Vitamine D et fonction résiduelle des cellules bêta dans le diabète de type 1 (PCR)

Prolonger la durée de la rémission clinique partielle (PCR), ou phase de « lune de miel », du diabète de type 1 (DT1) améliore le contrôle glycémique et réduit les complications à long terme. Des études récentes suggèrent la possibilité passionnante que la supplémentation en vitamine D, une thérapie sûre et facile à mettre en œuvre chez les enfants, puisse allonger la PCR et augmenter la fonction résiduelle des cellules bêta (RBCF).

Cependant, les études existantes utilisaient une dose sous-optimale de vitamine D ou manquaient d'un protocole de traitement à l'insuline standardisé, excluant des conclusions solides et empêchant le domaine d'aller de l'avant avec la traduction en pratique clinique. La raison d'être de cet essai est d'établir en toute sécurité l'effet d'une dose adéquate de vitamine D sur la PCR et le RBCF.

Nous émettons l'hypothèse que la vitamine D augmentera le RBCF et prolongera la PCR. L'objectif principal est de déterminer l'effet de la vitamine D d'appoint sur le RBCF et la PCR chez les jeunes atteints de DT1 maintenus sur un protocole d'insuline standardisé. Nous proposons un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo et à conception parallèle de 12 mois évaluant l'ergocalciférol par rapport à un placebo chez 40 sujets âgés de 10 à 21 ans atteints de DT1 nouvellement diagnostiqué. Le résultat principal est le changement au fil du temps du peptide C stimulé (une mesure du RBCF). Les critères de jugement secondaires comprennent l'évolution au fil du temps de l'hémoglobine A1c (HbA1c) ajustée à la dose d'insuline (IDAA1C ; une mesure de la PCR), de l'HbA1c et de la dose quotidienne totale d'insuline. Des études mécanistes exploreront si les effets bénéfiques de la vitamine D sont associés à une augmentation des taux de GLP-1 ou à une diminution des marqueurs inflammatoires, et si la réponse à la vitamine D est affectée par les polymorphismes à risque de DT1. Si nos hypothèses sont vraies, ces résultats pourraient complètement modifier l'approche de la prise en charge précoce du DT1, en mettant fortement l'accent sur la prolongation de la phase de lune de miel en utilisant une vitamine D facilement disponible et abordable tout en maintenant ces patients sous un régime de traitement à l'insuline standardisé.