- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03088891
Effekten av en antioxidantrik kost under måttlig höjdträning (ALTAX)
19 mars 2017 uppdaterad av: Rune Blomhoff, University of Oslo
Effekten av ett ökat intag av antioxidantrika livsmedel på träningsanpassning, redoxbalans och inflammation bland elitidrottare under ett träningsläger på måttlig höjd
Idrottare, särskilt inom uthållighetsidrotter, löper ökad risk för oxidativ stress och inflammationsrelaterade sjukdomar och skador.
Produktionen av reaktiva syre- och kvävearter (RONS) och inflammatoriska markörer ökar under träning och speciellt under höjdträning.
Antioxidanttillskott används ofta bland idrottare i tron att det förhindrar oxidativ stress och oxidativ skada.
En övergående ökning av RONS är dock nödvändig för att aktivera signalkaskader som initierar träningsanpassning.
Antioxidanttillskott har visat sig hämma träningseffekterna i flera oberoende studier, möjligen genom att störa/minska signalkaskaderna som initieras av RONS.
Det är dock okänt om ett högt intag av antioxidantrika livsmedel kan påverka mängden RONS, inflammationsmarkörer och/eller träningsanpassning.
Utredarna vill undersöka om ett ökat intag av naturliga antioxidanter i form av antioxidantrika livsmedel frukt, grönsaker och bär, i linje med de officiella norska kostråden kan påverka antioxidantstatus, immunfunktion och träningsanpassning i samband med höjdträning på norska elitidrottare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0316
- University of Oslo
-
Oslo, Norge
- Norwegian Olympic Federation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 42 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Landslagsidrottare, sommaruthållighetsidrotter
Exklusions kriterier:
- Allergier i konflikt med interventionsfödan
- Användning av läkemedel som kan påverka träning och prestation
- Skador som kan påverka träning och prestation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Antioxidantrika mellanmål
Deltagarna fick antioxidantrika mellanmål varje dag under 21 dagars måttlig höjdträning (2300 meter över havet).
Mellanmålet innehöll frukt- och grönsaksmoothies, mörk choklad, valnötter, torkad frukt och bär.
|
Bama Smoothies (Bama, Oslo, Norge), Freia Premium Mörk Choklad (Freia, Oslo, Norge), Valnötter (Eldorado, Norge), Torkad frukt och bär (Tranbär, Gojiberries, aprikoser) (Bama, Oslo, Norge och Rema 1000, Norge)
|
Placebo-jämförare: Kontrollera mellanmål
Deltagarna fick antioxidant-utarmade snacks varje dag under 21 dagars måttlig höjdträning (2300 meter över havet).
Mellanmålet inkluderade milkshake och andra mjölkbaserade drycker, kex (både sött och salt), vit choklad.
|
Milkshake (Tine, Oslo, Norge), YT restitusjonsdrikk (Tine, Oslo, Norge), Bixit (Sætre, Oslo, Norge), Ritz (Mondelez, Oslo, Norge), Vit choolat (Freia, Oslo, Norge)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Procentuell förändring i prestation (sportspecifika tester kommer att aggregeras till ett resultat genom att använda procentuell förändring)
Tidsram: Uppmätt en vecka före, under (i vecka 1 och 3 av lägret) och en vecka efter träningslägret på måttlig höjd
|
Cykling: 10 000 m på cykelrulle; Rodd: 2000 meter på Concept2-apparat; Paddling: 1000 meter Concept2-apparat; Simning: 200 meter
|
Uppmätt en vecka före, under (i vecka 1 och 3 av lägret) och en vecka efter träningslägret på måttlig höjd
|
Träningsanpassning
Tidsram: Uppmätt en vecka före, och en vecka efter träningslägret på måttlig höjd
|
förändring i Vo2-max
|
Uppmätt en vecka före, och en vecka efter träningslägret på måttlig höjd
|
Träningsanpassning för simmare
Tidsram: Uppmätt en vecka före, under (i vecka 1 och 3 av lägret) och en vecka efter träningslägret på måttlig höjd
|
Endast för simning: 100 meter maxhastighet
|
Uppmätt en vecka före, under (i vecka 1 och 3 av lägret) och en vecka efter träningslägret på måttlig höjd
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av biomarkörer för inflammation
Tidsram: Uppmätt en vecka före, under (i vecka 1 och 3 av lägret) och en vecka efter träningslägret på måttlig höjd
|
förändring i cytokinprofil t.ex.
