D-vitamin og resterende beta-cellefunktion ved type 1-diabetes (PCR)

Forlængelse af varigheden af ​​den partielle kliniske remission (PCR), eller 'bryllupsrejse'-fasen, af type 1-diabetes (T1D) forbedrer den glykæmiske kontrol og reducerer langsigtede komplikationer. Nylige undersøgelser tyder på den spændende mulighed for, at tilskud af D-vitamin, en sikker og nem at implementere terapi hos børn, kan forlænge PCR og øge den resterende betacellefunktion (RBCF).

Imidlertid anvendte eksisterende undersøgelser en suboptimal D-vitamindosis eller manglede en standardiseret insulinbehandlingsprotokol, hvilket udelukkede solide konklusioner og forhindrede feltet i at bevæge sig fremad med oversættelse til klinisk praksis. Dette forsøgs rationale er at fastslå effekten af ​​en passende dosis D-vitamin på PCR og RBCF.

Vi antager, at D-vitamin vil øge RBCF og forlænge PCR. Det primære formål er at bestemme effekten af ​​supplerende D-vitamin på RBCF og PCR hos unge med T1D opretholdt på en standardiseret insulinprotokol. Vi foreslår et 12-måneders randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelt designforsøg med ergocalciferol vs. placebo i 40 forsøgspersoner på 10-21 år med nydiagnosticeret T1D. Det primære resultat er ændringen over tid i stimuleret C-peptid (et mål for RBCF). Sekundære resultater omfatter ændring over tid i insulin-dosis-justeret-hæmoglobin-A1c (HbA1c) (IDAA1C; et mål for PCR), HbA1c og total daglig dosis af insulin. Mekanistiske undersøgelser vil undersøge, om gavnlige virkninger af D-vitamin er forbundet med øgede GLP-1-niveauer eller nedsatte inflammatoriske markører, og om respons på D-vitamin påvirkes af T1D-risiko polymorfismer. Hvis vores hypoteser er sande, kan disse resultater fuldstændig ændre tilgangen til den tidlige behandling af T1D, med stor vægt på at forlænge bryllupsrejsefasen ved at bruge et let tilgængeligt og let overkommeligt D-vitamin, mens disse patienter fastholdes på et standardiseret insulinbehandlingsregime.