- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03074708
Применение 3D-визуализации и 3D-печати в гепатобилиарной и панкреатической хирургии
8 марта 2017 г. обновлено: Chihua Fang, Zhujiang Hospital
Больница Чжуцзян Южного медицинского университета
Предыстория: Цель исследования - оценить применение трехмерной визуализации и трехмерной печати в хирургии печени и поджелудочной железы. Метод: С января 2016 года по декабрь 2018 года клинические данные 200 пациентов с заболеваниями печени и поджелудочной железы будут собраны. Все пациенты получили КТ брюшной полости и 3D-реконструкцию.
Затем мы использовали модель 3D-реконструкции и 3D-печатную модель на основе модели 3D-реконструкции при планировании операции и самой операции. Клинические данные включают время операции, интраоперационную кровопотерю и послеоперационные осложнения после операции.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С января 2016 г. по декабрь 2018 г. будут собраны клинические данные 200 пациентов с заболеваниями гепатобилиарной системы и поджелудочной железы. Всем пациентам проведено КТ брюшной полости и 3D-реконструкция.
Затем мы использовали модель 3D-реконструкции и 3D-печатную модель на основе модели 3D-реконструкции при планировании операции и самой операции. Клинические данные включают время операции, интраоперационную кровопотерю и послеоперационные осложнения после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chihua Fang, MD
- Номер телефона: (+86)2062782568
- Электронная почта: zjyyfch@sina.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nan Xiang, MD
- Номер телефона: (+86)2062782568
- Электронная почта: zjyyxn@126.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510282
- Рекрутинг
- Zhujiang Hospital of The Southern Medical University
-
Контакт:
- Chihua Fang, MD
- Номер телефона: (+86)2062782568
- Электронная почта: zjyyfch@sina.com
-
Контакт:
- Nan Xiang, MD
- Номер телефона: (+86)2062782568
- Электронная почта: zjyyxn@126.com
-
Главный следователь:
- Jian Yang, MD
-
Младший исследователь:
- Ning Zeng, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- гепатобилиарные и панкреатические заболевания
Критерий исключения:
- ни одно из заболеваний гепатобилиарной системы и поджелудочной железы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: 3D-визуализация и 3D-печать
С января 2016 г. по декабрь 2018 г. будут собраны клинические данные 200 пациентов с заболеваниями гепатобилиарной системы и поджелудочной железы. Всем пациентам проведено КТ брюшной полости и 3D-реконструкция.
Затем мы использовали модель 3D-реконструкции и 3D-печатную модель на основе модели 3D-реконструкции при планировании операции и самой операции. Клинические данные включают время операции, интраоперационную кровопотерю и послеоперационные осложнения после операции.
|
С января 2016 г. по декабрь 2018 г. будут собраны клинические данные 200 пациентов с заболеваниями гепатобилиарной системы и поджелудочной железы. Всем пациентам проведено КТ брюшной полости и 3D-реконструкция.
Затем мы использовали модель 3D-реконструкции и 3D-печатную модель на основе модели 3D-реконструкции при планировании операции и самой операции. Клинические данные включают время операции, интраоперационную кровопотерю и послеоперационные осложнения после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
время работы
Временное ограничение: 1 год
|
время работы
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
интраоперационная кровопотеря
Временное ограничение: 1 год
|
интраоперационная кровопотеря
|
1 год
|
послеоперационные осложнения после операции
Временное ограничение: 1 год
|
послеоперационные осложнения после операции
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Chihua Fang, MD, Zhujiang Hospital of The Southern Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 001 (NavyGHB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 3D-визуализация и 3D-печать
-
Olympus Corporation of the AmericasInternational Urogynecology AssociatesЗавершенныйПролапс тазовых органов | ЦистоцелеСоединенные Штаты
-
University of PecsЗавершенныйСколиоз Идиопатический | Сколиоз тяжелой степениВенгрия
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College LondonЕще не набирают
-
Rigshospitalet, DenmarkTechnical University of DenmarkЗавершенный
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityНеизвестный
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfНеизвестный
-
Delphinus Medical Technologies, Inc.ЗавершенныйНовообразования молочной железыСоединенные Штаты
-
Boston Children's HospitalРекрутингВрожденный порок сердца | Фиброз миокарда | Фиброз; СердцеСоединенные Штаты
-
Medical University of LublinНеизвестныйАритмии, Сердечные | Аритмия | Желудочковая аритмия | Предсердная аритмияПольша