Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace 3D vizualizace a 3D tisku v hepatobiliární a pankreatické chirurgii

8. března 2017 aktualizováno: Chihua Fang, Zhujiang Hospital

Zhujiang nemocnice jižní lékařské univerzity

Východiska:Cílem studie je zhodnotit aplikaci trojrozměrné vizualizace a trojrozměrného tisku v hepatobiliární a pankreatické chirurgii.Metoda：Od ledna 2016 do prosince 2018 byla k dispozici klinická data 200 pacientů s onemocněním jater a žlučových cest a slinivky břišní. Všem pacientům bylo provedeno CT vyšetření břicha a 3D rekonstrukce. Poté jsme použili 3D rekonstrukční model a 3D tištěný model založený na 3D rekonstrukčním modelu při plánování operace a operace. Klinická data zahrnují operační čas, peroperační krevní ztrátu a pooperační komplikace po operaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od ledna 2016 do prosince 2018 budou sbírána klinická data od 200 pacientů s onemocněním jater a žlučových cest a slinivky břišní. Všichni pacienti podstoupili CT vyšetření břicha a 3D rekonstrukci. Poté jsme použili 3D rekonstrukční model a 3D tištěný model založený na 3D rekonstrukčním modelu při plánování operace a operace. Klinická data zahrnují operační čas, peroperační krevní ztrátu a pooperační komplikace po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510282
        • Nábor
        • Zhujiang Hospital of The Southern Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Nan Xiang, MD
          • Telefonní číslo: (+86)2062782568
          • E-mail: zjyyxn@126.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jian Yang, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ning Zeng, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hepatobiliární a pankreatické onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • žádné z hepatobiliárních a pankreatických onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 3D vizualizace a 3D tisk
Od ledna 2016 do prosince 2018 budou sbírána klinická data od 200 pacientů s onemocněním jater a žlučových cest a slinivky břišní. Všichni pacienti podstoupili CT vyšetření břicha a 3D rekonstrukci. Poté jsme použili 3D rekonstrukční model a 3D tištěný model založený na 3D rekonstrukčním modelu při plánování operace a operace. Klinická data zahrnují operační čas, peroperační krevní ztrátu a pooperační komplikace po operaci.
Jiný: 3D vizualizace a 3D tisk
Od ledna 2016 do prosince 2018 budou sbírána klinická data od 200 pacientů s onemocněním jater a žlučových cest a slinivky břišní. Všichni pacienti podstoupili CT vyšetření břicha a 3D rekonstrukci. Poté jsme použili 3D rekonstrukční model a 3D tištěný model založený na 3D rekonstrukčním modelu při plánování operace a operace. Klinická data zahrnují operační čas, peroperační krevní ztrátu a pooperační komplikace po operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
operační čas
Časové okno: 1 rok
operační čas
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intraoperační ztráta krve
Časové okno: 1 rok
intraoperační ztráta krve
1 rok
pooperační komplikace po operaci
Časové okno: 1 rok
pooperační komplikace po operaci
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhujiang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Chihua Fang, MD, Zhujiang Hospital of The Southern Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 3D vizualizace a 3D tisk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit