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Applicazione della visualizzazione 3D e della stampa 3D nella chirurgia epatobiliare e pancreatica

8 marzo 2017 aggiornato da: Chihua Fang, Zhujiang Hospital

Zhujiang Hospital della Southern Medical University

Sfondo: Lo scopo dello studio è valutare l'applicazione della visualizzazione tridimensionale e della stampa tridimensionale nella chirurgia epatobiliare e pancreatica. Metodo ： Da gennaio 2016 a dicembre 2018, i dati clinici di 200 pazienti con malattie epatobiliari e pancreatiche saranno raccolti. Tutti i pazienti hanno ricevuto la scansione TC addominale e la ricostruzione 3D. Quindi abbiamo utilizzato il modello di ricostruzione 3D e il modello stampato in 3D basato sul modello di ricostruzione 3D nella pianificazione dell'operazione e nell'operazione. I dati clinici includono il tempo operatorio, la perdita di sangue intraoperatoria e le complicanze postoperatorie dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Da gennaio 2016 a dicembre 2018 verranno raccolti i dati clinici di 200 pazienti con patologie epatobiliari e pancreatiche. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a TAC addominale e ricostruzione 3D. Quindi abbiamo utilizzato il modello di ricostruzione 3D e il modello stampato in 3D basato sul modello di ricostruzione 3D nella pianificazione dell'operazione e nell'operazione. I dati clinici includono il tempo operatorio, la perdita di sangue intraoperatoria e le complicanze postoperatorie dopo l'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510282
        • Reclutamento
        • Zhujiang Hospital of The Southern Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Nan Xiang, MD
          • Numero di telefono: (+86)2062782568
          • Email: zjyyxn@126.com
        • Investigatore principale:
          • Jian Yang, MD
        • Sub-investigatore:
          • Ning Zeng, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • le malattie epatobiliari e pancreatiche

Criteri di esclusione:

  • nessuna delle malattie epatobiliari e pancreatiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Visualizzazione 3D e stampa 3D
Da gennaio 2016 a dicembre 2018 verranno raccolti i dati clinici di 200 pazienti con patologie epatobiliari e pancreatiche. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a TAC addominale e ricostruzione 3D. Quindi abbiamo utilizzato il modello di ricostruzione 3D e il modello stampato in 3D basato sul modello di ricostruzione 3D nella pianificazione dell'operazione e nell'operazione. I dati clinici includono il tempo operatorio, la perdita di sangue intraoperatoria e le complicanze postoperatorie dopo l'intervento chirurgico.
Altro: Visualizzazione 3D e stampa 3D
Da gennaio 2016 a dicembre 2018 verranno raccolti i dati clinici di 200 pazienti con patologie epatobiliari e pancreatiche. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a TAC addominale e ricostruzione 3D. Quindi abbiamo utilizzato il modello di ricostruzione 3D e il modello stampato in 3D basato sul modello di ricostruzione 3D nella pianificazione dell'operazione e nell'operazione. I dati clinici includono il tempo operatorio, la perdita di sangue intraoperatoria e le complicanze postoperatorie dopo l'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo operativo
Lasso di tempo: 1 anno
tempo operativo
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
perdita di sangue intraoperatoria
Lasso di tempo: 1 anno
perdita di sangue intraoperatoria
1 anno
complicanze postoperatorie dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1 anno
complicanze postoperatorie dopo l'intervento chirurgico
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Chihua Fang, MD, Zhujiang Hospital of The Southern Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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