- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03088891
Effetto di una dieta ricca di antiossidanti durante l'allenamento in altitudine moderata (ALTAX)
19 marzo 2017 aggiornato da: Rune Blomhoff, University of Oslo
L'effetto di una maggiore assunzione di alimenti ricchi di antiossidanti sull'adattamento all'allenamento, l'equilibrio redox e l'infiammazione tra gli atleti d'élite durante un campo di allenamento ad altitudine moderata
Gli atleti, in particolare negli sport di resistenza, sono a maggior rischio di stress ossidativo e malattie e lesioni legate all'infiammazione.
La produzione di specie reattive dell'ossigeno e dell'azoto (RONS) e di marcatori infiammatori aumenta durante l'esercizio e soprattutto durante l'allenamento in quota.
L'integrazione di antiossidanti è comunemente usata tra gli atleti nella convinzione che prevenga lo stress ossidativo e il danno ossidativo.
Un aumento transitorio di RONS è tuttavia necessario per attivare cascate di segnali che avviano l'adattamento all'allenamento.
È stato dimostrato che l'integrazione di antiossidanti inibisce gli effetti dell'esercizio in diversi studi indipendenti, probabilmente interferendo/riducendo le cascate di segnali avviate dai RONS.
Tuttavia, non è noto se un'elevata assunzione di cibi ricchi di antiossidanti possa influenzare la quantità di RONS, marcatori di infiammazione e/o adattamento all'allenamento.
I ricercatori vogliono esaminare se un aumento dell'assunzione di antiossidanti naturali sotto forma di cibi ricchi di antiossidanti, frutta, verdura e bacche, in linea con i consigli dietetici norvegesi ufficiali, possa influenzare lo stato antiossidante, la funzione immunitaria e l'adattamento all'allenamento associato all'allenamento in quota in norvegese atleti d'élite.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Oslo, Norvegia, 0316
- University of Oslo
-
Oslo, Norvegia
- Norwegian Olympic Federation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 42 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atleti della nazionale, sport di resistenza estivi
Criteri di esclusione:
- Allergie in conflitto con gli alimenti di intervento
- Uso di farmaci che potrebbero influenzare l'allenamento e le prestazioni
- Lesioni che potrebbero influenzare l'allenamento e le prestazioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Snack ricchi di antiossidanti
I partecipanti hanno ricevuto ogni giorno spuntini ricchi di antiossidanti durante 21 giorni di allenamento in quota moderata (2300 metri sul livello del mare).
La merenda comprendeva frullati di frutta e verdura, cioccolato fondente, noci, frutta secca e bacche.
|
Bama Smoothies (Bama, Oslo, Norvegia), Freia Premium Dark Chocolate (Freia, Oslo, Norvegia), Noci (Eldorado, Norvegia), Frutta secca e bacche (mirtilli rossi, bacche di Goji, albicocche) (Bama, Oslo, Norvegia e Rema 1000, Norvegia)
|
Comparatore placebo: Controllare gli snack
I partecipanti hanno ricevuto ogni giorno spuntini impoveriti di antiossidanti durante 21 giorni di allenamento ad altitudine moderata (2300 metri sul livello del mare).
La merenda comprendeva milkshake, e altre bevande a base di latte, biscotti (sia dolci che salati), cioccolato bianco.
|
Milkshake (Tine, Oslo, Norvegia), YT restitusjonsdrikk (Tine, Oslo, Norvegia), Bixit (Sætre, Oslo, Norvegia), Ritz (Mondelez, Oslo, Norvegia), White chololate (Freia, Oslo, Norvegia)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione percentuale delle prestazioni (i test specifici per lo sport verranno aggregati a un risultato mediante l'uso della variazione percentuale)
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
|
Ciclismo: 10 000 m su un rullo per bici; Canottaggio: 2000 metri su attrezzo Concept2; Pagaia: apparecchio Concept2 da 1000 metri; Nuoto: 200 metri
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Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
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Adattamento dell'allenamento
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima e una settimana dopo il training camp ad altitudine moderata
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variazione di Vo2-max
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Misurato una settimana prima e una settimana dopo il training camp ad altitudine moderata
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Adattamento dell'allenamento per i nuotatori
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
|
Solo per il nuoto: velocità massima di 100 metri
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Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento nei biomarcatori dell'infiammazione
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
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cambiamento nel profilo delle citochine, ad es.
IL-6, TNF, CRP misurati con tecnologia multiplex
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Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
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variazione della massa magra
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
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misurato da DXA (iDXA; GE Healthcare)
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Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
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Densità minerale ossea
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
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misurato da DXA (iDXA; GE Healthcare)
|
Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
|
variazione della massa grassa
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
|
misurato da DXA (iDXA; GE Healthcare)
|
Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
|
cambiamento della composizione corporea
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
|
misurato da DXA (iDXA; GE Healthcare)
|
Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
|
variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
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misurato con una scala standardizzata
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Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
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Assunzione dietetica (variazione dell'assunzione di cibo e nutrienti)
Lasso di tempo: Misurato una e tre settimane prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del campo) e una settimana dopo il campo di allenamento a quota moderata
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misurato da ripetuti richiami di 24 ore
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Misurato una e tre settimane prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del campo) e una settimana dopo il campo di allenamento a quota moderata
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Cambiamento dello stato antiossidante
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
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per esempio.
FRAP, ORAC, dROM, isoprostani misurati mediante HPLC
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Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
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biomarcatori di alimenti ricchi di antiossidanti
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
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per esempio.
carotenoidi, flavonoidi misurati mediante HPLC
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Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
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Cambiamento nell'espressione genica del sangue intero
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
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Prelievi di sangue a digiuno (provette PAX) e campioni prelevati dopo test di stress fisico (provette PAX).
L'RNA sarà isolato e l'espressione genica misurata
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Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
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Alterazione dei lipidi nel sangue
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
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Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
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Cambia ormoni
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
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Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
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Alterazione dei micronutrienti
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
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per esempio. stato di ferro
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Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
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modificare la risposta allo stress test
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
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Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
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Alterazione dell'emoglobina
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
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Metodo CO-rebreathing
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Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
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variazione del volume del sangue
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
|
Metodo CO-rebreathing
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Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
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variazione del volume plasmatico
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
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Metodo CO-rebreathing
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Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
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Cambiamento di lattato
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
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Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
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Carico di allenamento totale
Lasso di tempo: Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
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Diario di allenamento
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Misurato una settimana prima, durante (nelle settimane 1 e 3 del camp) e una settimana dopo il training camp in quota moderata
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
23 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ALTAX
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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