Studio clinico della follitropina umana ricombinante per iniezione assistita nella fecondazione in vitro assistita da COH

Criterio di inclusione:

• L'età ha più di 20 anni e meno di 39 anni, sposato.
• Applicabile per l'iperstimolazione ovarica controllata da ART, come IVF/ET, ICSI, GIFT, ZIFT e così via.
• Ciclo mestruale regolare (25-35 giorni).
• 18kg/m2≤BMI<30kg/m2.
• Il livello di FSH sierico di base <10IU / L nel 2°-5° giorno del ciclo mestruale, i livelli di ormone luteinizzante, estradiolo e progesterone erano normali.
• Il periodo di screening o gli ultimi tre mesi di esame ecografico vaginale hanno mostrato che la forma dell'ovaio bilaterale e le dimensioni dell'utero erano normali e 5 ≤ numero di follicolo antrale basale nell'ovaio unilaterale <10 e diametro follicolare <10 mm.
• La fecondazione in vitro e il trasferimento di embrioni (IVF/ET) e (o) la tecnologia di iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) sono state utilizzate meno di tre volte prima del trattamento riproduttivo (fornire copie di casi precedenti).
• Volontariato per partecipare e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Vi è un alto rischio di sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS), come il soggetto che ha un'elevata risposta alla gonadotropina nel precedente ciclo di iperstimolazione ovarica, la sindrome dell'ovaio policistico (PCOS), il soggetto che ha un ciclo di cancellazione OHSS grave.
• Influiscono sull'esito di malattie correlate alla gravidanza (qualsiasi): idrosalpinge non trattata, polipi uterini non trattati, infezione uterina non trattata, endometriosi stadio Ⅲ ~ IV, cisti ovarica> 4 cm, diametro dei fibromi uterini> 4 cm, tumore pelvico benigno> 4 cm, tumori ipofisari e tumori maligni di tessuti e organi.
• Il soggetto ha sanguinamento uterino anomalo.
• Colpisce malattie endocrine e metaboliche legate alla gravidanza (qualsiasi): iperprolattinemia, malattie della tiroide (inclusi ipertiroidismo, ipotiroidismo), iperandrogenismo, disfunzione surrenale (inclusa iperfunzione surrenale, disfunzione corticale surrenale).
• Il soggetto presenta una grave disfunzione epatica e renale, in cui i livelli sierici di alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) sono 2,5 volte superiori al limite superiore del valore normale e la creatinina sierica (Cr) e l'azoto ureico (BUN) sono 2 volte superiore al limite superiore del valore normale.
• Cardiopatia grave, angina pectoris instabile, insufficienza cardiaca di grado Ⅲ superiore, infarto miocardico acuto e/o infarto miocardico vecchio, ipertensione diagnosticata secondo l'edizione 2010 delle Linee guida cinesi per la prevenzione dell'ipertensione.
• Il soggetto che ha controindicazioni o storia allergica per agonisti dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH-a), rFSH/gonadotropina umana della menopausa (hMG), gonadotropina corionica umana (hCG), farmaci progesterone.
• HIV positivo o sifilide.
• Il soggetto ha alcolismo, fumo, abuso di droghe, cattive abitudini di abuso di droghe.
• Almeno uno dei coniugi ha ricevuto donatore di sperma o donatore di ovuli o PGD (diagnosi genetica prima del trasferimento dell'embrione) e PGS (Preimpianto di embrioni prima dello screening genetico)。
• Il soggetto ha ricevuto una terapia con clomifene o gonadotropina entro 1 mese prima dello screening.
• Il soggetto ha partecipato negli ultimi tre mesi o sta partecipando ad altre ricerche cliniche.
• Pazienti con test di gravidanza siero positivo.
• I ricercatori hanno ritenuto il soggetto inappropriato per essere arruolato in questo studio.