Tillämpning av 3D-visualisering och 3D-utskrift i lever- och gall- och bukspottkörtelkirurgi
8 mars 2017 uppdaterad av: Chihua Fang, Zhujiang Hospital
Zhujiang sjukhus vid Southern Medical University
Bakgrund: Syftet med studien är att värdera tillämpningen av tredimensionell visualisering och tredimensionell utskrift i hepatobiliär- och pankreaskirurgi. Metod: Från januari 2016 till december 2018, kliniska data från 200 patienter med lever- och pankreassjukdomar kommer att samlas in. Alla patienter fick CT-skanning av buken och 3D-rekonstruktion.
Sedan använde vi 3D-rekonstruktionsmodellen och den 3D-printade modellen baserad på 3D-rekonstruktionsmodellen i operationsplaneringen och operationen. Kliniska data inkluderar operationstid, intraoperativ blodförlust och postoperativa komplikationer efter operationen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Från januari 2016 till december 2018 kommer kliniska data från 200 patienter med lever- och gall- och pankreassjukdomar att samlas in. Alla patienter fick CT-skanning av buken och 3D-rekonstruktion.
Sedan använde vi 3D-rekonstruktionsmodellen och den 3D-printade modellen baserad på 3D-rekonstruktionsmodellen i operationsplaneringen och operationen. Kliniska data inkluderar operationstid, intraoperativ blodförlust och postoperativa komplikationer efter operationen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510282
- Rekrytering
- Zhujiang Hospital of The Southern Medical University
-
Kontakt:
- Chihua Fang, MD
- Telefonnummer: (+86)2062782568
- E-post: zjyyfch@sina.com
-
Kontakt:
- Nan Xiang, MD
- Telefonnummer: (+86)2062782568
- E-post: zjyyxn@126.com
-
Huvudutredare:
- Jian Yang, MD
-
Underutredare:
- Ning Zeng, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- lever och gall- och pankreassjukdomar
Exklusions kriterier:
- ingen av lever- och gall- och pankreassjukdomarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: 3D-visualisering och 3D-utskrift
Från januari 2016 till december 2018 kommer kliniska data från 200 patienter med lever- och gall- och pankreassjukdomar att samlas in. Alla patienter fick CT-skanning av buken och 3D-rekonstruktion.
Sedan använde vi 3D-rekonstruktionsmodellen och den 3D-printade modellen baserad på 3D-rekonstruktionsmodellen i operationsplaneringen och operationen. Kliniska data inkluderar operationstid, intraoperativ blodförlust och postoperativa komplikationer efter operationen.
|
Från januari 2016 till december 2018 kommer kliniska data från 200 patienter med lever- och gall- och pankreassjukdomar att samlas in. Alla patienter fick CT-skanning av buken och 3D-rekonstruktion.
Sedan använde vi 3D-rekonstruktionsmodellen och den 3D-printade modellen baserad på 3D-rekonstruktionsmodellen i operationsplaneringen och operationen. Kliniska data inkluderar operationstid, intraoperativ blodförlust och postoperativa komplikationer efter operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
operativ tid
Tidsram: 1 år
|
operativ tid
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
intraoperativ blodförlust
Tidsram: 1 år
|
intraoperativ blodförlust
|
1 år
|
|
postoperativa komplikationer efter operation
Tidsram: 1 år
|
postoperativa komplikationer efter operation
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Chihua Fang, MD, Zhujiang Hospital of The Southern Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 mars 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2017
Första postat (Faktisk)
9 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 001 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Marta Eliza Miller Foundation)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .