- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03088891
Эффект богатой антиоксидантами диеты во время тренировки на умеренной высоте (ALTAX)
19 марта 2017 г. обновлено: Rune Blomhoff, University of Oslo
Влияние повышенного потребления продуктов, богатых антиоксидантами, на тренировочную адаптацию, окислительно-восстановительный баланс и воспаление среди элитных спортсменов во время тренировочного сбора на умеренной высоте
Спортсмены, особенно в видах спорта на выносливость, подвержены повышенному риску окислительного стресса, заболеваний и травм, связанных с воспалением.
Производство активных форм кислорода и азота (RONS) и воспалительных маркеров увеличивается во время упражнений и особенно во время тренировок в условиях высокогорья.
Антиоксидантные добавки обычно используются спортсменами, поскольку они верят, что они предотвращают окислительный стресс и окислительное повреждение.
Однако временное увеличение RONS необходимо для активации сигнальных каскадов, инициирующих тренировочную адаптацию.
В нескольких независимых исследованиях было показано, что добавки с антиоксидантами ингибируют эффекты упражнений, возможно, путем вмешательства/уменьшения сигнальных каскадов, инициируемых RONS.
Однако неизвестно, может ли высокое потребление продуктов, богатых антиоксидантами, повлиять на количество RONS, маркеры воспаления и/или адаптацию к тренировкам.
Исследователи хотят изучить, может ли повышенное потребление натуральных антиоксидантов в виде богатых антиоксидантами продуктов, фруктов, овощей и ягод, в соответствии с официальными норвежскими рекомендациями по питанию, повлиять на антиоксидантный статус, иммунную функцию и адаптацию к тренировкам, связанные с тренировками в условиях высокогорья на норвежском языке. элитные спортсмены.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0316
- University of Oslo
-
Oslo, Норвегия
- Norwegian Olympic Federation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 42 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Спортсмены национальной сборной, летние виды спорта на выносливость
Критерий исключения:
- Аллергия в конфликте с продуктами вмешательства
- Использование лекарств, которые могут повлиять на тренировку и производительность
- Травмы, которые могут повлиять на тренировки и производительность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Закуски, богатые антиоксидантами
Участники получали богатые антиоксидантами закуски каждый день в течение 21 дня тренировок на умеренной высоте (2300 метров над уровнем моря).
В перекус входили фруктово-овощные смузи, горький шоколад, грецкие орехи, сухофрукты и ягоды.
|
Bama Smoothies (Бама, Осло, Норвегия), Freia Premium Dark Chocolate (Freia, Осло, Норвегия), Грецкие орехи (Эльдорадо, Норвегия), Сухофрукты и ягоды (клюква, годжи, абрикосы) (Bama, Осло, Норвегия и Rema 1000, Норвегия)
|
|
Плацебо Компаратор: Перекусы под контролем
В течение 21 дня тренировок на умеренной высоте (2300 метров над уровнем моря) участники ежедневно получали перекусы, обедненные антиоксидантами.
В перекус входили молочный коктейль и другие молочные напитки, печенье (сладкое и соленое), белый шоколад.
|
Молочный коктейль (Тине, Осло, Норвегия), YT restitusjonsdrikk (Тине, Осло, Норвегия), Биксит (Сетре, Осло, Норвегия), Ритц (Монделез, Осло, Норвегия), Белый хололат (Фрейя, Осло, Норвегия)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное изменение производительности (конкретные спортивные тесты будут объединены в один результат с использованием процентного изменения)
Временное ограничение: Измерено за неделю до, во время (на 1-й и 3-й неделе сбора) и через неделю после тренировочного сбора на умеренной высоте.
|
Велоспорт: 10 000 м на велосипедном ролике; Гребля: 2000 м на тренажере Concept2; Гребля: 1000 метров на аппарате Concept2; Плавание: 200 метров
|
Измерено за неделю до, во время (на 1-й и 3-й неделе сбора) и через неделю после тренировочного сбора на умеренной высоте.
