Vitamine D en resterende bètacelfunctie bij diabetes type 1 (PCR)

Het verlengen van de duur van de gedeeltelijke klinische remissie (PCR), of 'honeymoon'-fase, van diabetes type 1 (T1D) verbetert de glykemische controle en vermindert complicaties op de lange termijn. Recente studies suggereren de opwindende mogelijkheid dat vitamine D-suppletie, een veilige en gemakkelijk toe te passen therapie bij kinderen, de PCR kan verlengen en de residuele bètacelfunctie (RBCF) kan verhogen.

In bestaande onderzoeken werd echter een suboptimale vitamine D-dosis gebruikt of ontbrak een gestandaardiseerd insulinebehandelingsprotocol, waardoor solide conclusies werden uitgesloten en het veld niet verder kon met de vertaling naar de klinische praktijk. De grondgedachte van deze studie is om veilig het effect van een adequate dosis vitamine D op PCR en RBCF vast te stellen.

We veronderstellen dat vitamine D RBCF zal verhogen en PCR zal verlengen. Het primaire doel is om het effect te bepalen van aanvullende vitamine D op RBCF en PCR bij jongeren met T1D die worden gehandhaafd op een gestandaardiseerd insulineprotocol. Wij stellen een 12 maanden durende gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle studie voor van ergocalciferol vs. placebo bij 40 proefpersonen van 10-21 jaar met nieuw gediagnosticeerde T1D. Het primaire resultaat is de verandering in de tijd in gestimuleerd C-peptide (een maat voor RBCF). Secundaire uitkomstmaten zijn verandering in de tijd in insuline-dosis-aangepaste-hemoglobine-A1c (HbA1c) (IDAA1C; een maat voor PCR), HbA1c en de totale dagelijkse dosis insuline. Mechanistische studies zullen onderzoeken of gunstige effecten van vitamine D geassocieerd zijn met verhoogde GLP-1-spiegels of verlaagde ontstekingsmarkers, en of de respons op vitamine D wordt beïnvloed door T1D-risicopolymorfismen. Als onze hypothesen waar zijn, kunnen deze bevindingen de benadering van de vroege behandeling van T1D volledig veranderen, met sterke nadruk op het verlengen van de wittebroodswekenfase met behulp van een direct beschikbare en gemakkelijk betaalbare vitamine D, terwijl deze patiënten een gestandaardiseerd insulinebehandelingsregime behouden.