Kliininen tutkimus ihmisen rekombinantin follitropiinin injektiota varten COH-avusteisessa IVF-ET:ssä

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä on yli 20 vuotta vanha ja alle 39 vuotta vanha, naimisissa.
• Soveltuu ART-ohjatussa munasarjojen hyperstimulaatiossa, kuten IVF/ET, ICSI, GIFT, ZIFT ja niin edelleen.
• Säännöllinen kuukautiskierto (25-35 päivää).
• 18kg/m2≤BMI<30kg/m2.
• Seerumin perus-FSH-taso <10IU/L kuukautiskierron 2.-5. päivänä, luteinisoivan hormonin, estradiolin ja progesteronin tasot olivat normaaleja.
• Seulontajakso tai viimeiset kolme kuukautta emättimen ultraäänitutkimuksessa osoittivat, että molemminpuolisen munasarjan ja kohdun koon muoto oli normaali ja 5 ≤ tyviantumarakkuloiden lukumäärä toispuolisessa munasarjassa <10 ja follikkelin halkaisija <10 mm.
• Koeputkihedelmöitys- ja alkionsiirtotekniikkaa (IVF/ET) ja (tai) intrasytoplasmista siittiöiden injektiota (ICSI) käytettiin alle kolme kertaa ennen lisääntymishoitoa (anna kopiot aiemmista tapauksista).
• Osallistu vapaaehtoisesti ja allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

• Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (OHSS) riski on suuri, kuten potilailla, joilla on korkea vaste gonadotropiinille edellisessä munasarjojen hyperstimulaatiosyklissä, munasarjojen monirakkulatauti (PCOS), henkilö, jolla on vaikea OHSS:n kumoamissykli.
• Vaikuttaa raskauteen liittyvien sairauksien lopputulokseen (mikä tahansa): hoitamaton hydrosalpinx, hoitamattomat kohdun polyypit, hoitamaton kohdun tulehdus, vaiheen Ⅲ ~ IV endometrioosi, munasarjakysta> 4 cm, kohdun fibroidin halkaisija> 4 cm, lantion hyvänlaatuinen kasvain> 4 cm, aivolisäkkeen kasvaimet kudosten ja elinten pahanlaatuiset kasvaimet.
• Potilaalla on epänormaalia kohdun verenvuotoa.
• Vaikuttaa raskauteen liittyviin endokriinisiin ja aineenvaihduntasairauksiin (mihin tahansa): hyperprolaktinemia, kilpirauhasen sairaus (mukaan lukien kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta), hyperandrogenismi, lisämunuaisen toimintahäiriö (mukaan lukien lisämunuaisen liikatoiminta, lisämunuaisen kuoren toimintahäiriö).
• Potilaalla on vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö, jonka vuoksi seerumin alaniiniaminotransferaasin (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasin (AST) tasot ovat 2,5 kertaa korkeammat kuin normaaliarvon yläraja ja seerumin kreatiniini (Cr) ja ureatype (BUN) ovat 2 kertaa normaaliarvon ylärajaa korkeampi.
• Vaikea sydänsairaus, epästabiili angina pectoris, sydämen vajaatoiminta, luokka Ⅲ, akuutti sydäninfarkti ja/tai vanha sydäninfarkti, verenpainetauti, joka on diagnosoitu kiinalaisten verenpaineen ehkäisyohjeiden 2010 painoksen mukaan.
• Kohde, jolla on vasta-aiheita tai allerginen historia gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonisteille (GnRH-a), rFSH:lle/ihmisen menopausaaliselle gonadotropiinille (hMG), ihmisen koriongonadotropiinille (hCG), progesteronilääkkeille.
• Positiivinen HIV tai kuppa.
• Aiheella on alkoholismi, tupakointi, huumeiden väärinkäyttö, huonot huumeiden väärinkäyttötottumukset.
• Ainakin toinen puolisoista on saanut siittiönluovuttajaa tai munasolun luovuttajaa tai PGD:tä (geneettinen diagnoosi ennen alkionsiirtoa) ja PGS:tä (alkioiden preimplantaatio ennen geneettistä seulontaa).
• Potilas sai klomifeeni- tai gonadotropiinihoitoa kuukauden sisällä ennen seulontaa.
• Koehenkilö on osallistunut viimeisen kolmen kuukauden aikana tai osallistuu muuhun kliiniseen tutkimukseen.
• Potilaat, joiden seerumin raskaustesti on positiivinen.
• Tutkijat pitivät aihetta sopimattomana sisällytettäväksi tähän tutkimukseen.