- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03088891
Effect van een antioxidantrijk dieet tijdens matige hoogtetraining (ALTAX)
19 maart 2017 bijgewerkt door: Rune Blomhoff, University of Oslo
Het effect van een verhoogde inname van voedingsmiddelen die rijk zijn aan antioxidanten op trainingsaanpassing, redoxbalans en ontsteking bij topsporters tijdens een trainingskamp op gematigde hoogte
Atleten, vooral in duursporten, lopen een verhoogd risico op oxidatieve stress en ontstekingsgerelateerde ziekten en verwondingen.
De productie van reactieve zuurstof- en stikstofspecies (RONS) en ontstekingsmarkers nemen toe tijdens inspanning en vooral tijdens hoogtetraining.
Suppletie met antioxidanten wordt vaak gebruikt door sporters in de overtuiging dat het oxidatieve stress en oxidatieve schade voorkomt.
Een tijdelijke toename van RONS is echter nodig om signaalcascades te activeren die trainingsaanpassing initiëren.
In verschillende onafhankelijke onderzoeken is aangetoond dat suppletie met antioxidanten de effecten van inspanning remt, mogelijk door de signaalcascades die door RONS worden geïnitieerd, te verstoren/verminderen.
Het is echter niet bekend of een hoge inname van voedingsmiddelen die rijk zijn aan antioxidanten invloed kan hebben op de hoeveelheid RONS, ontstekingsmarkers en/of trainingsaanpassing.
De onderzoekers willen onderzoeken of een verhoogde inname van natuurlijke antioxidanten in de vorm van voedingsmiddelen die rijk zijn aan antioxidanten fruit, groenten en bessen, in overeenstemming met het officiële Noorse voedingsadvies, de antioxidantstatus, de immuunfunctie en trainingsaanpassing geassocieerd met hoogtetraining in het Noors kan beïnvloeden. topsporters.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0316
- University of Oslo
-
Oslo, Noorwegen
- Norwegian Olympic Federation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 42 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Atleten van het nationale team, duursporten in de zomer
Uitsluitingscriteria:
- Allergieën in strijd met de interventievoedingen
- Gebruik van medicijnen die de training en prestaties kunnen beïnvloeden
- Blessures die van invloed kunnen zijn op training en prestaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Snacks rijk aan antioxidanten
De deelnemers kregen gedurende 21 dagen training op matige hoogte (2300 meter boven zeeniveau) elke dag snacks die rijk zijn aan antioxidanten.
De snack omvatte fruit- en groentesmoothies, pure chocolade, walnoten, gedroogd fruit en bessen.
|
Bama Smoothies (Bama, Oslo, Noorwegen), Freia Premium Pure Chocolade (Freia, Oslo, Noorwegen), Walnoten (Eldorado, Noorwegen), Gedroogd fruit en bessen (veenbessen, gojibessen, abrikozen) (Bama, Oslo, Noorwegen en Rema 1000, Noorwegen)
|
Placebo-vergelijker: Controle snacks
De deelnemers kregen gedurende 21 dagen training op matige hoogte (2300 meter boven zeeniveau) elke dag snacks zonder antioxidanten.
De snack omvatte milkshake en andere dranken op basis van melk, koekjes (zowel zoet als zout), witte chocolade.
|
Milkshake (Tine, Oslo, Noorwegen), YT restitusjonsdrikk (Tine, Oslo, Noorwegen), Bixit (Sætre, Oslo, Noorwegen), Ritz (Mondelez, Oslo, Noorwegen), White chololate (Freia, Oslo, Noorwegen)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Procentuele verandering in prestatie (sportspecifieke tests worden samengevoegd tot één resultaat door gebruik te maken van procentuele verandering)
Tijdsspanne: Gemeten een week voor, tijdens (in week 1 en 3 van het kamp) en een week na het trainingskamp op matige hoogte
|
Fietsen: 10 000 m op een fietsroller; Roeien: 2000 meter op Concept2-toestel; Peddelen: 1000 meter Concept2-apparaat; Zwemmen: 200 meter
|
Gemeten een week voor, tijdens (in week 1 en 3 van het kamp) en een week na het trainingskamp op matige hoogte
|
Trainingsaanpassing
Tijdsspanne: Gemeten een week voor en een week na het trainingskamp op matige hoogte
|
verandering in Vo2-max
|
Gemeten een week voor en een week na het trainingskamp op matige hoogte
|
Trainingsaanpassing voor zwemmers
Tijdsspanne: Gemeten een week voor, tijdens (in week 1 en 3 van het kamp) en een week na het trainingskamp op matige hoogte
|
Alleen voor zwemmen: 100 meter maximale snelheid
|
Gemeten een week voor, tijdens (in week 1 en 3 van het kamp) en een week na het trainingskamp op matige hoogte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in biomarkers van ontsteking
Tijdsspanne: Gemeten een week voor, tijdens (in week 1 en 3 van het kamp) en een week na het trainingskamp op matige hoogte
|
verandering in cytokineprofiel b.v.
