homeostáza lipidů ovlivňuje obnovení meiózy oocytů.
Dráha jaterních receptorů X však nebyla v lidských ovocytech nikdy zkoumána
Přehled studie
Detailní popis
U myší s deficitem genů jaterního X receptoru (LXR) nejsou oocyty schopny obnovit meiózu.
Oxysteroly jsou molekuly odvozené z dráhy syntézy cholesterolu.
Jsou to ligandy jaterních X receptorů (LXR).
U lidí nebyla signální dráha LXR v tomto procesu nikdy zkoumána.
Řešitel navrhuje analyzovat v granulózních buňkách obklopujících ovocyty expresi LXR, jejich cílové geny a enzymy podílející se na syntéze oxysterolů.
Tyto granulózní buňky jsou normálně získány a zničeny 18 hodin po spermatu inseminace oocytů v programu in vitro fertilizace.
Obnovení meiózy oocytů bude považováno za pozitivní (Granulosa buňka pozitivní, GC+), pokud je zygota pozorována 18 hodin po inseminaci spermatu, a negativní (Granulosa cell negativní, GC-), pokud se žádná zygota neobjeví.
Kromě toho bude výzkumník analyzovat kvalitu vývoje embrya během 5 dnů po vytvoření zygoty (normální proces in vitro fertilizace).
Budou porovnány obě populace granulózních buněk (GC+ a GC-).
Měření genů jaterních X receptorů a enzymů zahrnutých v oxysterolových drahách bude prováděno pomocí reverzní transkripce-polymerázové řetězové reakce.
Akumulace lipidů v granulózních buňkách bude měřena barvením olejovou červení.
Tímto výzkumem pravděpodobně najde výzkumník nové biologické markery meiózy obnovení u žen zařazených do programu in vitro fertilizace.
Data navíc pomohou lépe porozumět fyziopatologii selhání meiózy oocytů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
250
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- Nábor
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 36 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žena do 37 let
- zařazena do programu IVF
- tubární neplodnost
- ovariální stimulace rekombinantním FSH
- indukovaná ovulace rekombinantním choriovým gonaotropinem
Kritéria vyloučení:
- dysovulace
- mužská neplodnost
- Ovariální nedostatečnost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: ženy zařazené do programu IVF
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Exprese RNA LXR drah v granulózních buňkách obklopujících oocyt
Časové okno: v den 1
|
V den odběru granulózních buněk bude provedena extrakce RNA a bude analyzována exprese genů jaterních X receptorů, jejich downstream cílových genů a enzymů syntézy oxyterolů.
|
v den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Akumulace lipidů v granulózních buňkách obklopujících oocyt
Časové okno: v den 5
|
Vývoj embryí inseminovaných ovocytů 5. den po inseminaci spermií během procesu oplodnění in vitro
|
v den 5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2017
První zveřejněno (Odhad)
7. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU-303
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Postup IVF
-
Nantes University HospitalDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAlsius Corporation; distributed in France by; IST Cardiology (Le Fresne Camilly...DokončenoSrdeční zástava | PodchlazeníFrancie
-
Kessler FoundationRehabilitation Hospital of IndianaDokončenoTraumatické zranění mozku | Partner pečovatelSpojené státy
-
University College, LondonDokončenoPsychický stres | Kojení | Problém související se stresem | Relaxační terapieČína
-
Angiodynamics, Inc.DokončenoChronická žilní nedostatečnostSpojené státy
-
University of California, San FranciscoUkončeno
-
Huazhong University of Science and TechnologyNábor
-
GID BIO, Inc.Zatím nenabíráme
-
University Hospital, LilleNáborMěření bolesti | Novorozenecké | ReanimaceFrancie
-
Pacific Fertility CenterUkončeno