- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03088891
Antioksidanttirikkaan ruokavalion vaikutus kohtalaisen korkeusharjoittelun aikana (ALTAX)
sunnuntai 19. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Rune Blomhoff, University of Oslo
Lisääntyneen antioksidanttipitoisten ruokien saannin vaikutus huippu-urheilijoiden harjoituksiin sopeutumiseen, redox-tasapainoon ja tulehduksiin kohtalaisen korkeuden harjoitusleirin aikana
Urheilijoilla, erityisesti kestävyyslajeissa, on lisääntynyt oksidatiivisen stressin ja tulehduksiin liittyvien sairauksien ja vammojen riski.
Reaktiivisten happi- ja typpilajien (RONS) ja tulehdusmerkkiaineiden tuotanto lisääntyy harjoituksen ja erityisesti korkeusharjoittelun aikana.
Antioksidanttilisää käytetään yleisesti urheilijoiden keskuudessa uskoen, että se ehkäisee oksidatiivista stressiä ja oksidatiivisia vaurioita.
RONS:n ohimenevä lisäys on kuitenkin tarpeen harjoitussovituksen aloittavien signalointikaskadien aktivoimiseksi.
Antioksidanttien lisäyksen on osoitettu estävän harjoituksen vaikutuksia useissa riippumattomissa tutkimuksissa, mahdollisesti häiritsemällä/vähentämällä RONS:n käynnistämiä signaalikaskadeja.
Ei kuitenkaan tiedetä, voiko runsas antioksidanttipitoisten ruokien saanti vaikuttaa RONS-arvoihin, tulehdusmarkkereihin ja/tai harjoitteluihin.
Tutkijat haluavat selvittää, voiko norjalaisten virallisten ravitsemussuositusten mukainen lisääntynyt luonnollisten antioksidanttien saanti antioksidanttirikkaiden elintarvikkeiden, hedelmien, vihannesten ja marjojen muodossa vaikuttaa antioksidanttitilaan, immuunitoimintoihin ja harjoitussopeutumiseen, jotka liittyvät korkeusharjoitteluun norjaksi. huippu-urheilijoita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0316
- University of Oslo
-
Oslo, Norja
- Norwegian Olympic Federation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 42 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maajoukkueurheilijat, kesäkestävyyslajit
Poissulkemiskriteerit:
- Allergiat ristiriidassa interventioelintarvikkeiden kanssa
- Lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa harjoitteluun ja suorituskykyyn
- Vammat, jotka voivat vaikuttaa harjoitteluun ja suorituskykyyn
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Antioksidanttipitoisia välipaloja
Osallistujat saivat antioksidanttipitoisia välipaloja joka päivä 21 päivän mittaisen keskitason harjoittelun aikana (2300 metriä merenpinnan yläpuolella).
Välipalaksi sisältyi hedelmä- ja kasvissmoothieja, tummaa suklaata, saksanpähkinöitä, kuivattuja hedelmiä ja marjoja.
|
Bama smoothiet (Bama, Oslo, Norja), Freia Premium tumma suklaa (Freia, Oslo, Norja), saksanpähkinät (Eldorado, Norja), kuivatut hedelmät ja marjat (karpalot, gojimarjat, aprikoosit) (Bama, Oslo, Norja ja Rema 1000, Norja)
|
|
Placebo Comparator: Hallitse välipaloja
Osallistujat saivat joka päivä antioksidantteista välipaloja 21 päivän mittaisen keskitason harjoittelun aikana (2300 metriä merenpinnan yläpuolella).
Välipalaksi sisälsi pirtelöä ja muita maitopohjaisia juomia, keksejä (sekä makeita että suolaisia), valkosuklaa.
