- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03074708
Anvendelse af 3D-visualisering og 3D-print i hepatobiliær- og bugspytkirtelkirurgi
8. marts 2017 opdateret af: Chihua Fang, Zhujiang Hospital
Zhujiang Hospital fra Southern Medical University
Baggrund: Formålet med undersøgelsen er at værdsætte anvendelsen af tredimensionel visualisering og tredimensionel udskrivning i hepatobiliær- og bugspytkirtelkirurgi. Metode: Fra januar 2016 til december 2018, de kliniske data fra 200 patienter med lever- og bugspytkirtelsygdomme vil blive indsamlet.Alle patienterne modtog abdominal CT-scanning og 3D-rekonstruktion.
Derefter brugte vi 3D-rekonstruktionsmodellen og den 3D-printede model baseret på 3D-rekonstruktionsmodellen i operationsplanlægningen og operationen. De kliniske data omfatter operationstid, intraoperativt blodtab og postoperative komplikationer efter operationen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fra januar 2016 til december 2018 vil de kliniske data fra 200 patienter med hepatobiliær- og bugspytkirtelsygdomme blive indsamlet. Alle patienterne modtog abdominal CT-scanning og 3D-rekonstruktion.
Derefter brugte vi 3D-rekonstruktionsmodellen og den 3D-printede model baseret på 3D-rekonstruktionsmodellen i operationsplanlægningen og operationen. De kliniske data omfatter operationstid, intraoperativt blodtab og postoperative komplikationer efter operationen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510282
- Rekruttering
- Zhujiang Hospital of The Southern Medical University
-
Kontakt:
- Chihua Fang, MD
- Telefonnummer: (+86)2062782568
- E-mail: zjyyfch@sina.com
-
Kontakt:
- Nan Xiang, MD
- Telefonnummer: (+86)2062782568
- E-mail: zjyyxn@126.com
-
Ledende efterforsker:
- Jian Yang, MD
-
Underforsker:
- Ning Zeng, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lever-og bugspytkirtelsygdomme
Ekskluderingskriterier:
- ingen af de hepatobiliære og bugspytkirtelsygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: 3D-visualisering og 3D-print
Fra januar 2016 til december 2018 vil de kliniske data fra 200 patienter med hepatobiliær- og bugspytkirtelsygdomme blive indsamlet. Alle patienterne modtog abdominal CT-scanning og 3D-rekonstruktion.
Derefter brugte vi 3D-rekonstruktionsmodellen og den 3D-printede model baseret på 3D-rekonstruktionsmodellen i operationsplanlægningen og operationen. De kliniske data omfatter operationstid, intraoperativt blodtab og postoperative komplikationer efter operationen.
|
Fra januar 2016 til december 2018 vil de kliniske data fra 200 patienter med hepatobiliær- og bugspytkirtelsygdomme blive indsamlet. Alle patienterne modtog abdominal CT-scanning og 3D-rekonstruktion.
Derefter brugte vi 3D-rekonstruktionsmodellen og den 3D-printede model baseret på 3D-rekonstruktionsmodellen i operationsplanlægningen og operationen. De kliniske data omfatter operationstid, intraoperativt blodtab og postoperative komplikationer efter operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operativ tid
Tidsramme: 1 år
|
operativ tid
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraoperativt blodtab
Tidsramme: 1 år
|
intraoperativt blodtab
|
1 år
|
|
postoperative komplikationer efter operationen
Tidsramme: 1 år
|
postoperative komplikationer efter operationen
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Chihua Fang, MD, Zhujiang Hospital of The Southern Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. marts 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
9. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Leversygdomme
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
CalydialOZ'IRIS SantéAfsluttetPatientengagement | Patientdeltagelse | Patienttilfredshed | Dialyse | Patientforhold, Sygeplejerske | Erfaring, livFrankrig
Kliniske forsøg med 3D-visualisering og 3D-print
-
Washington University School of MedicineAllerganAfsluttetHypomasti | Primær brystforstørrelseForenede Stater
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfUkendt
-
Rigshospitalet, DenmarkTechnical University of DenmarkAfsluttet
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
University of PecsAfsluttet
-
Wuhan Union Hospital, ChinaIkke rekrutterer endnu
-
Olympus Corporation of the AmericasInternational Urogynecology AssociatesAfsluttetProlaps af bækkenorganer | CystoceleForenede Stater
-
Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching HospitalTilmelding efter invitationSlag | Multipel sclerose | PARKINSON SYGGE (lidelse)Ungarn
-
Queen Mary University of LondonAfsluttetLaparoskopiske færdigheder erhvervelseDet Forenede Kongerige