- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03088891
Efecto de una dieta rica en antioxidantes durante el entrenamiento en altitud moderada (ALTAX)
19 de marzo de 2017 actualizado por: Rune Blomhoff, University of Oslo
El efecto de una mayor ingesta de alimentos ricos en antioxidantes sobre la adaptación al entrenamiento, el equilibrio redox y la inflamación entre atletas de élite durante un campo de entrenamiento en altitud moderada
Los atletas, especialmente en deportes de resistencia, tienen un mayor riesgo de sufrir estrés oxidativo y enfermedades y lesiones relacionadas con la inflamación.
La producción de especies reactivas de oxígeno y nitrógeno (RONS) y marcadores inflamatorios aumentan durante el ejercicio y especialmente durante el entrenamiento en altura.
La suplementación con antioxidantes se usa comúnmente entre los atletas en la creencia de que previene el estrés oxidativo y el daño oxidativo.
Sin embargo, es necesario un aumento transitorio de RONS para activar las cascadas de señalización que inician la adaptación al entrenamiento.
Se ha demostrado que la suplementación con antioxidantes inhibe los efectos del ejercicio en varios estudios independientes, posiblemente al interferir/reducir las cascadas de señales iniciadas por RONS.
Sin embargo, se desconoce si una ingesta elevada de alimentos ricos en antioxidantes puede afectar la cantidad de RONS, los marcadores de inflamación y/o la adaptación al entrenamiento.
Los investigadores quieren examinar si una mayor ingesta de antioxidantes naturales en forma de frutas, verduras y bayas ricas en antioxidantes, de acuerdo con el consejo dietético oficial noruego, puede afectar el estado de los antioxidantes, la función inmunológica y la adaptación al entrenamiento asociada con el entrenamiento en altura en Noruega. deportistas de élite.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0316
- University of Oslo
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Oslo, Noruega
- Norwegian Olympic Federation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 42 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas del equipo nacional, deportes de resistencia de verano
Criterio de exclusión:
- Alergias en conflicto con los alimentos de intervención
- Uso de medicamentos que podrían afectar el entrenamiento y el rendimiento.
- Lesiones que podrían afectar al entrenamiento y al rendimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Snacks ricos en antioxidantes
Los participantes recibieron refrigerios ricos en antioxidantes todos los días durante 21 días de entrenamiento en altitud moderada (2300 metros sobre el nivel del mar).
La merienda incluía batidos de frutas y verduras, chocolate amargo, nueces, frutas secas y bayas.
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Batidos Bama (Bama, Oslo, Noruega), Freia Premium Dark Chocolate (Freia, Oslo, Noruega), Nueces (Eldorado, Noruega), Frutos secos y bayas (arándanos, gojiberries, albaricoques) (Bama, Oslo, Noruega y Rema 1000, Noruega)
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Comparador de placebos: Bocadillos de control
Los participantes recibieron bocadillos sin antioxidantes todos los días durante 21 días de entrenamiento en altitud moderada (2300 metros sobre el nivel del mar).
La merienda incluía batido y otras bebidas a base de leche, galletas (tanto dulces como saladas), chocolate blanco.