|
Pirtelö (Tine, Oslo, Norja), YT restitusjonsdrikk (Tine, Oslo, Norja), Bixit (Sætre, Oslo, Norja), Ritz (Mondelez, Oslo, Norja), Valkoinen chololate (Freia, Oslo, Norja)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos suorituskyvyssä (lajikohtaiset testit kootaan yhteen tulokseen käyttämällä prosentuaalista muutosta)
Aikaikkuna: Mitattu viikkoa ennen keskitason harjoitusleiriä, sen aikana (leirin viikolla 1 ja 3) ja viikko sen jälkeen
|
Pyöräily: 10 000 m pyörän rullalla; Soutu: 2000 metriä Concept2-laitteella; Melonta: 1000 metrin Concept2-laite; Uinti: 200 metriä
|
Mitattu viikkoa ennen keskitason harjoitusleiriä, sen aikana (leirin viikolla 1 ja 3) ja viikko sen jälkeen
|
|
Harjoittelun sopeutuminen
Aikaikkuna: Mitattu viikkoa ennen ja viikko sen jälkeen kohtalaisen korkeuden harjoitusleirillä
|
muutos Vo2-max
|
Mitattu viikkoa ennen ja viikko sen jälkeen kohtalaisen korkeuden harjoitusleirillä
|
|
Harjoittelusopeutus uimareille
Aikaikkuna: Mitattu viikkoa ennen keskitason harjoitusleiriä, sen aikana (leirin viikolla 1 ja 3) ja viikko sen jälkeen
|
Vain uimiseen: 100 metrin enimmäisnopeus
|
Mitattu viikkoa ennen keskitason harjoitusleiriä, sen aikana (leirin viikolla 1 ja 3) ja viikko sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tulehduksen biomarkkereissa
Aikaikkuna: Mitattu viikkoa ennen keskitason harjoitusleiriä, sen aikana (leirin viikolla 1 ja 3) ja viikko sen jälkeen
|
sytokiiniprofiilin muutos esim.
IL-6, TNF, CRP mitattu multipleksitekniikalla
|
Mitattu viikkoa ennen keskitason harjoitusleiriä, sen aikana (leirin viikolla 1 ja 3) ja viikko sen jälkeen
|
|
rasvattoman kehon massan muutos
Aikaikkuna: Mitattu viikkoa ennen keskitason harjoitusleiriä, sen aikana (leirin viikolla 1 ja 3) ja viikko sen jälkeen
|
mitattu DXA:lla (iDXA; GE Healthcare)
|
Mitattu viikkoa ennen keskitason harjoitusleiriä, sen aikana (leirin viikolla 1 ja 3) ja viikko sen jälkeen
|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Mitattu viikkoa ennen keskitason harjoitusleiriä, sen aikana (leirin viikolla 1 ja 3) ja viikko sen jälkeen
|
mitattu DXA:lla (iDXA; GE Healthcare)
|
Mitattu viikkoa ennen keskitason harjoitusleiriä, sen aikana (leirin viikolla 1 ja 3) ja viikko sen jälkeen
|
|
rasvamassan muutos
Aikaikkuna: Mitattu viikkoa ennen keskitason harjoitusleiriä, sen aikana (leirin viikolla 1 ja 3) ja viikko sen jälkeen
|
mitattu DXA:lla (iDXA; GE Healthcare)
|
Mitattu viikkoa ennen keskitason harjoitusleiriä, sen aikana (leirin viikolla 1 ja 3) ja viikko sen jälkeen
|
|
kehon koostumuksen muutos
Aikaikkuna: Mitattu viikkoa ennen keskitason harjoitusleiriä, sen aikana (leirin viikolla 1 ja 3) ja viikko sen jälkeen
|
mitattu DXA:lla (iDXA; GE Healthcare)
|
Mitattu viikkoa ennen keskitason harjoitusleiriä, sen aikana (leirin viikolla 1 ja 3) ja viikko sen jälkeen
|
|
kehon painon muutos
Aikaikkuna: Mitattu viikkoa ennen keskitason harjoitusleiriä, sen aikana (leirin viikolla 1 ja 3) ja viikko sen jälkeen
|
mitataan standardoidulla asteikolla
|
Mitattu viikkoa ennen keskitason harjoitusleiriä, sen aikana (leirin viikolla 1 ja 3) ja viikko sen jälkeen
|
|
Ruokavalio (ruoan ja ravinteiden saannin muutos)
Aikaikkuna: Mitattu yksi ja kolme viikkoa ennen keskitason harjoitusleiriä, sen aikana (leirin viikolla 1 ja 3) ja viikko sen jälkeen
|
mitattuna toistuvilla 24 tunnin palautuksilla
|
Mitattu yksi ja kolme viikkoa ennen keskitason harjoitusleiriä, sen aikana (leirin viikolla 1 ja 3) ja viikko sen jälkeen
|
|
Muutos antioksidanttitilassa
Aikaikkuna: Mitattu viikkoa ennen keskitason harjoitusleiriä, sen aikana (leirin viikolla 1 ja 3) ja viikko sen jälkeen
|
esim.
