En sammenlignende, kontrolleret, klinisk undersøgelse og kvalitetskontrol af et nyt høreapparat

EKSPERIMENTEL: Efterfølger høreapparat til Juna

Indgrebet er den nye enhed, som er efterfølgeren til Juna-enheden. Deltagerne vil bruge deres nuværende enhed som kontrol. Den vil bære interventionsanordningen i cirka to uger.

Enhed: Efterfølger høreapparat til Juna

Deltagerne vil alle være erfarne høreapparatbrugere og vil blive skiftet fra deres nuværende (kontrol)enheder til det nye testapparat, som efterfølger Juna-apparatet.

Ydeevne for taleforståelighed

Taletestresultater vil blive målt med talemodtagelsestærskler (SRT'er) for tale i støj under tre forhold: uden hjælp, hjulpet med den nuværende enhed og hjulpet med den nye enhed. Scoren måles ved signal-til-støj-forholdet (SNR), hvor 50 % af ordene i en sætningsliste gentages korrekt. Talen præsenteres altid ved 65 dB, og baggrundsstøjen varierer for at holde de 50 % korrekte. En lavere SNR-score indikerer en bedre score. Den maksimale score vil være 15 dB og minimum vil være -5 dB.

Subjektiv præstation af støttet ydelse

Den subjektive ydeevne for den nye enhed vil blive målt med APHAB-spørgeskemaet (Abbreviated Hearing Aid Benefit Profile). Spørgeskemaet er en liste med 24 udsagn om, at forsøgspersonerne skal være enige eller uenige i at bruge en skala af enheder fra A til G (A er Altid og G er Aldrig). Hvert bogstav har en tilsvarende score, der bruges til beregningen: A modtager 99, B modtager 87, C modtager 75, D modtager 50, E modtager 25, F modtager 12, og G modtager 1.

Et gennemsnit for hver underskala beregnes, og en global eller samlet score kan beregnes ved at tage middelværdien af ​​de tre positive underskalaer (Kommunikationsvenlighed, Baggrundsstøj og Efterklang). For disse tre underskalaer indikerer en højere score en bedre præstation. Den højest mulige score er 99 og den laveste er 1. Den fjerde skala (Aversiveness) er en negativ skala, hvilket betyder, at en højere score betyder en dårligere præstation. Den højest mulige score er 99 og den laveste er 1.

Ydeevne for taleforståelighed med ny funktion

Ordgenkendelsestestresultater vil blive målt med to signal-til-støj-forhold (SNR) niveauer i procent korrekte under to forhold, med den nye funktion tændt og den nye funktion slukket.

Testen er en taletest med ordene angivet i støj ved enten en 5 dB SNR eller en 15 dB SNR. Faget præsenteres for 5 rimende ord og skal vælge hvilket ord de hørte. Det er et tvungent valg, hvilket betyder, at testen ikke fortsætter med det næste ord, før de har foretaget et valg. De kan ikke lade noget stå tomt og straffes ikke for forkerte svar. Scoren er en procentdel af ord korrekte med den maksimale score på 100 % og minimum 0 %. En højere score betyder et bedre resultat.

Håndtering/brugervenlighed

Brugbarheden af ​​den nye enhed vil blive målt med en 3-punkts bedømmelsesskala, der bruges af testeren til at evaluere opgaver udført af slutbrugeren samt spørgeskemaer og interviews.

Spørgeskemaet beder forsøgspersonerne om at udføre opgaver, og klinikeren vurderer den lethed, hvormed de udfører opgaverne. 2 er den højeste score, hvilket betyder, at de kunne gennemføre uden hjælp, 1 betyder, at de havde brug for hjælp, og 0 betyder, at de ikke kunne udføre opgaven. En højere score betyder et bedre resultat.

Begivenheder

Hændelser vil blive målt ved rapportering af uventede lyde eller opførsel af enheden gennem spørgeskemaer, dagbøger og interviews. Antallet af rapporterede hændelser, inklusive AE'er relateret til enheden, vil blive brugt til at måle resultatet. Færre begivenheder er et bedre resultat.