- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03088891
Effekt af en antioxidantrig diæt under moderat højdetræning (ALTAX)
19. marts 2017 opdateret af: Rune Blomhoff, University of Oslo
Effekten af et øget indtag af antioxidantrige fødevarer på træningstilpasning, redoxbalance og inflammation blandt eliteatleter under en træningslejr i moderat højde
Atleter, især inden for udholdenhedssport, har øget risiko for oxidativt stress og betændelsesrelaterede sygdomme og skader.
Produktionen af reaktive oxygen- og nitrogenarter (RONS) og inflammatoriske markører øges under træning og især under højdetræning.
Antioxidanttilskud er almindeligt anvendt blandt atleter i den tro, at det forhindrer oxidativ stress og oxidativ skade.
En forbigående stigning af RONS er imidlertid nødvendig for at aktivere signalkaskader, der initierer træningstilpasning.
Antioxidanttilskud har vist sig at hæmme træningseffekterne i flere uafhængige undersøgelser, muligvis ved at interferere/reducere de signalkaskader, der initieres af RONS.
Det er dog uvist, om et højt indtag af antioxidantrige fødevarer kan påvirke mængden af RONS, inflammationsmarkører og/eller træningstilpasning.
Efterforskerne ønsker at undersøge, om et øget indtag af naturlige antioxidanter i form af antioxidantrige fødevarer frugt, grønt og bær i tråd med de officielle norske kostråd kan påvirke antioxidantstatus, immunfunktion og træningstilpasning forbundet med højdetræning på norsk. eliteatleter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0316
- University of Oslo
-
Oslo, Norge
- Norwegian Olympic Federation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 42 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Landsholdsatleter, sommerudholdenhedssport
Ekskluderingskriterier:
- Allergier i konflikt med interventionsfødevarer
- Brug af medicin, der kan påvirke træning og præstation
- Skader, der kan påvirke træning og præstation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Antioxidantrige snacks
Deltagerne modtog antioxidantrige snacks hver dag i løbet af 21 dages træning i moderat højde (2300 meter over havets overflade).
Snacksen omfattede frugt- og grøntsagssmoothies, mørk chokolade, valnødder, tørret frugt og bær.
|
Bama Smoothies (Bama, Oslo, Norge), Freia Premium mørk chokolade (Freia, Oslo, Norge), Valnødder (Eldorado, Norge), Tørrede frugter og bær (Tranebær, Gojibær, abrikoser) (Bama, Oslo, Norge og Rema 1000, Norge)
|
|
Placebo komparator: Styr snacks
Deltagerne modtog antioxidant-udtømte snacks hver dag i løbet af 21 dages træning i moderat højde (2300 meter over havets overflade).
Snacksen omfattede milkshake og andre mælkebaserede drikkevarer, kiks (både sødt og salt), hvid chokolade.
|
Milkshake (Tine, Oslo, Norge), YT restitutionsdrikk (Tine, Oslo, Norge), Bixit (Sætre, Oslo, Norge), Ritz (Mondelez, Oslo, Norge), Hvid chololat (Freia, Oslo, Norge)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentvis ændring i præstation (sportsspecifikke tests vil blive aggregeret til ét resultat ved brug af procentvis ændring)
Tidsramme: Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
|
Cykling: 10 000 m på en cykelrulle; Roning: 2000 meter på Concept2-apparat; Paddling: 1000 meter Concept2-apparat; Svømning: 200 meter
|
Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
|
|
Træningstilpasning
Tidsramme: Målt en uge før og en uge efter træningslejren i moderat højde
|
ændring i Vo2-max
|
Målt en uge før og en uge efter træningslejren i moderat højde
|
|
Træningstilpasning for svømmere
Tidsramme: Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
|
Kun til svømning: 100 meter max hastighed
|
Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i biomarkører for inflammation
Tidsramme: Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
|
ændring i cytokinprofil f.eks.