IL-6, TNF, CRP gemeten met multiplextechnologie
|
Gemeten een week voor, tijdens (in week 1 en 3 van het kamp) en een week na het trainingskamp op matige hoogte
|
verandering in vetvrije massa
Tijdsspanne: Gemeten een week voor, tijdens (in week 1 en 3 van het kamp) en een week na het trainingskamp op matige hoogte
|
gemeten door DXA (iDXA; GE Healthcare)
|
Gemeten een week voor, tijdens (in week 1 en 3 van het kamp) en een week na het trainingskamp op matige hoogte
|
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: Gemeten een week voor, tijdens (in week 1 en 3 van het kamp) en een week na het trainingskamp op matige hoogte
|
gemeten door DXA (iDXA; GE Healthcare)
|
Gemeten een week voor, tijdens (in week 1 en 3 van het kamp) en een week na het trainingskamp op matige hoogte
|
verandering in vetmassa
Tijdsspanne: Gemeten een week voor, tijdens (in week 1 en 3 van het kamp) en een week na het trainingskamp op matige hoogte
|
gemeten door DXA (iDXA; GE Healthcare)
|
Gemeten een week voor, tijdens (in week 1 en 3 van het kamp) en een week na het trainingskamp op matige hoogte
|
verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Gemeten een week voor, tijdens (in week 1 en 3 van het kamp) en een week na het trainingskamp op matige hoogte
|
gemeten door DXA (iDXA; GE Healthcare)
|
Gemeten een week voor, tijdens (in week 1 en 3 van het kamp) en een week na het trainingskamp op matige hoogte
|
verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Gemeten een week voor, tijdens (in week 1 en 3 van het kamp) en een week na het trainingskamp op matige hoogte
|
gemeten door gestandaardiseerde schaal
|
Gemeten een week voor, tijdens (in week 1 en 3 van het kamp) en een week na het trainingskamp op matige hoogte
|
Inname via de voeding (verandering in de inname van voedsel en nutriënten)
Tijdsspanne: Gemeten een en drie weken voor, tijdens (in week 1 en 3 van het kamp) en een week na het trainingskamp op matige hoogte
|
gemeten door herhaalde 24-uurs recalls
|
Gemeten een en drie weken voor, tijdens (in week 1 en 3 van het kamp) en een week na het trainingskamp op matige hoogte
|
Verandering in antioxidantstatus
Tijdsspanne: Gemeten een week voor, tijdens (in week 1 en 3 van het kamp) en een week na het trainingskamp op matige hoogte
|
bijv.
FRAP, ORAC, dROM, isoprostanen gemeten met HPLC
|
Gemeten een week voor, tijdens (in week 1 en 3 van het kamp) en een week na het trainingskamp op matige hoogte
|
biomarkers van voedingsmiddelen die rijk zijn aan antioxidanten
Tijdsspanne: Gemeten een week voor, tijdens (in week 1 en 3 van het kamp) en een week na het trainingskamp op matige hoogte
|
bijv.
carotenoïden, flavonoïden gemeten met HPLC
|
Gemeten een week voor, tijdens (in week 1 en 3 van het kamp) en een week na het trainingskamp op matige hoogte
|
Verandering in genexpressie van volbloed
Tijdsspanne: Gemeten een week voor, tijdens (in week 1 en 3 van het kamp) en een week na het trainingskamp op matige hoogte
|
Nuchtere bloedmonsters (PAX-buisjes) en monsters genomen na fysieke stresstest (PAX-buisjes).
