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Aplicação de Visualização 3D e Impressão 3D na Cirurgia Hepatobiliar e Pancreática

8 de março de 2017 atualizado por: Chihua Fang, Zhujiang Hospital

Hospital Zhujiang da Southern Medical University

Introdução: O objetivo do estudo é avaliar a aplicação da visualização tridimensional e impressão tridimensional na cirurgia hepatobiliar e pancreática. Método: De janeiro de 2016 a dezembro de 2018, os dados clínicos de 200 pacientes com doenças hepatobiliares e pancreáticas serão coletados. Todos os pacientes receberam tomografia computadorizada abdominal e reconstrução 3D. Em seguida, usamos o modelo de reconstrução 3D e o modelo impresso em 3D com base no modelo de reconstrução 3D no planejamento da operação e na operação. Os dados clínicos incluem tempo operatório, perda de sangue intraoperatória e complicações pós-operatórias após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

De janeiro de 2016 a dezembro de 2018, serão coletados os dados clínicos de 200 pacientes com doenças hepatobiliares e pancreáticas. Todos os pacientes receberam tomografia computadorizada abdominal e reconstrução 3D. Em seguida, usamos o modelo de reconstrução 3D e o modelo impresso em 3D com base no modelo de reconstrução 3D no planejamento da operação e na operação. Os dados clínicos incluem tempo operatório, perda de sangue intraoperatória e complicações pós-operatórias após a cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510282
        • Recrutamento
        • Zhujiang Hospital of The Southern Medical University
        • Contato:
        • Contato:
          • Nan Xiang, MD
          • Número de telefone: (+86)2062782568
          • E-mail: zjyyxn@126.com
        • Investigador principal:
          • Jian Yang, MD
        • Subinvestigador:
          • Ning Zeng, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • doenças hepatobiliares e pancreáticas

Critério de exclusão:

  • nenhuma das doenças hepatobiliares e pancreáticas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Visualização 3D e impressão 3D
De janeiro de 2016 a dezembro de 2018, serão coletados os dados clínicos de 200 pacientes com doenças hepatobiliares e pancreáticas. Todos os pacientes receberam tomografia computadorizada abdominal e reconstrução 3D. Em seguida, usamos o modelo de reconstrução 3D e o modelo impresso em 3D com base no modelo de reconstrução 3D no planejamento da operação e na operação. Os dados clínicos incluem tempo operatório, perda de sangue intraoperatória e complicações pós-operatórias após a cirurgia.
Outro: Visualização 3D e impressão 3D
De janeiro de 2016 a dezembro de 2018, serão coletados os dados clínicos de 200 pacientes com doenças hepatobiliares e pancreáticas. Todos os pacientes receberam tomografia computadorizada abdominal e reconstrução 3D. Em seguida, usamos o modelo de reconstrução 3D e o modelo impresso em 3D com base no modelo de reconstrução 3D no planejamento da operação e na operação. Os dados clínicos incluem tempo operatório, perda de sangue intraoperatória e complicações pós-operatórias após a cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo operatório
Prazo: 1 ano
tempo operatório
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perda de sangue intraoperatória
Prazo: 1 ano
perda de sangue intraoperatória
1 ano
complicações pós-operatórias após a cirurgia
Prazo: 1 ano
complicações pós-operatórias após a cirurgia
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zhujiang Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Chihua Fang, MD, Zhujiang Hospital of The Southern Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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