IL-6, TNF, CRP mätt med multiplexteknologi
|
Uppmätt en vecka före, under (i vecka 1 och 3 av lägret) och en vecka efter träningslägret på måttlig höjd
|
förändring i mager kroppsmassa
Tidsram: Uppmätt en vecka före, under (i vecka 1 och 3 av lägret) och en vecka efter träningslägret på måttlig höjd
|
mätt med DXA (iDXA; GE Healthcare)
|
Uppmätt en vecka före, under (i vecka 1 och 3 av lägret) och en vecka efter träningslägret på måttlig höjd
|
Bentäthet
Tidsram: Uppmätt en vecka före, under (i vecka 1 och 3 av lägret) och en vecka efter träningslägret på måttlig höjd
|
mätt med DXA (iDXA; GE Healthcare)
|
Uppmätt en vecka före, under (i vecka 1 och 3 av lägret) och en vecka efter träningslägret på måttlig höjd
|
förändring i fettmassa
Tidsram: Uppmätt en vecka före, under (i vecka 1 och 3 av lägret) och en vecka efter träningslägret på måttlig höjd
|
mätt med DXA (iDXA; GE Healthcare)
|
Uppmätt en vecka före, under (i vecka 1 och 3 av lägret) och en vecka efter träningslägret på måttlig höjd
|
förändring i kroppssammansättning
Tidsram: Uppmätt en vecka före, under (i vecka 1 och 3 av lägret) och en vecka efter träningslägret på måttlig höjd
|
mätt med DXA (iDXA; GE Healthcare)
|
Uppmätt en vecka före, under (i vecka 1 och 3 av lägret) och en vecka efter träningslägret på måttlig höjd
|
förändring i kroppsvikt
Tidsram: Uppmätt en vecka före, under (i vecka 1 och 3 av lägret) och en vecka efter träningslägret på måttlig höjd
|
mätt med standardiserad skala
|
Uppmätt en vecka före, under (i vecka 1 och 3 av lägret) och en vecka efter träningslägret på måttlig höjd
|
Kostintag (förändring av mat och näringsintag)
Tidsram: Uppmätt en och tre veckor före, under (i vecka 1 och 3 av lägret) och en vecka efter träningslägret på måttlig höjd
|
mätt genom upprepade 24 timmars återkallanden
|
Uppmätt en och tre veckor före, under (i vecka 1 och 3 av lägret) och en vecka efter träningslägret på måttlig höjd
|
Förändring i antioxidantstatus
Tidsram: Uppmätt en vecka före, under (i vecka 1 och 3 av lägret) och en vecka efter träningslägret på måttlig höjd
|
t.ex.
FRAP, ORAC, dROM, isoprostaner mätt med HPLC
|
Uppmätt en vecka före, under (i vecka 1 och 3 av lägret) och en vecka efter träningslägret på måttlig höjd
|
biomarkörer för antioxidantrika livsmedel
Tidsram: Uppmätt en vecka före, under (i vecka 1 och 3 av lägret) och en vecka efter träningslägret på måttlig höjd
|
t.ex.
karotenoider, flavonoider mätta med HPLC
|
Uppmätt en vecka före, under (i vecka 1 och 3 av lägret) och en vecka efter träningslägret på måttlig höjd
|
Förändring i helblodsgenuttryck
Tidsram: Uppmätt en vecka före, under (i vecka 1 och 3 av lägret) och en vecka efter träningslägret på måttlig höjd
|
Fastande blodprover (PAX-rör) och prover tagna efter fysiskt stresstest (PAX-rör).
