- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03074708
3D-visualisoinnin ja 3D-tulostuksen soveltaminen maksa-sappi- ja haimakirurgiassa
keskiviikko 8. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Chihua Fang, Zhujiang Hospital
Eteläisen lääketieteellisen yliopiston Zhujiangin sairaala
Taustaa:Tutkimuksen tavoitteena on arvostaa kolmiulotteisen visualisoinnin ja kolmiulotteisen tulostuksen soveltamista maksa-sappi- ja haimakirurgiassa. Menetelmä: Tammikuusta 2016 joulukuuhun 2018 200 maksa-sappi- ja haimasairauksia sairastavan potilaan kliiniset tiedot Kaikille potilaille tehtiin vatsan CT-skannaus ja 3D-rekonstruktio.
Tämän jälkeen käytimme 3D-rekonstruktiomallia ja 3D-rekonstruktiomalliin perustuvaa 3D-tulostettua mallia leikkauksen suunnittelussa ja leikkauksessa. Kliiniset tiedot sisältävät leikkausajan, leikkauksen sisäisen verenhukan sekä leikkauksen jälkeiset komplikaatiot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tammikuusta 2016 joulukuuhun 2018 kerätään kliinisiä tietoja 200 maksa- ja haimasairautta sairastavasta potilaasta. Kaikille potilaille tehtiin vatsan TT-skannaus ja 3D-rekonstruktio.
Tämän jälkeen käytimme 3D-rekonstruktiomallia ja 3D-rekonstruktiomalliin perustuvaa 3D-tulostettua mallia leikkauksen suunnittelussa ja leikkauksessa. Kliiniset tiedot sisältävät leikkausajan, leikkauksen sisäisen verenhukan sekä leikkauksen jälkeiset komplikaatiot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510282
- Rekrytointi
- Zhujiang Hospital of The Southern Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chihua Fang, MD
- Puhelinnumero: (+86)2062782568
- Sähköposti: zjyyfch@sina.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Nan Xiang, MD
- Puhelinnumero: (+86)2062782568
- Sähköposti: zjyyxn@126.com
-
Päätutkija:
- Jian Yang, MD
-
Alatutkija:
- Ning Zeng, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- maksan ja haiman sairaudet
Poissulkemiskriteerit:
- ei mikään maksan ja haiman sairauksista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 3D-visualisointi ja 3D-tulostus
Tammikuusta 2016 joulukuuhun 2018 kerätään kliinisiä tietoja 200 maksa- ja haimasairautta sairastavasta potilaasta. Kaikille potilaille tehtiin vatsan TT-skannaus ja 3D-rekonstruktio.
Tämän jälkeen käytimme 3D-rekonstruktiomallia ja 3D-rekonstruktiomalliin perustuvaa 3D-tulostettua mallia leikkauksen suunnittelussa ja leikkauksessa. Kliiniset tiedot sisältävät leikkausajan, leikkauksen sisäisen verenhukan sekä leikkauksen jälkeiset komplikaatiot.
|
Tammikuusta 2016 joulukuuhun 2018 kerätään kliinisiä tietoja 200 maksa- ja haimasairautta sairastavasta potilaasta. Kaikille potilaille tehtiin vatsan TT-skannaus ja 3D-rekonstruktio.
Tämän jälkeen käytimme 3D-rekonstruktiomallia ja 3D-rekonstruktiomalliin perustuvaa 3D-tulostettua mallia leikkauksen suunnittelussa ja leikkauksessa. Kliiniset tiedot sisältävät leikkausajan, leikkauksen sisäisen verenhukan sekä leikkauksen jälkeiset komplikaatiot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
toiminta-aika
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
intraoperatiivinen verenhukka
|
1 vuosi
|
|
leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Chihua Fang, MD, Zhujiang Hospital of The Southern Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksasairaudet
-
Universität des SaarlandesM3 Research Center, Dr. Suchira Gallage; Center for Molecular Signaling,... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD)Saksa
-
Universidad San SebastiánRekrytointiMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Metabolinen mukautuminen korkean intensiteetin intervalliharjoitteluunChile
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
-
Grand Valley State UniversityGastroenterology Associates of Western MichiganValmisMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset 3D-visualisointi ja 3D-tulostus
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalPeruutettu
-
Washington University School of MedicineAllerganValmisHypomastia | Ensisijainen rintojen suurennusYhdysvallat
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfTuntematon
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College LondonEi vielä rekrytointia
-
Olympus Corporation of the AmericasInternational Urogynecology AssociatesValmisLantion elinten esiinluiskahdus | KystoceleYhdysvallat
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityTuntematon
-
Rigshospitalet, DenmarkTechnical University of DenmarkValmis
-
University of PecsValmisIdiopaattinen skolioosi | Skolioosi, vaikeaUnkari
-
The University of Hong KongChinese University of Hong KongValmisPotilaskohtaisten titaanilevyjen kolmiulotteinen tulostus leukakirurgiassa: pilottitutkimus (3DJP16)Kasvoleuan vammat | Hampaiden epämuodostumat | Alaleuan kasvaimet | Leuan neoplasmatHong Kong
-
Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching HospitalIlmoittautuminen kutsustaAivohalvaus | Multippeliskleroosi | Parkinsonin tauti (häiriö)Unkari