Vitamin D a zbytková funkce beta-buněk u diabetu 1. typu (PCR)

Prodloužení trvání částečné klinické remise (PCR) neboli fáze „líbánek“ diabetu 1. typu (T1D) zlepšuje glykemickou kontrolu a snižuje dlouhodobé komplikace. Nedávné studie naznačují vzrušující možnost, že suplementace vitaminem D, bezpečná a snadno proveditelná terapie u dětí, může prodloužit PCR a zvýšit reziduální funkci beta buněk (RBCF).

Stávající studie však používaly suboptimální dávku vitaminu D nebo postrádaly standardizovaný protokol léčby inzulinem, což vylučovalo solidní závěry a bránilo tomu, aby se obor posunul kupředu s převedením do klinické praxe. Důvodem této studie je bezpečně stanovit účinek adekvátní dávky vitaminu D na PCR a RBCF.

Předpokládáme, že vitamin D zvýší RBCF a prodlouží PCR. Primárním cílem je stanovit účinek doplňkového vitaminu D na RBCF a PCR u mládeže s T1D udržovanou na standardizovaném inzulinovém protokolu. Navrhujeme 12měsíční randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou, paralelně navrženou studii ergokalciferolu vs. placebo u 40 subjektů ve věku 10–21 let s nově diagnostikovanou T1D. Primárním výsledkem je změna stimulovaného C-peptidu v čase (míra RBCF). Sekundární výsledky zahrnují časovou změnu hemoglobinu-A1c (HbA1c) (IDAA1C; míra PCR), HbA1c a celkové denní dávky inzulínu v průběhu času. Mechanistické studie prozkoumají, zda jsou příznivé účinky vitaminu D spojeny se zvýšenými hladinami GLP-1 nebo sníženými zánětlivými markery a zda odpověď na vitamin D je ovlivněna polymorfismy rizika T1D. Pokud jsou naše hypotézy pravdivé, mohou tato zjištění zcela změnit přístup k časné léčbě T1D se silným důrazem na prodloužení líbánkové fáze pomocí snadno dostupného a snadno dostupného vitaminu D při zachování standardizovaného režimu léčby inzulinem.