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Aplicación de Visualización 3D e Impresión 3D en la Cirugía Hepatobiliar y Pancreática

8 de marzo de 2017 actualizado por: Chihua Fang, Zhujiang Hospital

Hospital de Zhujiang de la Universidad Médica del Sur

Antecedentes: el objetivo del estudio es valorar la aplicación de la visualización tridimensional y la impresión tridimensional en la cirugía hepatobiliar y pancreática. Método: de enero de 2016 a diciembre de 2018, se analizaron los datos clínicos de 200 pacientes con enfermedades hepatobiliares y pancreáticas. serán recolectados. Todos los pacientes recibieron tomografía computarizada abdominal y reconstrucción 3D. Luego usamos el modelo de reconstrucción 3D y el modelo impreso en 3D basado en el modelo de reconstrucción 3D en la planificación de la operación y la operación. Los datos clínicos incluyen el tiempo operatorio, la pérdida de sangre intraoperatoria y las complicaciones posoperatorias después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Desde enero de 2016 hasta diciembre de 2018, se recopilarán los datos clínicos de 200 pacientes con enfermedades hepatobiliares y pancreáticas. Todos los pacientes recibieron tomografía computarizada abdominal y reconstrucción 3D. Luego usamos el modelo de reconstrucción 3D y el modelo impreso en 3D basado en el modelo de reconstrucción 3D en la planificación de la operación y la operación. Los datos clínicos incluyen el tiempo operatorio, la pérdida de sangre intraoperatoria y las complicaciones posoperatorias después de la cirugía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chihua Fang, MD
  • Número de teléfono: (+86)2062782568
  • Correo electrónico: zjyyfch@sina.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Nan Xiang, MD
  • Número de teléfono: (+86)2062782568
  • Correo electrónico: zjyyxn@126.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510282
        • Reclutamiento
        • Zhujiang Hospital of The Southern Medical University
        • Contacto:
          • Chihua Fang, MD
          • Número de teléfono: (+86)2062782568
          • Correo electrónico: zjyyfch@sina.com
        • Contacto:
          • Nan Xiang, MD
          • Número de teléfono: (+86)2062782568
          • Correo electrónico: zjyyxn@126.com
        • Investigador principal:
          • Jian Yang, MD
        • Sub-Investigador:
          • Ning Zeng, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • las enfermedades hepatobiliares y pancreáticas

Criterio de exclusión:

  • ninguna de las enfermedades hepatobiliares y pancreáticas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Visualización 3D e impresión 3D
Desde enero de 2016 hasta diciembre de 2018, se recopilarán los datos clínicos de 200 pacientes con enfermedades hepatobiliares y pancreáticas. Todos los pacientes recibieron tomografía computarizada abdominal y reconstrucción 3D. Luego usamos el modelo de reconstrucción 3D y el modelo impreso en 3D basado en el modelo de reconstrucción 3D en la planificación de la operación y la operación. Los datos clínicos incluyen el tiempo operatorio, la pérdida de sangre intraoperatoria y las complicaciones posoperatorias después de la cirugía.
Otro: Visualización 3D e impresión 3D
Desde enero de 2016 hasta diciembre de 2018, se recopilarán los datos clínicos de 200 pacientes con enfermedades hepatobiliares y pancreáticas. Todos los pacientes recibieron tomografía computarizada abdominal y reconstrucción 3D. Luego usamos el modelo de reconstrucción 3D y el modelo impreso en 3D basado en el modelo de reconstrucción 3D en la planificación de la operación y la operación. Los datos clínicos incluyen el tiempo operatorio, la pérdida de sangre intraoperatoria y las complicaciones posoperatorias después de la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo operatorio
Periodo de tiempo: 1 año
tiempo operatorio
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pérdida de sangre intraoperatoria
Periodo de tiempo: 1 año
pérdida de sangre intraoperatoria
1 año
complicaciones postoperatorias después de la cirugía
Periodo de tiempo: 1 año
complicaciones postoperatorias después de la cirugía
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zhujiang Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Chihua Fang, MD, Zhujiang Hospital of The Southern Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 001 (NavyGHB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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