Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van 3D-visualisatie en 3D-printen in de lever- en pancreaschirurgie

8 maart 2017 bijgewerkt door: Chihua Fang, Zhujiang Hospital

Zhujiang-ziekenhuis van de Southern Medical University

Achtergrond: Het doel van de studie is om de toepassing van driedimensionale visualisatie en driedimensionaal printen in de hepatobiliaire en pancreaschirurgie te waarderen. Methode: Van januari 2016 tot december 2018, de klinische gegevens van 200 patiënten met hepatobiliaire en pancreasziekten zal worden verzameld. Alle patiënten ontvingen abdominale CT-scanning en 3D-reconstructie. Vervolgens gebruikten we het 3D-reconstructiemodel en het 3D-geprinte model op basis van het 3D-reconstructiemodel bij de operatieplanning en de operatie. De klinische gegevens omvatten operatietijd, intraoperatief bloedverlies en postoperatieve complicaties na de operatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Van januari 2016 tot december 2018 zullen de klinische gegevens van 200 patiënten met lever- en pancreasaandoeningen worden verzameld. Alle patiënten kregen CT-scanning van de buik en 3D-reconstructie. Vervolgens gebruikten we het 3D-reconstructiemodel en het 3D-geprinte model op basis van het 3D-reconstructiemodel bij de operatieplanning en de operatie. De klinische gegevens omvatten operatietijd, intraoperatief bloedverlies en postoperatieve complicaties na de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510282
        • Werving
        • Zhujiang Hospital of The Southern Medical University
        • Contact:
        • Contact:
          • Nan Xiang, MD
          • Telefoonnummer: (+86)2062782568
          • E-mail: zjyyxn@126.com
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jian Yang, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Ning Zeng, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • de lever- en pancreasziekten

Uitsluitingscriteria:

  • geen van de lever- en pancreasziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: 3D visualisatie en 3D printen
Van januari 2016 tot december 2018 zullen de klinische gegevens van 200 patiënten met lever- en pancreasaandoeningen worden verzameld. Alle patiënten kregen CT-scanning van de buik en 3D-reconstructie. Vervolgens gebruikten we het 3D-reconstructiemodel en het 3D-geprinte model op basis van het 3D-reconstructiemodel bij de operatieplanning en de operatie. De klinische gegevens omvatten operatietijd, intraoperatief bloedverlies en postoperatieve complicaties na de operatie.
Van januari 2016 tot december 2018 zullen de klinische gegevens van 200 patiënten met lever- en pancreasaandoeningen worden verzameld. Alle patiënten kregen CT-scanning van de buik en 3D-reconstructie. Vervolgens gebruikten we het 3D-reconstructiemodel en het 3D-geprinte model op basis van het 3D-reconstructiemodel bij de operatieplanning en de operatie. De klinische gegevens omvatten operatietijd, intraoperatief bloedverlies en postoperatieve complicaties na de operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
operatieve tijd
Tijdsspanne: 1 jaar
operatieve tijd
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intraoperatief bloedverlies
Tijdsspanne: 1 jaar
intraoperatief bloedverlies
1 jaar
postoperatieve complicaties na een operatie
Tijdsspanne: 1 jaar
postoperatieve complicaties na een operatie
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Chihua Fang, MD, Zhujiang Hospital of The Southern Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lever Ziekten

Klinische onderzoeken op 3D visualisatie en 3D printen

Abonneren