IL-6, TNF, CRP målt ved multiplex teknologi
|
Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
|
|
ændring i slank kropsmasse
Tidsramme: Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
|
målt ved DXA (iDXA; GE Healthcare)
|
Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
|
|
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
|
målt ved DXA (iDXA; GE Healthcare)
|
Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
|
|
ændring i fedtmasse
Tidsramme: Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
|
målt ved DXA (iDXA; GE Healthcare)
|
Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
|
|
ændring i kropssammensætning
Tidsramme: Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
|
målt ved DXA (iDXA; GE Healthcare)
|
Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
|
|
ændring i kropsvægt
Tidsramme: Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
|
målt efter standardskala
|
Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
|
|
Diætindtag (ændring i mad- og næringsindtag)
Tidsramme: Målt en og tre uger før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
|
målt ved gentagne 24 timers tilbagekaldelser
|
Målt en og tre uger før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
|
|
Ændring i antioxidantstatus
Tidsramme: Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
|
f.eks.
FRAP, ORAC, dROM, isoprostaner målt ved HPLC
|
Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
|
|
biomarkører af antioxidantrige fødevarer
Tidsramme: Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
|
f.eks.
carotenoider, flavonoider målt ved HPLC
|
Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
|
|
Ændring i fuldblodsgenekspression
Tidsramme: Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
|
Fastende blodprøver (PAX-rør) og prøver taget efter fysisk stresstest (PAX-rør).
RNA vil blive isoleret og genekspression målt
|
Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
|
|
Ændring i blodlipider
Tidsramme: Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
|
Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
|
|
|
Skift hormoner
Tidsramme: Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
|
Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
|
|
|
Ændring i mikronæringsstoffer
Tidsramme: Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
|
f.eks. jernstatus
|
Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
|
|
ændre respons på stresstest
Tidsramme: Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
|
Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
|
|
|
Ændring i hæmoglobin
Tidsramme: Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
|
CO-genåndingsmetode
|
Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
|
|
ændring i blodvolumen
Tidsramme: Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
|
CO-genåndingsmetode
|
Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
|
|
ændring i plasmavolumen
Tidsramme: Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
|
CO-genåndingsmetode
|
Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
|
|
Ændring i laktat
Tidsramme: Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
|
Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
|
|
|
Samlet træningsbelastning
Tidsramme: Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
|
Træningsdagbog
|
Målt en uge før, under (i uge 1 og 3 af lejren) og en uge efter træningslejren i moderat højde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
23. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ALTAX
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
BiogenRekrutteringMikrovaskulær inflammationForenede Stater, Østrig, Spanien, Tyskland, Frankrig, Schweiz, Brasilien, Tjekkiet
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuAngiogenese | Healing | Inflammation
-
Cornell UniversityPATH; Institut Pasteur de Madagascar; Université d'AntananarivoIkke rekrutterer endnuJernoptagelse | Tarm - Mikrobiota | InflammationMadagaskar
-
University of Arkansas, FayettevilleAfsluttetSystemisk inflammation | Hydrering | HvilemetabolismeForenede Stater
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleIkke rekrutterer endnuInflammatorisk | Antioxidantstatus, inflammation | Inflammation biomarkører | Antioxidant evner | Cardiometabolic sundhedsindikatorerChile
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiRekrutteringSystemisk inflammation | Perkutan nefrolitotomi | AnæstesiteknikkerTyrkiet (Türkiye)
-
University of California, Los AngelesRekrutteringPsykosocial funktion | Stress (psykologi) | InflammationForenede Stater
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttetUddannelse | Motionstræning | Hormon | Inflammation biomarkørerPolen
-
University Hospital, MartinAktiv, ikke rekrutterendeMikrovaskulær Inflammation - MVI hos NyretransplantatmodtagereSlovakiet
Kliniske forsøg med Antioxidantrige snacks
-
University of Turin, ItalyAfsluttet
-
Ryerson UniversityThe Hershey CompanyAfsluttetFødeindtagelse | MæthedCanada
-
Mondelēz International, Inc.Reading Scientific Services Ltd.Afsluttet
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityTilmelding efter invitation
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAmerican Pistachio GrowersRekruttering
-
Penn State UniversityAfsluttet
-
University of Colorado, DenverCalifornia Walnut CommissionRekrutteringOvervægt/fedmeForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringVægttab | Knogletæthed | Fedme og overvægtForenede Stater
-
University of Colorado, DenverAmerican Pecan CouncilAfsluttetOvervægt og fedmeForenede Stater
-
USDA Beltsville Human Nutrition Research CenterAfsluttet