RNA wordt geïsoleerd en de genexpressie wordt gemeten
|
Gemeten een week voor, tijdens (in week 1 en 3 van het kamp) en een week na het trainingskamp op matige hoogte
|
Verandering in bloedlipiden
Tijdsspanne: Gemeten een week voor, tijdens (in week 1 en 3 van het kamp) en een week na het trainingskamp op matige hoogte
|
Gemeten een week voor, tijdens (in week 1 en 3 van het kamp) en een week na het trainingskamp op matige hoogte
|
|
Hormonen veranderen
Tijdsspanne: Gemeten een week voor, tijdens (in week 1 en 3 van het kamp) en een week na het trainingskamp op matige hoogte
|
Gemeten een week voor, tijdens (in week 1 en 3 van het kamp) en een week na het trainingskamp op matige hoogte
|
|
Verandering in micronutriënten
Tijdsspanne: Gemeten een week voor, tijdens (in week 1 en 3 van het kamp) en een week na het trainingskamp op matige hoogte
|
bijv. ijzeren status
|
Gemeten een week voor, tijdens (in week 1 en 3 van het kamp) en een week na het trainingskamp op matige hoogte
|
reactie op stresstest veranderen
Tijdsspanne: Gemeten een week voor, tijdens (in week 1 en 3 van het kamp) en een week na het trainingskamp op matige hoogte
|
Gemeten een week voor, tijdens (in week 1 en 3 van het kamp) en een week na het trainingskamp op matige hoogte
|
|
Verandering in hemoglobine
Tijdsspanne: Gemeten een week voor, tijdens (in week 1 en 3 van het kamp) en een week na het trainingskamp op matige hoogte
|
CO-rebreathing-methode
|
Gemeten een week voor, tijdens (in week 1 en 3 van het kamp) en een week na het trainingskamp op matige hoogte
|
verandering van het bloedvolume
Tijdsspanne: Gemeten een week voor, tijdens (in week 1 en 3 van het kamp) en een week na het trainingskamp op matige hoogte
|
CO-rebreathing-methode
|
Gemeten een week voor, tijdens (in week 1 en 3 van het kamp) en een week na het trainingskamp op matige hoogte
|
verandering in plasmavolume
Tijdsspanne: Gemeten een week voor, tijdens (in week 1 en 3 van het kamp) en een week na het trainingskamp op matige hoogte
|
CO-rebreathing-methode
|
Gemeten een week voor, tijdens (in week 1 en 3 van het kamp) en een week na het trainingskamp op matige hoogte
|
Verandering in lactaat
Tijdsspanne: Gemeten een week voor, tijdens (in week 1 en 3 van het kamp) en een week na het trainingskamp op matige hoogte
|
Gemeten een week voor, tijdens (in week 1 en 3 van het kamp) en een week na het trainingskamp op matige hoogte
|
|
Totale trainingsbelasting
Tijdsspanne: Gemeten een week voor, tijdens (in week 1 en 3 van het kamp) en een week na het trainingskamp op matige hoogte
|
Trainingsdagboek
|
Gemeten een week voor, tijdens (in week 1 en 3 van het kamp) en een week na het trainingskamp op matige hoogte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ALTAX
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Snacks rijk aan antioxidanten
-
University of FloridaFresenius Medical Care North America; National Kidney FoundationVoltooidNierfalen | Dieet Gewoonte | Albumine; DubbeleVerenigde Staten
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterAlmond Board of CaliforniaBeëindigd
-
University of Colorado, DenverAmerican Pecan CouncilVoltooidOvergewicht en obesitasVerenigde Staten
-
St. Boniface HospitalManitoba Agri-Health Research NetworkVoltooid
-
Diabeteszentrum Bad Lauterberg im HarzVoltooid
-
Institut National de la Recherche AgronomiqueNational Research Agency, FranceVoltooid
-
University of FloridaVoltooidHoofd- en nekaandoening | Gratis klepVerenigde Staten
-
University of Eastern FinlandVoltooidPostprandiale hyperglykemieFinland
-
Ryerson UniversityVoltooidCognitieve prestaties | Voeding | TrekCanada
-
Istituto Ortopedico RizzoliWerving