Badanie kliniczne rekombinowanej ludzkiej folitropiny do wstrzykiwań wspomaganych w COH Assisted IVF-ET

Kryteria przyjęcia:

• Wiek to więcej niż 20 lat i mniej niż 39 lat, żonaty.
• Ma zastosowanie do hiperstymulacji jajników kontrolowanej przez ART, takiej jak IVF/ET, ICSI, GIFT, ZIFT i tak dalej.
• Regularny cykl menstruacyjny (25-35 dni).
• 18kg/m2≤BMI<30kg/m2.
• Poziom podstawowego FSH w surowicy <10IU/L w 2-5 dniu cyklu miesiączkowego, poziomy hormonu luteinizującego, estradiolu i progesteronu były prawidłowe.
• Okres przesiewowy lub ostatnie 3 miesiące USG pochwy wykazały, że kształt obustronnych jajników i wielkość macicy były prawidłowe, a 5 ≤ liczba podstawnych pęcherzyków antralnych w jajniku jednostronnym <10, a średnica pęcherzyka <10 mm.
• Technologia zapłodnienia in vitro i transferu zarodków (IVF/ET) i (lub) docytoplazmatycznego wstrzyknięcia plemnika (ICSI) była stosowana mniej niż trzy razy przed leczeniem rozrodczym (dostarczyć kopie poprzednich przypadków).
• Zgłoś się na ochotnika i podpisz świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

• Istnieje wysokie ryzyko zespołu hiperstymulacji jajników (OHSS), na przykład pacjentka, która ma silną odpowiedź na gonadotropinę w poprzednim cyklu hiperstymulacji jajników, zespół policystycznych jajników (PCOS), pacjentka, która ma ciężki cykl anulowania OHSS.
• Wpływa na wynik chorób związanych z ciążą (dowolnych): nieleczone wodniak jajowodu, nieleczone polipy macicy, nieleczone zakażenie macicy, endometrioza stopnia Ⅲ~IV, torbiel jajnika >4cm, mięśniaki macicy >4cm, łagodny guz miednicy >4cm, guzy przysadki i nowotwory złośliwe tkanek i narządów.
• Pacjentka ma nieprawidłowe krwawienie z macicy.
• Choroby endokrynologiczne i metaboliczne związane z ciążą (dowolne): hiperprolaktynemia, choroby tarczycy (w tym nadczynność, niedoczynność tarczycy), hiperandrogenizm, dysfunkcja nadnerczy (w tym nadczynność nadnerczy, dysfunkcja kory nadnerczy).
• Pacjent ma ciężką dysfunkcję wątroby i nerek, w której poziomy aminotransferazy alaninowej (ALT) i aminotransferazy asparaginianowej (AST) w surowicy są 2,5 razy wyższe niż górna granica normy, a kreatynina (Cr) i azot mocznikowy (BUN) w surowicy są 2 razy wyższa niż górna granica normy.
• Ciężka choroba serca, niestabilna dusznica bolesna, niewydolność serca Ⅲ stopnia powyżej, ostry zawał mięśnia sercowego i/lub stary zawał mięśnia sercowego, nadciśnienie rozpoznane zgodnie z wydaniem chińskich wytycznych dotyczących zapobiegania nadciśnieniu z 2010 r.
• Pacjent, który ma przeciwwskazania lub historię alergii na agonistów hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH-a), rFSH/ludzką gonadotropinę menopauzalną (hMG), ludzką gonadotropinę kosmówkową (hCG), progesteron.
• Pozytywny HIV lub kiła.
• Podmiot ma alkoholizm, palenie, nadużywanie narkotyków, złe nawyki związane z nadużywaniem narkotyków.
• Co najmniej jedno z małżonków otrzymało dawcę nasienia lub jajeczka lub PGD (diagnostyka genetyczna przed transferem zarodka) i PGS (preimplantacja zarodków przed badaniem genetycznym).
• Pacjent otrzymał terapię klomifenem lub gonadotropinami w ciągu 1 miesiąca przed badaniem przesiewowym.
• Uczestnik brał udział w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub uczestniczy w innych badaniach klinicznych。
• Pacjentki z dodatnim testem ciążowym z surowicy.
• Badacze uznali, że przedmiot nie jest odpowiedni do włączenia do tego badania.