COH 보조 IVF-ET에서 보조된 재조합 인간 Follitropin 주사용 임상 연구

포함 기준:

• 나이는 20세 이상 39세 미만, 기혼자입니다.
• IVF/ET, ICSI, GIFT, ZIFT 등과 같은 ART 제어 난소과자극에 적용 가능합니다.
• 규칙적인 월경 주기(25-35일).
• 18kg/m2≤BMI<30kg/m2.
• 월경주기 2~5일차의 기본 혈청 FSH <10IU/L, 황체형성호르몬, 에스트라디올, 프로게스테론 수치는 정상이었다.
• 검진 기간 또는 최근 3개월간의 질 초음파 검사에서 양측 난소의 모양과 자궁의 크기는 정상이었으며, 편측 난소의 기저부 난포의 수는 5≤개 <10, 난포 직경은 <10 mm였다.
• 체외 수정 및 배아 이식(IVF/ET) 및/또는 세포질 내 정자 주입(ICSI) 기술은 생식 치료 전에 사용된 횟수가 3회 미만이었습니다(이전 사례의 사본 제공).
• 자원하여 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

• 이전의 난소과자극 주기에서 고나도트로핀에 대한 반응이 높은 피험자, 다낭성 난소 증후군(PCOS), 심한 OHSS 취소 주기를 가진 피험자 등 난소과자극증후군(OHSS)의 위험이 높습니다.
• 임신 관련 질환의 결과에 영향을 미침(임신 관련 질환(임신 중 하나): 치료되지 않은 난관수종, 치료되지 않은 자궁 용종, 치료되지 않은 자궁 감염, 3기 ~ 4기 자궁내막증, 난소 낭종 > 4cm, 자궁 섬유종 직경 > 4cm, 골반 양성 종양 > 4cm, 뇌하수체 종양 및 조직 및 기관의 악성 종양.
• 피험자는 비정상적인 자궁 출혈이 있습니다.
• 임신 관련 내분비 및 대사 질환에 영향을 미침: 고프로락틴혈증, 갑상선 질환(갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 저하증 포함), 안드로겐 과다증, 부신 기능 장애(부신 기능 항진, 부신 피질 기능 장애 포함).
• 피험자는 혈청 알라닌 아미노전이효소(ALT)와 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 수치가 정상 상한치보다 2.5배 높고, 혈청 크레아티닌(Cr)과 요소질소(BUN)가 정상치 상한치보다 2배 이상 높다.
• 중증 심장 질환, 불안정 협심증, 심부전 등급 Ⅲ 이상, 급성 심근 경색 및/또는 노인 심근 경색, 2010년판 중국 고혈압 예방 지침에 따라 진단된 고혈압.
• 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 작용제(GnRH-a), rFSH/인간 폐경 성선 자극 호르몬(hMG), 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG), 프로게스테론 약물에 대한 금기 또는 알레르기 병력이 있는 피험자.
• 양성 HIV 또는 매독.
• 피험자는 알코올 중독, 흡연, 약물 남용, 나쁜 약물 남용 습관을 가지고 있습니다.
• 배우자 중 적어도 한 명은 정자 기증자 또는 난자 기증자 또는 PGD(배아 이식 전 유전자 진단) 및 PGS(유전자 스크리닝 전 배아 사전 이식)를 받았습니다.
• 대상자는 스크리닝 전 1개월 이내에 클로미펜 또는 고나도트로핀 요법을 받았다.
• 지난 3개월 동안 참여했거나 다른 임상 연구에 참여하고 있는 피험자。
• 양성 혈청 임신 검사를 받은 환자.
• 조사관은 피험자가 이 연구에 등록하기에 부적절하다고 생각했습니다.