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Milkshake (Tine, Oslo, Noruega), YT restitusjonsdrikk (Tine, Oslo, Noruega), Bixit (Sætre, Oslo, Noruega), Ritz (Mondelez, Oslo, Noruega), White chololate (Freia, Oslo, Noruega)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio porcentual en el rendimiento (las pruebas específicas del deporte se agregarán a un resultado mediante el uso del cambio porcentual)
Periodo de tiempo: Medido una semana antes, durante (en la semana 1 y 3 del campamento) y una semana después del campamento de entrenamiento en altitud moderada
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Ciclismo: 10 000 m en un rodillo de bicicleta; Remo: 2000 metros en el aparato Concept2; Remo: 1000 metros Concept2-aparato; Natación: 200 metros
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Medido una semana antes, durante (en la semana 1 y 3 del campamento) y una semana después del campamento de entrenamiento en altitud moderada
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Adaptación al entrenamiento
Periodo de tiempo: Medido una semana antes y una semana después del campo de entrenamiento de altitud moderada
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cambio en Vo2-max
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Medido una semana antes y una semana después del campo de entrenamiento de altitud moderada
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Adaptación al entrenamiento para nadadores
Periodo de tiempo: Medido una semana antes, durante (en la semana 1 y 3 del campamento) y una semana después del campamento de entrenamiento en altitud moderada
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Solo para nadar: velocidad máxima de 100 metros
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Medido una semana antes, durante (en la semana 1 y 3 del campamento) y una semana después del campamento de entrenamiento en altitud moderada
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en biomarcadores de inflamación
Periodo de tiempo: Medido una semana antes, durante (en la semana 1 y 3 del campamento) y una semana después del campamento de entrenamiento en altitud moderada
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cambio en el perfil de citocinas, p.
IL-6 ,TNF, CRP medido por tecnología multiplex
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Medido una semana antes, durante (en la semana 1 y 3 del campamento) y una semana después del campamento de entrenamiento en altitud moderada
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cambio en la masa corporal magra
Periodo de tiempo: Medido una semana antes, durante (en la semana 1 y 3 del campamento) y una semana después del campamento de entrenamiento en altitud moderada
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medido por DXA (iDXA; GE Healthcare)
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Medido una semana antes, durante (en la semana 1 y 3 del campamento) y una semana después del campamento de entrenamiento en altitud moderada
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Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: Medido una semana antes, durante (en la semana 1 y 3 del campamento) y una semana después del campamento de entrenamiento en altitud moderada
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medido por DXA (iDXA; GE Healthcare)
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Medido una semana antes, durante (en la semana 1 y 3 del campamento) y una semana después del campamento de entrenamiento en altitud moderada
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cambio en la masa grasa
Periodo de tiempo: Medido una semana antes, durante (en la semana 1 y 3 del campamento) y una semana después del campamento de entrenamiento en altitud moderada
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medido por DXA (iDXA; GE Healthcare)
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Medido una semana antes, durante (en la semana 1 y 3 del campamento) y una semana después del campamento de entrenamiento en altitud moderada
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cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: Medido una semana antes, durante (en la semana 1 y 3 del campamento) y una semana después del campamento de entrenamiento en altitud moderada
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medido por DXA (iDXA; GE Healthcare)
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Medido una semana antes, durante (en la semana 1 y 3 del campamento) y una semana después del campamento de entrenamiento en altitud moderada
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cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Medido una semana antes, durante (en la semana 1 y 3 del campamento) y una semana después del campamento de entrenamiento en altitud moderada
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medido por escala estandarizada
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Medido una semana antes, durante (en la semana 1 y 3 del campamento) y una semana después del campamento de entrenamiento en altitud moderada
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Ingesta dietética (cambio en la ingesta de alimentos y nutrientes)
Periodo de tiempo: Medido una y tres semanas antes, durante (en la semana 1 y 3 del campamento) y una semana después del campamento de entrenamiento en altitud moderada
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medido por recordatorios repetidos de 24 horas
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Medido una y tres semanas antes, durante (en la semana 1 y 3 del campamento) y una semana después del campamento de entrenamiento en altitud moderada
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Cambio en el estado antioxidante
Periodo de tiempo: Medido una semana antes, durante (en la semana 1 y 3 del campamento) y una semana después del campamento de entrenamiento en altitud moderada
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p.ej.
