Klinisk undersøgelse af rekombinant human follitropin til injektion assisteret i COH-assisteret IVF-ET

Inklusionskriterier:

• Alder er mere end 20 år og mindre end 39 år, gift.
• Gælder for ART-styret ovariehyperstimulering, såsom IVF/ET, ICSI, GIFT, ZIFT og så videre.
• Regelmæssig menstruationscyklus (25-35 dage).
• 18kg/m2≤BMI<30kg/m2.
• Niveauet af basis serum FSH <10IU/L i 2.-5. dag af menstruationscyklussen, det luteiniserende hormon, østradiol og progesteronniveauer var normale.
• Screeningsperioden eller de seneste tre måneders vaginal ultralydsundersøgelse viste, at formen af ​​den bilaterale ovarie- og livmoderstørrelse var normal og 5 ≤ antallet af basal antral follikel i unilateral ovarie <10 og follikulær diameter <10 mm.
• Teknologien til in vitro fertilisering og embryooverførsel (IVF/ET) og (eller) intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI) blev brugt mindre end tre gange før den reproduktive behandling (giv kopier af tidligere tilfælde).
• Meld dig frivilligt til at deltage og underskriv informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Der er høj risiko for ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS), såsom individet, der har høj respons på gonadotropin i den tidligere ovariehyperstimuleringscyklus, polycystisk ovariesyndrom (PCOS), individet, der har svær OHSS-annulleringscyklus.
• Påvirker resultatet af graviditetsrelaterede sygdomme (hvilken som helst): ubehandlet hydrosalpinx, ubehandlet livmoderpolypper, ubehandlet livmoderinfektion, stadium Ⅲ ~ IV endometriose, ovariecyste > 4 cm, uterine fibromer diameter > 4 cm, godartet bækkensvulst > 4 cm og hypofysetumorer ondartede tumorer i væv og organer.
• Forsøgspersonen har unormal uterinblødning.
• Påvirker graviditetsrelaterede endokrine og metaboliske sygdomme (en hvilken som helst): hyperprolaktinæmi, skjoldbruskkirtelsygdom (herunder hyperthyroidisme, hypothyroidisme), hyperandrogenisme, binyrebarkdysfunktion (herunder adrenal hyperfunktion, binyrebarkdysfunktion).
• Forsøgspersonen har alvorlig lever- og nyredysfunktion, hvor niveauerne af serum alanin aminotransferase (ALT) og aspartat aminotransferase (AST) er 2,5 gange højere end den øvre grænse for normal værdi, og serum kreatinin (Cr) og urea nitrogen (BUN) er 2 gange højere end den øvre grænse for normalværdien.
• Alvorlig hjertesygdom, ustabil angina pectoris, hjertesvigt grad Ⅲ ovenfor, akut myokardieinfarkt og/eller gammelt myokardieinfarkt, hypertension diagnosticeret i henhold til 2010-udgaven af ​​de kinesiske retningslinjer for forebyggelse af hypertension.
• Personen, som har kontraindikationer eller allergisk historie for gonadotropin-frigivende hormonagonister (GnRH-a), rFSH/humant menopausalt gonadotropin (hMG), humant choriongonadotropin (hCG), progesteronlægemidler.
• Positiv HIV eller syfilis.
• Forsøgspersonen har alkoholisme, rygning, stofmisbrug, dårlige stofmisbrugsvaner.
• Mindst en af ​​ægtefællerne har modtaget sæddonor eller ægdonor eller PGD (genetisk diagnose før embryooverførsel) og PGS (præimplantation af embryoner før genetisk screening).
• Forsøgspersonen modtog clomiphen- eller gonadotropinbehandling inden for 1 måned før screening.
• Forsøgspersonen har deltaget i de sidste tre måneder eller deltager i anden klinisk forskning.
• Patienter med positiv serumgraviditetstest.
• Efterforskerne fandt, at emnet var upassende til at blive optaget i denne undersøgelse.