Estudo Clínico de Folitropina Humana Recombinante para Injeção Assistida em FIV-ET Assistida por COH

Critério de inclusão:

• Idade superior a 20 anos e inferior a 39 anos, casados.
• Aplicável para hiperestimulação ovariana controlada por ART, como IVF/ET, ICSI, GIFT, ZIFT e assim por diante.
• Ciclo menstrual regular (25-35 dias).
• 18kg/m2≤IMC<30kg/m2.
• O nível de FSH sérico básico <10UI / L no 2º-5º dias do ciclo menstrual, os níveis de hormônio luteinizante, estradiol e progesterona estavam normais.
• O período de triagem ou os últimos três meses de exame de ultrassonografia vaginal mostraram que a forma do tamanho ovariano e uterino bilateral era normal e 5 ≤ número de folículos antrais basais no ovário unilateral <10 e diâmetro folicular <10 mm.
• A tecnologia de fertilização in vitro e transferência de embriões (FIV/ET) e (ou) injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) foi menos de três vezes usada antes do tratamento reprodutivo (fornecer cópias de casos anteriores).
• Ofereça-se para participar e assine o consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Há alto risco de síndrome de hiperestimulação ovariana (OHSS), como o sujeito que tem alta resposta à gonadotrofina no ciclo anterior de hiperestimulação ovariana, síndrome dos ovários policísticos (SOP), o sujeito que tem ciclo de cancelamento de OHSS grave.
• Afetam o resultado de doenças relacionadas à gravidez (qualquer uma): hidrossalpinge não tratada, pólipos uterinos não tratados, infecção uterina não tratada, estágio Ⅲ ~ IV endometriose, cisto ovariano> 4cm, miomas uterinos diâmetro> 4cm, tumor benigno pélvico> 4cm, tumores hipofisários e tumores malignos de tecidos e órgãos.
• O sujeito tem sangramento uterino anormal.
• Afeta doenças endócrinas e metabólicas relacionadas à gravidez (qualquer uma): hiperprolactinemia, doença da tireoide (incluindo hipertireoidismo, hipotireoidismo), hiperandrogenismo, disfunção adrenal (incluindo hiperfunção adrenal, disfunção cortical adrenal).
• O sujeito tem disfunção hepática e renal grave, cujos níveis séricos de alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) são 2,5 vezes superiores ao limite superior do valor normal, e creatinina sérica (Cr) e nitrogênio ureico (BUN) são 2 vezes superior ao limite superior do valor normal.
• Doença cardíaca grave, angina pectoris instável, insuficiência cardíaca grau Ⅲ acima, infarto agudo do miocárdio e/ou infarto do miocárdio antigo, hipertensão diagnosticada de acordo com a edição de 2010 das Diretrizes Chinesas de Prevenção de Hipertensão.
• O indivíduo que tem contra-indicações ou histórico alérgico a agonistas do hormônio liberador de gonadotropina (GnRH-a), rFSH/gonadotrofina menopáusica humana (hMG), gonadotrofina coriônica humana (hCG), drogas progesterona.
• HIV positivo ou sífilis.
• O sujeito tem alcoolismo, tabagismo, abuso de drogas, maus hábitos de abuso de drogas.
• Pelo menos um dos cônjuges recebeu doador de esperma ou doador de óvulos ou PGD (diagnóstico genético antes da transferência de embriões) e PGS (Pré-implantação de embriões antes da triagem genética)。
• O sujeito recebeu terapia com clomifeno ou gonadotrofina dentro de 1 mês antes da triagem。
• O sujeito participou nos últimos três meses ou está participando de outra pesquisa clínica。
• Pacientes com teste de gravidez sérico positivo.
• Os investigadores consideraram o sujeito inadequado para ser incluído neste estudo.