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Anwendung von 3D-Visualisierung und 3D-Druck in der hepatobiliären und Pankreaschirurgie

8. März 2017 aktualisiert von: Chihua Fang, Zhujiang Hospital

Zhujiang-Krankenhaus der Southern Medical University

Hintergrund: Ziel der Studie ist es, die Anwendung der dreidimensionalen Visualisierung und des dreidimensionalen Drucks in der hepatobiliären und Pankreaschirurgie zu bewerten. Methode: Von Januar 2016 bis Dezember 2018 wurden die klinischen Daten von 200 Patienten mit hepatobiliären und Pankreaserkrankungen erfasst wird gesammelt. Alle Patienten erhielten eine CT-Untersuchung des Abdomens und eine 3D-Rekonstruktion. Anschließend verwendeten wir das 3D-Rekonstruktionsmodell und das auf dem 3D-Rekonstruktionsmodell basierende 3D-gedruckte Modell bei der Operationsplanung und der Operation. Zu den klinischen Daten gehören die Operationszeit, der intraoperative Blutverlust und postoperative Komplikationen nach der Operation.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Von Januar 2016 bis Dezember 2018 werden die klinischen Daten von 200 Patienten mit hepatobiliären und Pankreaserkrankungen gesammelt. Alle Patienten erhielten eine CT-Untersuchung des Abdomens und eine 3D-Rekonstruktion. Anschließend verwendeten wir das 3D-Rekonstruktionsmodell und das auf dem 3D-Rekonstruktionsmodell basierende 3D-gedruckte Modell bei der Operationsplanung und der Operation. Zu den klinischen Daten gehören die Operationszeit, der intraoperative Blutverlust und postoperative Komplikationen nach der Operation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510282
        • Rekrutierung
        • Zhujiang Hospital of The Southern Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jian Yang, MD
        • Unterermittler:
          • Ning Zeng, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • die hepatobiliären und pankreatischen Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • keine der hepatobiliären und pankreatischen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 3D-Visualisierung und 3D-Druck
Von Januar 2016 bis Dezember 2018 werden die klinischen Daten von 200 Patienten mit hepatobiliären und Pankreaserkrankungen gesammelt. Alle Patienten erhielten eine CT-Untersuchung des Abdomens und eine 3D-Rekonstruktion. Anschließend verwendeten wir das 3D-Rekonstruktionsmodell und das auf dem 3D-Rekonstruktionsmodell basierende 3D-gedruckte Modell bei der Operationsplanung und der Operation. Zu den klinischen Daten gehören die Operationszeit, der intraoperative Blutverlust und postoperative Komplikationen nach der Operation.
Sonstiges: 3D-Visualisierung und 3D-Druck
Von Januar 2016 bis Dezember 2018 werden die klinischen Daten von 200 Patienten mit hepatobiliären und Pankreaserkrankungen gesammelt. Alle Patienten erhielten eine CT-Untersuchung des Abdomens und eine 3D-Rekonstruktion. Anschließend verwendeten wir das 3D-Rekonstruktionsmodell und das auf dem 3D-Rekonstruktionsmodell basierende 3D-gedruckte Modell bei der Operationsplanung und der Operation. Zu den klinischen Daten gehören die Operationszeit, der intraoperative Blutverlust und postoperative Komplikationen nach der Operation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Operationszeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Operationszeit
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
intraoperativer Blutverlust
Zeitfenster: 1 Jahr
intraoperativer Blutverlust
1 Jahr
postoperative Komplikationen nach der Operation
Zeitfenster: 1 Jahr
postoperative Komplikationen nach der Operation
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Chihua Fang, MD, Zhujiang Hospital of The Southern Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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