FRAP, ORAC, dROM, isoprostanos medidos por HPLC
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Medido una semana antes, durante (en la semana 1 y 3 del campamento) y una semana después del campamento de entrenamiento en altitud moderada
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biomarcadores de alimentos ricos en antioxidantes
Periodo de tiempo: Medido una semana antes, durante (en la semana 1 y 3 del campamento) y una semana después del campamento de entrenamiento en altitud moderada
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p.ej.
carotenoides, flavonoides medidos por HPLC
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Medido una semana antes, durante (en la semana 1 y 3 del campamento) y una semana después del campamento de entrenamiento en altitud moderada
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Cambio en la expresión génica de sangre entera
Periodo de tiempo: Medido una semana antes, durante (en la semana 1 y 3 del campamento) y una semana después del campamento de entrenamiento en altitud moderada
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Muestras de sangre en ayunas (tubos PAX) y muestras tomadas después de la prueba de esfuerzo físico (tubos PAX).
Se aislará el ARN y se medirá la expresión génica.
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Medido una semana antes, durante (en la semana 1 y 3 del campamento) y una semana después del campamento de entrenamiento en altitud moderada
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Cambio en los lípidos de la sangre
Periodo de tiempo: Medido una semana antes, durante (en la semana 1 y 3 del campamento) y una semana después del campamento de entrenamiento en altitud moderada
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Medido una semana antes, durante (en la semana 1 y 3 del campamento) y una semana después del campamento de entrenamiento en altitud moderada
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Cambiar hormonas
Periodo de tiempo: Medido una semana antes, durante (en la semana 1 y 3 del campamento) y una semana después del campamento de entrenamiento en altitud moderada
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Medido una semana antes, durante (en la semana 1 y 3 del campamento) y una semana después del campamento de entrenamiento en altitud moderada
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Cambio en micronutrientes
Periodo de tiempo: Medido una semana antes, durante (en la semana 1 y 3 del campamento) y una semana después del campamento de entrenamiento en altitud moderada
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p.ej. estado del hierro
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Medido una semana antes, durante (en la semana 1 y 3 del campamento) y una semana después del campamento de entrenamiento en altitud moderada
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cambio de respuesta a la prueba de esfuerzo
Periodo de tiempo: Medido una semana antes, durante (en la semana 1 y 3 del campamento) y una semana después del campamento de entrenamiento en altitud moderada
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Medido una semana antes, durante (en la semana 1 y 3 del campamento) y una semana después del campamento de entrenamiento en altitud moderada
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Cambio en la hemoglobina
Periodo de tiempo: Medido una semana antes, durante (en la semana 1 y 3 del campamento) y una semana después del campamento de entrenamiento en altitud moderada
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CO-rebreathing-method
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Medido una semana antes, durante (en la semana 1 y 3 del campamento) y una semana después del campamento de entrenamiento en altitud moderada
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cambio en el volumen de sangre
Periodo de tiempo: Medido una semana antes, durante (en la semana 1 y 3 del campamento) y una semana después del campamento de entrenamiento en altitud moderada
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CO-rebreathing-method
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Medido una semana antes, durante (en la semana 1 y 3 del campamento) y una semana después del campamento de entrenamiento en altitud moderada
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cambio en el volumen plasmático
Periodo de tiempo: Medido una semana antes, durante (en la semana 1 y 3 del campamento) y una semana después del campamento de entrenamiento en altitud moderada
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CO-rebreathing-method
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Medido una semana antes, durante (en la semana 1 y 3 del campamento) y una semana después del campamento de entrenamiento en altitud moderada
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Cambio en lactato
Periodo de tiempo: Medido una semana antes, durante (en la semana 1 y 3 del campamento) y una semana después del campamento de entrenamiento en altitud moderada
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Medido una semana antes, durante (en la semana 1 y 3 del campamento) y una semana después del campamento de entrenamiento en altitud moderada
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Carga total de entrenamiento
Periodo de tiempo: Medido una semana antes, durante (en la semana 1 y 3 del campamento) y una semana después del campamento de entrenamiento en altitud moderada
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Diario de entrenamiento
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Medido una semana antes, durante (en la semana 1 y 3 del campamento) y una semana después del campamento de entrenamiento en altitud moderada
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
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Otros números de identificación del estudio
- ALTAX
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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