Porównawcze, kontrolowane badanie kliniczne i kontrola jakości nowego aparatu słuchowego

EKSPERYMENTALNY: Następca aparatu słuchowego Juna

Interwencją jest nowe urządzenie będące następcą urządzenia Juna. Uczestnicy będą używać swojego obecnego urządzenia jako kontroli. Będą nosić urządzenie interwencyjne przez około dwa tygodnie.

Urządzenie: Następca aparatu słuchowego Juna

Wszyscy uczestnicy będą doświadczonymi użytkownikami aparatów słuchowych i zostaną przeniesieni z obecnych (kontrolnych) aparatów na nowy aparat testowy, który zastąpi aparat Juna.

Wydajność zrozumiałości mowy

Wyniki testu mowy będą mierzone za pomocą progów odbioru mowy (SRT) mowy w hałasie w trzech warunkach: bez pomocy, przy pomocy obecnego urządzenia i przy pomocy nowego urządzenia. Wynik jest mierzony stosunkiem sygnału do szumu (SNR), przy którym 50% słów na liście zdań jest poprawnie powtarzanych. Mowa jest zawsze prezentowana z głośnością 65 dB, a szum tła zmienia się, aby zachować poprawność 50%. Niższy wynik SNR oznacza lepszy wynik. Maksymalny wynik wyniesie 15 dB, a minimalny -5 dB.

Subiektywna realizacja zasiłku wspomaganego

Subiektywna wydajność nowego urządzenia zostanie zmierzona za pomocą kwestionariusza APHAB (skrócony profil korzyści z aparatu słuchowego). Kwestionariusz jest listą 24 stwierdzeń, z którymi badani muszą się zgodzić lub nie, używając skali jednostek od A do G (gdzie A to zawsze, a G to nigdy). Każda litera ma odpowiedni wynik używany do obliczeń: A otrzymuje 99, B otrzymuje 87, C otrzymuje 75, D otrzymuje 50, E otrzymuje 25, F otrzymuje 12, a G otrzymuje 1.

Obliczana jest średnia dla każdej podskali, a ogólny lub ogólny wynik można obliczyć, biorąc średnią z trzech dodatnich podskal (Łatwość komunikacji, Hałas w tle i Pogłos). W przypadku tych trzech podskal wyższy wynik wskazuje na lepsze wyniki. Najwyższy możliwy wynik to 99, a najniższy 1. Czwarta skala (Awersyjność) jest skalą ujemną, co oznacza, że ​​wyższy wynik oznacza gorsze wyniki. Najwyższy możliwy wynik to 99, a najniższy 1.

Wydajność zrozumiałości mowy dzięki nowej funkcji

Wyniki testu rozpoznawania słów będą mierzone z dwoma poziomami stosunku sygnału do szumu (SNR) w procentach poprawnymi w dwóch warunkach, przy włączonej i wyłączonej nowej funkcji.

Test jest testem mowy ze słowami wypowiedzianymi w hałasie przy 5 dB SNR lub 15 dB SNR. Badanemu przedstawia się 5 rymujących się słów i musi wybrać, które słowo usłyszał. Jest to wymuszony wybór, co oznacza, że ​​test nie będzie kontynuowany z następnym słowem, dopóki nie dokonają wyboru. Nie mogą zostawić żadnego pustego miejsca i nie są karani za błędne odpowiedzi. Wynik to procent poprawnych słów, przy czym maksymalny wynik to 100%, a minimalny to 0%. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.

Wydajność obsługi/użyteczności

Użyteczność nowego urządzenia będzie mierzona za pomocą 3-stopniowej skali ocen, za pomocą której tester ocenia zadania wykonywane przez użytkownika końcowego oraz kwestionariusze i wywiady.

Kwestionariusz prosi badanych o wykonanie zadań, a klinicysta ocenia łatwość, z jaką je wykonują. 2 to najwyższy wynik, co oznacza, że ​​mogli wykonać zadanie bez pomocy, 1 oznacza, że ​​wymagali pomocy, a 0 oznacza, że ​​nie mogli wykonać zadania. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.

Wydarzenia

Zdarzenia będą mierzone poprzez zgłaszanie nieoczekiwanych dźwięków lub zachowania urządzenia za pomocą kwestionariuszy, dzienników i wywiadów. Liczba zgłoszonych zdarzeń, w tym zdarzeń niepożądanych związanych z urządzeniem, zostanie wykorzystana do pomiaru wyniku. Mniej wydarzeń to lepszy wynik.