FRAP, ORAC, dROM, isoprostaanit mitattuna HPLC:llä
|
Mitattu viikkoa ennen keskitason harjoitusleiriä, sen aikana (leirin viikolla 1 ja 3) ja viikko sen jälkeen
|
|
antioksidanttirikkaiden elintarvikkeiden biomarkkereita
Aikaikkuna: Mitattu viikkoa ennen keskitason harjoitusleiriä, sen aikana (leirin viikolla 1 ja 3) ja viikko sen jälkeen
|
esim.
karotenoidit, flavonoidit mitattuna HPLC:llä
|
Mitattu viikkoa ennen keskitason harjoitusleiriä, sen aikana (leirin viikolla 1 ja 3) ja viikko sen jälkeen
|
|
Muutos kokoveren geeniekspressiossa
Aikaikkuna: Mitattu viikkoa ennen keskitason harjoitusleiriä, sen aikana (leirin viikolla 1 ja 3) ja viikko sen jälkeen
|
Paastoverinäytteet (PAX-putket) ja fyysisen rasitustestin jälkeen otetut näytteet (PAX-putket).
RNA eristetään ja geeniekspressio mitataan
|
Mitattu viikkoa ennen keskitason harjoitusleiriä, sen aikana (leirin viikolla 1 ja 3) ja viikko sen jälkeen
|
|
Muutos veren lipideissä
Aikaikkuna: Mitattu viikkoa ennen keskitason harjoitusleiriä, sen aikana (leirin viikolla 1 ja 3) ja viikko sen jälkeen
|
Mitattu viikkoa ennen keskitason harjoitusleiriä, sen aikana (leirin viikolla 1 ja 3) ja viikko sen jälkeen
|
|
|
Vaihda hormoneja
Aikaikkuna: Mitattu viikkoa ennen keskitason harjoitusleiriä, sen aikana (leirin viikolla 1 ja 3) ja viikko sen jälkeen
|
Mitattu viikkoa ennen keskitason harjoitusleiriä, sen aikana (leirin viikolla 1 ja 3) ja viikko sen jälkeen
|
|
|
Mikroravinteiden muutos
Aikaikkuna: Mitattu viikkoa ennen keskitason harjoitusleiriä, sen aikana (leirin viikolla 1 ja 3) ja viikko sen jälkeen
|
esim. raudan tila
|
Mitattu viikkoa ennen keskitason harjoitusleiriä, sen aikana (leirin viikolla 1 ja 3) ja viikko sen jälkeen
|
|
muuta vastausta stressitestiin
Aikaikkuna: Mitattu viikkoa ennen keskitason harjoitusleiriä, sen aikana (leirin viikolla 1 ja 3) ja viikko sen jälkeen
|
Mitattu viikkoa ennen keskitason harjoitusleiriä, sen aikana (leirin viikolla 1 ja 3) ja viikko sen jälkeen
|
|
|
Muutos hemoglobiinissa
Aikaikkuna: Mitattu viikkoa ennen keskitason harjoitusleiriä, sen aikana (leirin viikolla 1 ja 3) ja viikko sen jälkeen
|
CO-uudelleenhengitysmenetelmä
|
Mitattu viikkoa ennen keskitason harjoitusleiriä, sen aikana (leirin viikolla 1 ja 3) ja viikko sen jälkeen
|
|
veren tilavuuden muutos
Aikaikkuna: Mitattu viikkoa ennen keskitason harjoitusleiriä, sen aikana (leirin viikolla 1 ja 3) ja viikko sen jälkeen
|
CO-uudelleenhengitysmenetelmä
|
Mitattu viikkoa ennen keskitason harjoitusleiriä, sen aikana (leirin viikolla 1 ja 3) ja viikko sen jälkeen
|
|
plasman tilavuuden muutos
Aikaikkuna: Mitattu viikkoa ennen keskitason harjoitusleiriä, sen aikana (leirin viikolla 1 ja 3) ja viikko sen jälkeen
|
CO-uudelleenhengitysmenetelmä
|
Mitattu viikkoa ennen keskitason harjoitusleiriä, sen aikana (leirin viikolla 1 ja 3) ja viikko sen jälkeen
|
|
Laktaatin muutos
Aikaikkuna: Mitattu viikkoa ennen keskitason harjoitusleiriä, sen aikana (leirin viikolla 1 ja 3) ja viikko sen jälkeen
|
Mitattu viikkoa ennen keskitason harjoitusleiriä, sen aikana (leirin viikolla 1 ja 3) ja viikko sen jälkeen
|
|
|
Koko harjoituskuormitus
Aikaikkuna: Mitattu viikkoa ennen keskitason harjoitusleiriä, sen aikana (leirin viikolla 1 ja 3) ja viikko sen jälkeen
|
Harjoituspäiväkirja
|
Mitattu viikkoa ennen keskitason harjoitusleiriä, sen aikana (leirin viikolla 1 ja 3) ja viikko sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALTAX
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .