- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03074708
Zastosowanie wizualizacji 3D i druku 3D w chirurgii wątroby i dróg żółciowych oraz trzustki
8 marca 2017 zaktualizowane przez: Chihua Fang, Zhujiang Hospital
Szpital Zhujiang Południowego Uniwersytetu Medycznego
Wstęp:Celem pracy jest ocena zastosowania trójwymiarowej wizualizacji i druku trójwymiarowego w chirurgii wątroby i dróg żółciowych oraz trzustki.Metoda:Od stycznia 2016 do grudnia 2018 roku dane kliniczne 200 pacjentów z chorobami wątroby i dróg żółciowych oraz trzustki zostaną zebrane. Wszyscy pacjenci otrzymali tomografię komputerową jamy brzusznej i rekonstrukcję 3D.
Następnie wykorzystaliśmy model rekonstrukcji 3D i wydrukowany model 3D oparty na modelu rekonstrukcji 3D w planowaniu operacji i operacji. Dane kliniczne obejmują czas operacji, śródoperacyjną utratę krwi i powikłania pooperacyjne po operacji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od stycznia 2016 do grudnia 2018 roku zbierane będą dane kliniczne 200 pacjentów z chorobami wątroby i dróg żółciowych oraz trzustki. Wszyscy pacjenci otrzymali tomografię komputerową jamy brzusznej i rekonstrukcję 3D.
Następnie wykorzystaliśmy model rekonstrukcji 3D i wydrukowany model 3D oparty na modelu rekonstrukcji 3D w planowaniu operacji i operacji. Dane kliniczne obejmują czas operacji, śródoperacyjną utratę krwi i powikłania pooperacyjne po operacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510282
- Rekrutacyjny
- Zhujiang Hospital of The Southern Medical University
-
Kontakt:
- Chihua Fang, MD
- Numer telefonu: (+86)2062782568
- E-mail: zjyyfch@sina.com
-
Kontakt:
- Nan Xiang, MD
- Numer telefonu: (+86)2062782568
- E-mail: zjyyxn@126.com
-
Główny śledczy:
- Jian Yang, MD
-
Pod-śledczy:
- Ning Zeng, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- choroby wątroby i dróg żółciowych oraz trzustki
Kryteria wyłączenia:
- żadna z chorób wątroby i dróg żółciowych oraz trzustki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wizualizacja 3D i druk 3D
Od stycznia 2016 do grudnia 2018 roku zbierane będą dane kliniczne 200 pacjentów z chorobami wątroby i dróg żółciowych oraz trzustki. Wszyscy pacjenci otrzymali tomografię komputerową jamy brzusznej i rekonstrukcję 3D.
Następnie wykorzystaliśmy model rekonstrukcji 3D i wydrukowany model 3D oparty na modelu rekonstrukcji 3D w planowaniu operacji i operacji. Dane kliniczne obejmują czas operacji, śródoperacyjną utratę krwi i powikłania pooperacyjne po operacji.
|
Od stycznia 2016 do grudnia 2018 roku zbierane będą dane kliniczne 200 pacjentów z chorobami wątroby i dróg żółciowych oraz trzustki. Wszyscy pacjenci otrzymali tomografię komputerową jamy brzusznej i rekonstrukcję 3D.
Następnie wykorzystaliśmy model rekonstrukcji 3D i wydrukowany model 3D oparty na modelu rekonstrukcji 3D w planowaniu operacji i operacji. Dane kliniczne obejmują czas operacji, śródoperacyjną utratę krwi i powikłania pooperacyjne po operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas operacyjny
Ramy czasowe: 1 rok
|
czas operacyjny
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: 1 rok
|
śródoperacyjna utrata krwi
|
1 rok
|
|
powikłania pooperacyjne po operacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
powikłania pooperacyjne po operacji
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Chihua Fang, MD, Zhujiang Hospital of The Southern Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby wątroby
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
Badania kliniczne na Wizualizacja 3D i druk 3D
-
Washington University School of MedicineAllerganZakończonyHipomastia | Pierwotne powiększenie piersiStany Zjednoczone
-
Olympus Corporation of the AmericasInternational Urogynecology AssociatesZakończonyWypadanie narządów miednicy mniejszej | CystoceleStany Zjednoczone
-
Wuhan Union Hospital, ChinaJeszcze nie rekrutacja
-
Region SkaneZakończony
-
University of PecsZakończony
-
Rigshospitalet, DenmarkTechnical University of DenmarkZakończony
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College LondonJeszcze nie rekrutacja
-
Delphinus Medical Technologies, Inc.ZakończonyNowotwory piersiStany Zjednoczone
-
Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching HospitalRejestracja na zaproszenieUderzenie | Stwardnienie rozsiane | CHOROBA PARKINSONA (zaburzenie)Węgry
-
Martini-Klinik am UKE GmbHRekrutacyjnyRak prostaty (gruczolakorak)Niemcy