- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01304420
Ultralyd ved juvenil idiopatisk arthritis
21. marts 2012 opdateret af: University of Aarhus
Ændringer i ledbrusk som et mål for udfald ved juvenil idiopatisk arthritis - vurderet ved ultralyd og biomarkører
Formålet med denne undersøgelse er at analysere anvendeligheden af ultralyd sammen med biomarkører i undersøgelsen af patienter diagnosticeret med juvenil idiopatisk arthritis.
Efterforskerne antager, at serum- og urinmarkører for brusk- og knoglesyntese og nedbrydning, sammen med ultralydsmålinger af ledbrusktykkelse, er nyttige værktøjer i den tidlige evaluering af JIA-patienter - som diagnostiske, prognostiske og monitoreringsmetoder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
95
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Region Midt
-
Aarhus, Region Midt, Danmark, 8200
- Pediatric research dept, Aarhus Universityhospital, Skejby
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn diagnosticeret med juvenil idiopatisk arthritis, fulgt i pædiatrisk reumatologisk afdeling, Aarhus Universitetshospital, Skejby
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Juvenil idiopatisk arthritis: Oligoartikulær, polyartikulær eller systemisk debuttype.
- Informeret samtykke fra forældre
- mellem 5-15 år
Ekskluderingskriterier:
- Andre diagnoser, der involverer knogler eller brusk
- Intraartikulære steroidinjektioner inden for 1 måned efter forsøgsundersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ledbrusktykkelse
Tidsramme: 1,5 år
|
Tykkelsen af ledbrusket målt ved ultralyd: knæ, ankel, håndled, metacarpophalangeale og proksimale interphalangeale led ved MR: et knæ ved almindelige røntgenbilleder: knæ, ankel og håndled
|
1,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af forskellige biomarkører i serum og urin
Tidsramme: 1,5 år
|
Niveau af biomarkører for knogle- og brusknedbrydning i serum og urin.
COMP, CTX-II, RANKL/OPG, PYD/DPD
|
1,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2011
Først opslået (Skøn)
25. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. marts 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2012
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10439 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polyartikulær juvenil reumatoid arthritis
-
Centocor, Inc.Afsluttet
-
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal...Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttet
-
University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AfsluttetRheumatoid arthritis | Juvenil reumatoid arthritisForenede Stater
-
University of Missouri-ColumbiaAfsluttetJuvenil reumatoid arthritisForenede Stater
-
DePuy OrthopaedicsAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Posttraumatisk gigt | Juvenil arthritisForenede Stater
-
AmgenAfsluttet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AfsluttetJuvenil reumatoid arthritisForenede Stater
-
AmgenImmunex CorporationAfsluttetJuvenil reumatoid arthritis
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetJuvenil reumatoid arthritisForenede Stater, Portugal, Italien, Brasilien, Tyskland, Peru, Frankrig, Spanien, Mexico, Østrig, Schweiz
-
AbbottEisai Co., Ltd.AfsluttetJuvenil reumatoid arthritisJapan
Kliniske forsøg med Ultralyd
-
University of PadovaRekrutteringEpidural kateterisationItalien
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityAfsluttetHypotension | VæskeoverbelastningNepal
-
Hacettepe UniversityAfsluttetHysterektomi, benigne livmodersygdomme | Mavesmerter (AP)Tyrkiet (Türkiye)
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttet
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttetRegional anæstesiKalkun
-
Sakarya UniversityAfsluttetUltralyd | Kombineret spinal epidural anæstesi | Fedme (Kropsmasseindeks >30 kg/m2)Tyrkiet (Türkiye)