A 3D vizualizáció és 3D nyomtatás alkalmazása a máj-epe- és hasnyálmirigy-sebészetben
2017. március 8. frissítette: Chihua Fang, Zhujiang Hospital
A Déli Orvostudományi Egyetem Zhujiang Kórháza
Háttér: A tanulmány célja a háromdimenziós vizualizáció és háromdimenziós nyomtatás alkalmazásának értékelése a máj-epe- és hasnyálmirigy-sebészetben. Módszer: 2016 januárjától 2018 decemberéig 200 máj-epe- és hasnyálmirigy-betegségben szenvedő beteg klinikai adatai összegyűjtjük.Minden beteg hasi CT-vizsgálatot és 3D rekonstrukciót kapott.
Ezt követően a 3D rekonstrukciós modellt és a 3D rekonstrukciós modellen alapuló 3D nyomtatott modellt alkalmaztuk a műtét tervezésében és a műtét során. A klinikai adatok között szerepel a műtéti idő, az intraoperatív vérveszteség és a műtét utáni posztoperatív szövődmények.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2016 januárjától 2018 decemberéig 200 máj-epe- és hasnyálmirigy-betegségben szenvedő beteg klinikai adatait gyűjtik össze. Valamennyi beteg hasi CT-vizsgálaton és 3D-s rekonstrukción esett át.
Ezt követően a 3D rekonstrukciós modellt és a 3D rekonstrukciós modellen alapuló 3D nyomtatott modellt alkalmaztuk a műtét tervezésében és a műtét során. A klinikai adatok között szerepel a műtéti idő, az intraoperatív vérveszteség és a műtét utáni posztoperatív szövődmények.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510282
- Toborzás
- Zhujiang Hospital of The Southern Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Chihua Fang, MD
- Telefonszám: (+86)2062782568
- E-mail: zjyyfch@sina.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Nan Xiang, MD
- Telefonszám: (+86)2062782568
- E-mail: zjyyxn@126.com
-
Kutatásvezető:
- Jian Yang, MD
-
Alkutató:
- Ning Zeng, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hepatobiliáris és hasnyálmirigy-betegségek
Kizárási kritériumok:
- a hepatobiliáris és hasnyálmirigy-betegségek egyike sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 3D vizualizáció és 3D nyomtatás
2016 januárjától 2018 decemberéig 200 máj-epe- és hasnyálmirigy-betegségben szenvedő beteg klinikai adatait gyűjtik össze. Valamennyi beteg hasi CT-vizsgálaton és 3D-s rekonstrukción esett át.
Ezt követően a 3D rekonstrukciós modellt és a 3D rekonstrukciós modellen alapuló 3D nyomtatott modellt alkalmaztuk a műtét tervezésében és a műtét során. A klinikai adatok között szerepel a műtéti idő, az intraoperatív vérveszteség és a műtét utáni posztoperatív szövődmények.
|
2016 januárjától 2018 decemberéig 200 máj-epe- és hasnyálmirigy-betegségben szenvedő beteg klinikai adatait gyűjtik össze. Valamennyi beteg hasi CT-vizsgálaton és 3D-s rekonstrukción esett át.
Ezt követően a 3D rekonstrukciós modellt és a 3D rekonstrukciós modellen alapuló 3D nyomtatott modellt alkalmaztuk a műtét tervezésében és a műtét során. A klinikai adatok között szerepel a műtéti idő, az intraoperatív vérveszteség és a műtét utáni posztoperatív szövődmények.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műtéti idő
Időkeret: 1 év
|
műtéti idő
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
intraoperatív vérveszteség
Időkeret: 1 év
|
intraoperatív vérveszteség
|
1 év
|
|
posztoperatív szövődmények műtét után
Időkeret: 1 év
|
posztoperatív szövődmények műtét után
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Chihua Fang, MD, Zhujiang Hospital of The Southern Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 8.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .