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Application de la visualisation 3D et de l'impression 3D dans la chirurgie hépatobiliaire et pancréatique

8 mars 2017 mis à jour par: Chihua Fang, Zhujiang Hospital

Hôpital de Zhujiang de l'Université médicale du Sud

Contexte : Le but de l'étude est d'évaluer l'application de la visualisation tridimensionnelle et de l'impression tridimensionnelle dans la chirurgie hépatobiliaire et pancréatique. seront collectés.Tous les patients ont bénéficié d'un scanner abdominal et d'une reconstruction 3D. Ensuite, nous avons utilisé le modèle de reconstruction 3D et le modèle imprimé en 3D basé sur le modèle de reconstruction 3D dans la planification de l'opération et l'opération. Les données cliniques incluent le temps opératoire, la perte de sang peropératoire et les complications postopératoires après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De janvier 2016 à décembre 2018, les données cliniques de 200 patients atteints de maladies hépatobiliaires et pancréatiques seront collectées. Tous les patients ont bénéficié d'un scanner abdominal et d'une reconstruction 3D. Ensuite, nous avons utilisé le modèle de reconstruction 3D et le modèle imprimé en 3D basé sur le modèle de reconstruction 3D dans la planification de l'opération et l'opération. Les données cliniques incluent le temps opératoire, la perte de sang peropératoire et les complications postopératoires après la chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510282
        • Recrutement
        • Zhujiang Hospital of The Southern Medical University
        • Contact:
          • Chihua Fang, MD
          • Numéro de téléphone: (+86)2062782568
          • E-mail: zjyyfch@sina.com
        • Contact:
          • Nan Xiang, MD
          • Numéro de téléphone: (+86)2062782568
          • E-mail: zjyyxn@126.com
        • Chercheur principal:
          • Jian Yang, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Ning Zeng, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les maladies hépatobiliaires et pancréatiques

Critère d'exclusion:

  • aucune des maladies hépatobiliaires et pancréatiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Visualisation 3D et impression 3D
De janvier 2016 à décembre 2018, les données cliniques de 200 patients atteints de maladies hépatobiliaires et pancréatiques seront collectées. Tous les patients ont bénéficié d'un scanner abdominal et d'une reconstruction 3D. Ensuite, nous avons utilisé le modèle de reconstruction 3D et le modèle imprimé en 3D basé sur le modèle de reconstruction 3D dans la planification de l'opération et l'opération. Les données cliniques incluent le temps opératoire, la perte de sang peropératoire et les complications postopératoires après la chirurgie.
De janvier 2016 à décembre 2018, les données cliniques de 200 patients atteints de maladies hépatobiliaires et pancréatiques seront collectées. Tous les patients ont bénéficié d'un scanner abdominal et d'une reconstruction 3D. Ensuite, nous avons utilisé le modèle de reconstruction 3D et le modèle imprimé en 3D basé sur le modèle de reconstruction 3D dans la planification de l'opération et l'opération. Les données cliniques incluent le temps opératoire, la perte de sang peropératoire et les complications postopératoires après la chirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps opératoire
Délai: 1 an
temps opératoire
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perte de sang peropératoire
Délai: 1 an
perte de sang peropératoire
1 an
complications postopératoires après chirurgie
Délai: 1 an
complications postopératoires après chirurgie
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Chihua Fang, MD, Zhujiang Hospital of The Southern Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2017

Première publication (Réel)

9 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 001 (Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Brasil (CAPES))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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