RNA kommer att isoleras och genuttryck mätas
|
Uppmätt en vecka före, under (i vecka 1 och 3 av lägret) och en vecka efter träningslägret på måttlig höjd
|
Förändring i blodlipider
Tidsram: Uppmätt en vecka före, under (i vecka 1 och 3 av lägret) och en vecka efter träningslägret på måttlig höjd
|
Uppmätt en vecka före, under (i vecka 1 och 3 av lägret) och en vecka efter träningslägret på måttlig höjd
|
|
Byt hormoner
Tidsram: Uppmätt en vecka före, under (i vecka 1 och 3 av lägret) och en vecka efter träningslägret på måttlig höjd
|
Uppmätt en vecka före, under (i vecka 1 och 3 av lägret) och en vecka efter träningslägret på måttlig höjd
|
|
Förändring av mikronäringsämnen
Tidsram: Uppmätt en vecka före, under (i vecka 1 och 3 av lägret) och en vecka efter träningslägret på måttlig höjd
|
t.ex. järnstatus
|
Uppmätt en vecka före, under (i vecka 1 och 3 av lägret) och en vecka efter träningslägret på måttlig höjd
|
ändra svar på stresstest
Tidsram: Uppmätt en vecka före, under (i vecka 1 och 3 av lägret) och en vecka efter träningslägret på måttlig höjd
|
Uppmätt en vecka före, under (i vecka 1 och 3 av lägret) och en vecka efter träningslägret på måttlig höjd
|
|
Förändring i hemoglobin
Tidsram: Uppmätt en vecka före, under (i vecka 1 och 3 av lägret) och en vecka efter träningslägret på måttlig höjd
|
CO-återandningsmetod
|
Uppmätt en vecka före, under (i vecka 1 och 3 av lägret) och en vecka efter träningslägret på måttlig höjd
|
förändring i blodvolymen
Tidsram: Uppmätt en vecka före, under (i vecka 1 och 3 av lägret) och en vecka efter träningslägret på måttlig höjd
|
CO-återandningsmetod
|
Uppmätt en vecka före, under (i vecka 1 och 3 av lägret) och en vecka efter träningslägret på måttlig höjd
|
förändring i plasmavolym
Tidsram: Uppmätt en vecka före, under (i vecka 1 och 3 av lägret) och en vecka efter träningslägret på måttlig höjd
|
CO-återandningsmetod
|
Uppmätt en vecka före, under (i vecka 1 och 3 av lägret) och en vecka efter träningslägret på måttlig höjd
|
Förändring i laktat
Tidsram: Uppmätt en vecka före, under (i vecka 1 och 3 av lägret) och en vecka efter träningslägret på måttlig höjd
|
Uppmätt en vecka före, under (i vecka 1 och 3 av lägret) och en vecka efter träningslägret på måttlig höjd
|
|
Total träningsbelastning
Tidsram: Uppmätt en vecka före, under (i vecka 1 och 3 av lägret) och en vecka efter träningslägret på måttlig höjd
|
Träningsdagbok
|
Uppmätt en vecka före, under (i vecka 1 och 3 av lägret) och en vecka efter träningslägret på måttlig höjd
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2017
Första postat (Faktisk)
23 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ALTAX
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inflammation
-
Pamukkale UniversityAvslutadParodontal inflammationKalkon
-
Universidade Federal do ParaAvslutadPulpa inflammationBrasilien
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesAvslutadRegenerativ inflammationIndien
-
Loughborough UniversityUniversity of WorcesterAvslutadTräningsutlöst inflammation
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutad
-
Laval UniversityAtrium InnovationsAvslutad
-
Singapore National Eye CentreAvslutadIntraokulär inflammation hos barnSingapore
-
Oral Science International Inc.AdvarraHar inte rekryterat ännu
-
University of NebraskaAvslutadParodontal inflammationFörenta staterna
Kliniska prövningar på Antioxidantrika mellanmål
-
Mondelēz International, Inc.Reading Scientific Services Ltd.Avslutad
-
Croma-Pharma GmbHAvslutadKanthallinjer i sidled | Perioral RhytiderÖsterrike
-
USDA Beltsville Human Nutrition Research CenterAvslutadFriska volontärerFörenta staterna
-
King's College LondonHar inte rekryterat ännuDepression | ÅngestStorbritannien
-
Purdue UniversityAvslutadUndersök det olämpliga ätbeteendet hos normala friska vuxnaFörenta staterna
-
Vanderbilt UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Avslutad
-
Matthew PingreeAktiv, inte rekryterandeLumbal spondylosFörenta staterna
-
Matthew GettmanAvslutad
-
Institut de Recherches Cliniques de MontrealAvslutad
-
Parc de Salut MarAnmälan via inbjudan