- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03074708
Anvendelse av 3D-visualisering og 3D-utskrift i hepatobiliær og bukspyttkjertelkirurgi
8. mars 2017 oppdatert av: Chihua Fang, Zhujiang Hospital
Zhujiang sykehus ved Southern Medical University
Bakgrunn: Målet med studien er å verdsette bruken av tredimensjonal visualisering og tredimensjonal utskrift i hepatobiliær og bukspyttkjertelkirurgi. Metode: Fra januar 2016 til desember 2018, kliniske data fra 200 pasienter med hepatobiliære og pankreassykdommer vil bli samlet inn. Alle pasientene fikk abdominal CT-skanning og 3D-rekonstruksjon.
Deretter brukte vi 3D-rekonstruksjonsmodellen og den 3D-printede modellen basert på 3D-rekonstruksjonsmodellen i operasjonsplanleggingen og operasjonen. De kliniske dataene inkluderer operasjonstid, intraoperativt blodtap og postoperative komplikasjoner etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fra januar 2016 til desember 2018 vil de kliniske dataene fra 200 pasienter med lever- og galle- og bukspyttkjertelsykdommer bli samlet inn. Alle pasientene fikk abdominal CT-skanning og 3D-rekonstruksjon.
Deretter brukte vi 3D-rekonstruksjonsmodellen og den 3D-printede modellen basert på 3D-rekonstruksjonsmodellen i operasjonsplanleggingen og operasjonen. De kliniske dataene inkluderer operasjonstid, intraoperativt blodtap og postoperative komplikasjoner etter operasjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510282
- Rekruttering
- Zhujiang Hospital of The Southern Medical University
-
Ta kontakt med:
- Chihua Fang, MD
- Telefonnummer: (+86)2062782568
- E-post: zjyyfch@sina.com
-
Ta kontakt med:
- Nan Xiang, MD
- Telefonnummer: (+86)2062782568
- E-post: zjyyxn@126.com
-
Hovedetterforsker:
- Jian Yang, MD
-
Underetterforsker:
- Ning Zeng, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lever- og galle- og bukspyttkjertelsykdommer
Ekskluderingskriterier:
- ingen av lever- og galle- og bukspyttkjertelsykdommene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: 3D-visualisering og 3D-printing
Fra januar 2016 til desember 2018 vil de kliniske dataene fra 200 pasienter med lever- og galle- og bukspyttkjertelsykdommer bli samlet inn. Alle pasientene fikk abdominal CT-skanning og 3D-rekonstruksjon.
Deretter brukte vi 3D-rekonstruksjonsmodellen og den 3D-printede modellen basert på 3D-rekonstruksjonsmodellen i operasjonsplanleggingen og operasjonen. De kliniske dataene inkluderer operasjonstid, intraoperativt blodtap og postoperative komplikasjoner etter operasjonen.
|
Fra januar 2016 til desember 2018 vil de kliniske dataene fra 200 pasienter med lever- og galle- og bukspyttkjertelsykdommer bli samlet inn. Alle pasientene fikk abdominal CT-skanning og 3D-rekonstruksjon.
Deretter brukte vi 3D-rekonstruksjonsmodellen og den 3D-printede modellen basert på 3D-rekonstruksjonsmodellen i operasjonsplanleggingen og operasjonen. De kliniske dataene inkluderer operasjonstid, intraoperativt blodtap og postoperative komplikasjoner etter operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operativ tid
Tidsramme: 1 år
|
operativ tid
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraoperativt blodtap
Tidsramme: 1 år
|
intraoperativt blodtap
|
1 år
|
|
postoperative komplikasjoner etter operasjonen
Tidsramme: 1 år
|
postoperative komplikasjoner etter operasjonen
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Chihua Fang, MD, Zhujiang Hospital of The Southern Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mars 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
9. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Leversykdommer
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringTankefullhet | Senlivsdepresjon | Voksne for sent liv | Prodromal depresjon av sen liv | HjernestimuleringsintervensjonTaiwan
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Université de Reims Champagne-ArdenneFullførtAdolescenters følelsesmessige og seksuelle livFrankrike
-
Tatsuhiro HisatsuneRekruttering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåErfaring, livTyrkia
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustFullførtErfaring, livStorbritannia
-
Swiss Federal Institute of TechnologyFullførtEldret | Uavhengig livSveits
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullført
-
CalydialOZ'IRIS SantéFullførtPasientengasjement | Pasientmedvirkning | Pasienttilfredshet | Dialyse | Pasientforhold, sykepleier | Erfaring, livFrankrike
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTilbaketrukketVeteranfamilier | Familiekommunikasjon | Reintegrering av sivilt livForente stater
Kliniske studier på 3D-visualisering og 3D-printing
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...UkjentNyrecellekarsinom | Venøse tromboser | TredimensjonalSpania
-
Cardio Med Medical CenterGeorge Emil Palade University of Medicine, Pharmacy, Sciences and Technology... og andre samarbeidspartnereRekrutteringAortastenose | Aortaklaffsykdom | Valvulær kardiomyopatiRomania
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalTilbaketrukket
-
National Cheng-Kung University HospitalFullført
-
Ain Shams UniversityPåmelding etter invitasjonKaries, tannlege | Brudd tann | Ødelagte tenner | Defekt tannsettEgypt
-
Washington University School of MedicineAllerganFullførtHypomasti | Primær brystforstørrelseForente stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityUkjent
-
Wen-zhao ZHONGZhuhai Seine Technology Co., Ltd, Zhuhai city, ChinaFullført
-
Rigshospitalet, DenmarkTechnical University of DenmarkFullført
-
Olympus Corporation of the AmericasInternational Urogynecology AssociatesFullførtBekkenorganprolaps | CystoceleForente stater