|
|
Адаптация обучения
Временное ограничение: Измерено за неделю до и через неделю после тренировочного лагеря на умеренной высоте.
|
изменение Vo2-max
|
Измерено за неделю до и через неделю после тренировочного лагеря на умеренной высоте.
|
|
Адаптация к тренировкам для пловцов
Временное ограничение: Измерено за неделю до, во время (на 1-й и 3-й неделе сбора) и через неделю после тренировочного сбора на умеренной высоте.
|
Только для плавания: максимальная скорость 100 метров.
|
Измерено за неделю до, во время (на 1-й и 3-й неделе сбора) и через неделю после тренировочного сбора на умеренной высоте.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение биомаркеров воспаления
Временное ограничение: Измерено за неделю до, во время (на 1-й и 3-й неделе сбора) и через неделю после тренировочного сбора на умеренной высоте.
|
изменение цитокинового профиля, т.е.
IL-6, TNF, CRP, измеренные мультиплексной технологией
|
Измерено за неделю до, во время (на 1-й и 3-й неделе сбора) и через неделю после тренировочного сбора на умеренной высоте.
|
|
изменение безжировой массы тела
Временное ограничение: Измерено за неделю до, во время (на 1-й и 3-й неделе сбора) и через неделю после тренировочного сбора на умеренной высоте.
|
измерено методом DXA (iDXA; GE Healthcare)
|
Измерено за неделю до, во время (на 1-й и 3-й неделе сбора) и через неделю после тренировочного сбора на умеренной высоте.
|
|
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: Измерено за неделю до, во время (на 1-й и 3-й неделе сбора) и через неделю после тренировочного сбора на умеренной высоте.
|
измерено методом DXA (iDXA; GE Healthcare)
|
Измерено за неделю до, во время (на 1-й и 3-й неделе сбора) и через неделю после тренировочного сбора на умеренной высоте.
|
|
изменение жировой массы
Временное ограничение: Измерено за неделю до, во время (на 1-й и 3-й неделе сбора) и через неделю после тренировочного сбора на умеренной высоте.
|
измерено методом DXA (iDXA; GE Healthcare)
|
Измерено за неделю до, во время (на 1-й и 3-й неделе сбора) и через неделю после тренировочного сбора на умеренной высоте.
|
|
изменение состава тела
Временное ограничение: Измерено за неделю до, во время (на 1-й и 3-й неделе сбора) и через неделю после тренировочного сбора на умеренной высоте.
|
измерено методом DXA (iDXA; GE Healthcare)
|
Измерено за неделю до, во время (на 1-й и 3-й неделе сбора) и через неделю после тренировочного сбора на умеренной высоте.
|
|
изменение массы тела
Временное ограничение: Измерено за неделю до, во время (на 1-й и 3-й неделе сбора) и через неделю после тренировочного сбора на умеренной высоте.
|
измеряется по стандартной шкале
|
Измерено за неделю до, во время (на 1-й и 3-й неделе сбора) и через неделю после тренировочного сбора на умеренной высоте.
|
|
Прием пищи (изменение рациона питания и потребления питательных веществ)
Временное ограничение: Измерено за одну и три недели до, во время (на 1-й и 3-й неделе сбора) и через неделю после тренировочного сбора на умеренной высоте.
|
измеряется повторными отзывами в течение 24 часов
|
Измерено за одну и три недели до, во время (на 1-й и 3-й неделе сбора) и через неделю после тренировочного сбора на умеренной высоте.
|
|
Изменение антиоксидантного статуса
Временное ограничение: Измерено за неделю до, во время (на 1-й и 3-й неделе сбора) и через неделю после тренировочного сбора на умеренной высоте.
|
например
FRAP, ORAC, dROM, изопростаны, измеренные с помощью ВЭЖХ
|
Измерено за неделю до, во время (на 1-й и 3-й неделе сбора) и через неделю после тренировочного сбора на умеренной высоте.
|
|
биомаркеры продуктов, богатых антиоксидантами
Временное ограничение: Измерено за неделю до, во время (на 1-й и 3-й неделе сбора) и через неделю после тренировочного сбора на умеренной высоте.
