- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03074708
Application de la visualisation 3D et de l'impression 3D dans la chirurgie hépatobiliaire et pancréatique
8 mars 2017 mis à jour par: Chihua Fang, Zhujiang Hospital
Hôpital de Zhujiang de l'Université médicale du Sud
Contexte : Le but de l'étude est d'évaluer l'application de la visualisation tridimensionnelle et de l'impression tridimensionnelle dans la chirurgie hépatobiliaire et pancréatique. seront collectés.Tous les patients ont bénéficié d'un scanner abdominal et d'une reconstruction 3D.
Ensuite, nous avons utilisé le modèle de reconstruction 3D et le modèle imprimé en 3D basé sur le modèle de reconstruction 3D dans la planification de l'opération et l'opération. Les données cliniques incluent le temps opératoire, la perte de sang peropératoire et les complications postopératoires après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De janvier 2016 à décembre 2018, les données cliniques de 200 patients atteints de maladies hépatobiliaires et pancréatiques seront collectées. Tous les patients ont bénéficié d'un scanner abdominal et d'une reconstruction 3D.
Ensuite, nous avons utilisé le modèle de reconstruction 3D et le modèle imprimé en 3D basé sur le modèle de reconstruction 3D dans la planification de l'opération et l'opération. Les données cliniques incluent le temps opératoire, la perte de sang peropératoire et les complications postopératoires après la chirurgie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510282
- Recrutement
- Zhujiang Hospital of The Southern Medical University
-
Contact:
- Chihua Fang, MD
- Numéro de téléphone: (+86)2062782568
- E-mail: zjyyfch@sina.com
-
Contact:
- Nan Xiang, MD
- Numéro de téléphone: (+86)2062782568
- E-mail: zjyyxn@126.com
-
Chercheur principal:
- Jian Yang, MD
-
Sous-enquêteur:
- Ning Zeng, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les maladies hépatobiliaires et pancréatiques
Critère d'exclusion:
- aucune des maladies hépatobiliaires et pancréatiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Visualisation 3D et impression 3D
De janvier 2016 à décembre 2018, les données cliniques de 200 patients atteints de maladies hépatobiliaires et pancréatiques seront collectées. Tous les patients ont bénéficié d'un scanner abdominal et d'une reconstruction 3D.
Ensuite, nous avons utilisé le modèle de reconstruction 3D et le modèle imprimé en 3D basé sur le modèle de reconstruction 3D dans la planification de l'opération et l'opération. Les données cliniques incluent le temps opératoire, la perte de sang peropératoire et les complications postopératoires après la chirurgie.
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De janvier 2016 à décembre 2018, les données cliniques de 200 patients atteints de maladies hépatobiliaires et pancréatiques seront collectées. Tous les patients ont bénéficié d'un scanner abdominal et d'une reconstruction 3D.
Ensuite, nous avons utilisé le modèle de reconstruction 3D et le modèle imprimé en 3D basé sur le modèle de reconstruction 3D dans la planification de l'opération et l'opération. Les données cliniques incluent le temps opératoire, la perte de sang peropératoire et les complications postopératoires après la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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temps opératoire
Délai: 1 an
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temps opératoire
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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perte de sang peropératoire
Délai: 1 an
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perte de sang peropératoire
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1 an
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complications postopératoires après chirurgie
Délai: 1 an
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complications postopératoires après chirurgie
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Chihua Fang, MD, Zhujiang Hospital of The Southern Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2017
Première publication (Réel)
9 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 001 (Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Brasil (CAPES))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .