- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03074708
Toepassing van 3D-visualisatie en 3D-printen in de lever- en pancreaschirurgie
8 maart 2017 bijgewerkt door: Chihua Fang, Zhujiang Hospital
Zhujiang-ziekenhuis van de Southern Medical University
Achtergrond: Het doel van de studie is om de toepassing van driedimensionale visualisatie en driedimensionaal printen in de hepatobiliaire en pancreaschirurgie te waarderen. Methode: Van januari 2016 tot december 2018, de klinische gegevens van 200 patiënten met hepatobiliaire en pancreasziekten zal worden verzameld. Alle patiënten ontvingen abdominale CT-scanning en 3D-reconstructie.
Vervolgens gebruikten we het 3D-reconstructiemodel en het 3D-geprinte model op basis van het 3D-reconstructiemodel bij de operatieplanning en de operatie. De klinische gegevens omvatten operatietijd, intraoperatief bloedverlies en postoperatieve complicaties na de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van januari 2016 tot december 2018 zullen de klinische gegevens van 200 patiënten met lever- en pancreasaandoeningen worden verzameld. Alle patiënten kregen CT-scanning van de buik en 3D-reconstructie.
Vervolgens gebruikten we het 3D-reconstructiemodel en het 3D-geprinte model op basis van het 3D-reconstructiemodel bij de operatieplanning en de operatie. De klinische gegevens omvatten operatietijd, intraoperatief bloedverlies en postoperatieve complicaties na de operatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510282
- Werving
- Zhujiang Hospital of The Southern Medical University
-
Contact:
- Chihua Fang, MD
- Telefoonnummer: (+86)2062782568
- E-mail: zjyyfch@sina.com
-
Contact:
- Nan Xiang, MD
- Telefoonnummer: (+86)2062782568
- E-mail: zjyyxn@126.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Jian Yang, MD
-
Onderonderzoeker:
- Ning Zeng, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de lever- en pancreasziekten
Uitsluitingscriteria:
- geen van de lever- en pancreasziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: 3D visualisatie en 3D printen
Van januari 2016 tot december 2018 zullen de klinische gegevens van 200 patiënten met lever- en pancreasaandoeningen worden verzameld. Alle patiënten kregen CT-scanning van de buik en 3D-reconstructie.
Vervolgens gebruikten we het 3D-reconstructiemodel en het 3D-geprinte model op basis van het 3D-reconstructiemodel bij de operatieplanning en de operatie. De klinische gegevens omvatten operatietijd, intraoperatief bloedverlies en postoperatieve complicaties na de operatie.
|
Van januari 2016 tot december 2018 zullen de klinische gegevens van 200 patiënten met lever- en pancreasaandoeningen worden verzameld. Alle patiënten kregen CT-scanning van de buik en 3D-reconstructie.
Vervolgens gebruikten we het 3D-reconstructiemodel en het 3D-geprinte model op basis van het 3D-reconstructiemodel bij de operatieplanning en de operatie. De klinische gegevens omvatten operatietijd, intraoperatief bloedverlies en postoperatieve complicaties na de operatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
operatieve tijd
Tijdsspanne: 1 jaar
|
operatieve tijd
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intraoperatief bloedverlies
Tijdsspanne: 1 jaar
|
intraoperatief bloedverlies
|
1 jaar
|
|
postoperatieve complicaties na een operatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
postoperatieve complicaties na een operatie
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Chihua Fang, MD, Zhujiang Hospital of The Southern Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 maart 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lever Ziekten
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNog niet aan het wervenCardiovasculair-kidney-metabool syndroom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndroomZwitserland
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op 3D visualisatie en 3D printen
-
Peking University Third HospitalWervingPlaveiselcelcarcinomen | BrachytherapieChina
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityActief, niet wervendOsteo artritis | Osteochondrale laesies van de knieChina
-
Peking University Third HospitalBeijing 302 Hospital; Tengzhou Central People's Hospital; Guangxi Ruikang HospitalOnbekendRadiotherapie | Pancreaskanker Niet-operabel | BrachytherapieChina
-
Peking University Third HospitalWervingNiet-kleincellige longkanker | BrachytherapieChina
-
Washington University School of MedicineAllerganVoltooidHypomastie | Primaire BorstvergrotingVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityOnbekend
-
Rigshospitalet, DenmarkTechnical University of DenmarkVoltooidColonoscopieDenemarken
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfOnbekend
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College LondonNog niet aan het werven
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNog niet aan het werven