|
например
каротиноиды, флавоноиды, измеренные с помощью ВЭЖХ
|
Измерено за неделю до, во время (на 1-й и 3-й неделе сбора) и через неделю после тренировочного сбора на умеренной высоте.
|
|
Изменение экспрессии генов цельной крови
Временное ограничение: Измерено за неделю до, во время (на 1-й и 3-й неделе сбора) и через неделю после тренировочного сбора на умеренной высоте.
|
Образцы крови натощак (PAX-пробирки) и образцы, взятые после теста на физическую нагрузку (PAX-пробирки).
Будет выделена РНК и измерена экспрессия генов
|
Измерено за неделю до, во время (на 1-й и 3-й неделе сбора) и через неделю после тренировочного сбора на умеренной высоте.
|
|
Изменение липидов крови
Временное ограничение: Измерено за неделю до, во время (на 1-й и 3-й неделе сбора) и через неделю после тренировочного сбора на умеренной высоте.
|
Измерено за неделю до, во время (на 1-й и 3-й неделе сбора) и через неделю после тренировочного сбора на умеренной высоте.
|
|
|
Изменить гормоны
Временное ограничение: Измерено за неделю до, во время (на 1-й и 3-й неделе сбора) и через неделю после тренировочного сбора на умеренной высоте.
|
Измерено за неделю до, во время (на 1-й и 3-й неделе сбора) и через неделю после тренировочного сбора на умеренной высоте.
|
|
|
Изменение микроэлементов
Временное ограничение: Измерено за неделю до, во время (на 1-й и 3-й неделе сбора) и через неделю после тренировочного сбора на умеренной высоте.
|
например статус железа
|
Измерено за неделю до, во время (на 1-й и 3-й неделе сбора) и через неделю после тренировочного сбора на умеренной высоте.
|
|
изменить реакцию на стресс-тест
Временное ограничение: Измерено за неделю до, во время (на 1-й и 3-й неделе сбора) и через неделю после тренировочного сбора на умеренной высоте.
|
Измерено за неделю до, во время (на 1-й и 3-й неделе сбора) и через неделю после тренировочного сбора на умеренной высоте.
|
|
|
Изменение гемоглобина
Временное ограничение: Измерено за неделю до, во время (на 1-й и 3-й неделе сбора) и через неделю после тренировочного сбора на умеренной высоте.
|
CO-возвратный метод
|
Измерено за неделю до, во время (на 1-й и 3-й неделе сбора) и через неделю после тренировочного сбора на умеренной высоте.
|
|
изменение объема крови
Временное ограничение: Измерено за неделю до, во время (на 1-й и 3-й неделе сбора) и через неделю после тренировочного сбора на умеренной высоте.
|
CO-возвратный метод
|
Измерено за неделю до, во время (на 1-й и 3-й неделе сбора) и через неделю после тренировочного сбора на умеренной высоте.
|
|
изменение объема плазмы
Временное ограничение: Измерено за неделю до, во время (на 1-й и 3-й неделе сбора) и через неделю после тренировочного сбора на умеренной высоте.
|
CO-возвратный метод
|
Измерено за неделю до, во время (на 1-й и 3-й неделе сбора) и через неделю после тренировочного сбора на умеренной высоте.
|
|
Изменение лактата
Временное ограничение: Измерено за неделю до, во время (на 1-й и 3-й неделе сбора) и через неделю после тренировочного сбора на умеренной высоте.
|
Измерено за неделю до, во время (на 1-й и 3-й неделе сбора) и через неделю после тренировочного сбора на умеренной высоте.
|
|
|
Общая тренировочная нагрузка
Временное ограничение: Измерено за неделю до, во время (на 1-й и 3-й неделе сбора) и через неделю после тренировочного сбора на умеренной высоте.
|
Дневник тренировок
|
Измерено за неделю до, во время (на 1-й и 3-й неделе сбора) и через неделю после тренировочного сбора на умеренной высоте.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ALTAX
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .