COH支援IVF-ETで支援された注射用組換えヒトフォリトロピンの臨床研究

包含基準:

• 年齢は20歳以上39歳未満、既婚。
• IVF/ET、ICSI、GIFT、ZIFTなどのART制御の卵巣過剰刺激に適用できます。
• 定期的な月経周期 (25 ～ 35 日)。
• 18kg/m2≦BMI＜30kg/m2。
• 月経周期の2日目から5日目における基礎血清FSH <10IU / Lのレベル、黄体形成ホルモン、エストラジオールおよびプロゲステロンのレベルは正常でした。
• スクリーニング期間または最近 3 か月の膣超音波検査では、両側の卵巣の形状と子宮のサイズが正常であり、片側の卵巣の基底胞状卵胞の数が 5 ≤ 10 未満であり、卵胞の直径が 10 mm 未満であることが示されました。
• 体外受精および胚移植 (IVF/ET) および (または) 細胞質内精子注入 (ICSI) 技術は、生殖治療前に使用された回数が 3 回未満でした (以前のケースのコピーを提供してください)。
• 自発的に参加し、インフォームド コンセントに署名します。

除外基準:

• 卵巣過剰刺激症候群（OHSS）のリスクが高く、前の卵巣過剰刺激周期でゴナドトロピンに対する反応が高い人、多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）、OHSS解除周期が激しい人などです。
• 妊娠関連疾患の転帰に影響を与える (いずれか): 未治療の卵管水腫、未治療の子宮ポリープ、未治療の子宮感染症、ステージ III ~ IV の子宮内膜症、卵巣嚢腫 > 4cm、子宮筋腫の直径 > 4cm、骨盤良性腫瘍 > 4cm、下垂体腫瘍および組織や臓器の悪性腫瘍。
• 対象に異常な子宮出血がある。
• 妊娠関連の内分泌および代謝疾患（いずれか）に影響を与える：高プロラクチン血症、甲状腺疾患（甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症を含む）、アンドロゲン過剰症、副腎機能障害（副腎機能亢進症、副腎皮質機能障害を含む）。
• 血清アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）のレベルが正常値の上限の2.5倍であり、血清クレアチニン（Cr）および尿素窒素（BUN）は正常値上限の2倍。
• 重度の心疾患、不安定狭心症、Ⅲ度以上の心不全、急性心筋梗塞および/または陳旧性心筋梗塞、中国高血圧予防ガイドライン2010年版に基づき診断された高血圧症。
• ゴナドトロピン放出ホルモン作動薬（GnRH-a）、rFSH/ヒト更年期ゴナドトロピン（hMG）、ヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）、プロゲステロン系薬剤の禁忌またはアレルギー歴のある者。
• 陽性のHIVまたは梅毒。
• 被験者はアルコール依存症、喫煙、薬物乱用、薬物乱用の悪い習慣を持っています。
• 配偶者の少なくとも 1 人が精子提供者または卵子提供者または PGD (胚移植前の遺伝子診断) および PGS (遺伝子スクリーニング前の胚の着床前) を受けています。
• 被験者はスクリーニング前の1か月以内にクロミフェンまたはゴナドトロピン療法を受けました。
• 被験者は過去 3 か月間に参加したか、他の臨床研究に参加しています。
• -血清妊娠検査が陽性の患者。
• 治験責任医師は、被験者がこの研究に登録するには不適切であると考えました。