La vitamina D y la función de las células beta residuales en la diabetes tipo 1 (PCR)

Prolongar la duración de la remisión clínica parcial (PCR) o fase de "luna de miel" de la diabetes tipo 1 (DT1) mejora el control glucémico y reduce las complicaciones a largo plazo. Estudios recientes sugieren la emocionante posibilidad de que la suplementación con vitamina D, una terapia segura y fácil de implementar en niños, pueda prolongar la PCR y aumentar la función de las células beta residuales (RBCF).

Sin embargo, los estudios existentes emplearon una dosis subóptima de vitamina D o carecían de un protocolo estandarizado de tratamiento con insulina, lo que impidió sacar conclusiones sólidas e impidió que el campo avanzara con la traducción a la práctica clínica. La justificación de este ensayo es establecer de forma segura el efecto de una dosis adecuada de vitamina D sobre la PCR y la RBCF.

Nuestra hipótesis es que la vitamina D aumentará la RBCF y prolongará la PCR. El objetivo principal es determinar el efecto de la vitamina D adyuvante en RBCF y PCR en jóvenes con diabetes Tipo 1 mantenidos en un protocolo de insulina estandarizado. Proponemos un ensayo de diseño paralelo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 12 meses de ergocalciferol frente a placebo en 40 sujetos de 10 a 21 años con diagnóstico reciente de DT1. El resultado primario es el cambio con el tiempo en el péptido C estimulado (una medida de RBCF). Los resultados secundarios incluyen el cambio a lo largo del tiempo en la hemoglobina A1c ajustada a la dosis de insulina (HbA1c) (IDAA1C; una medida de PCR), la HbA1c y la dosis diaria total de insulina. Los estudios mecánicos explorarán si los efectos beneficiosos de la vitamina D están asociados con niveles elevados de GLP-1 o marcadores inflamatorios disminuidos, y si la respuesta a la vitamina D se ve afectada por los polimorfismos de riesgo de diabetes Tipo 1. Si nuestras hipótesis son ciertas, estos hallazgos pueden alterar por completo el enfoque para el manejo temprano de la DT1, con un fuerte énfasis en prolongar la fase de luna de miel usando una vitamina D fácilmente disponible y asequible mientras se mantiene a estos pacientes con un régimen de tratamiento de insulina estandarizado.