- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03088891
Effekten av et antioksidantrikt kosthold under moderat høydetrening (ALTAX)
19. mars 2017 oppdatert av: Rune Blomhoff, University of Oslo
Effekten av et økt inntak av antioksidantrik mat på treningstilpasning, redoksbalanse og betennelse blant eliteidrettsutøvere under en treningsleir i moderat høyde
Idrettsutøvere, spesielt innen utholdenhetsidrett, har økt risiko for oksidativt stress og betennelsesrelaterte sykdommer og skader.
Produksjonen av reaktive oksygen- og nitrogenarter (RONS) og inflammatoriske markører øker under trening og spesielt under høydetrening.
Antioksidanttilskudd brukes ofte blant idrettsutøvere i den tro at det forhindrer oksidativt stress og oksidativ skade.
En forbigående økning av RONS er imidlertid nødvendig for å aktivere signalkaskader som starter treningstilpasning.
Antioksidanttilskudd har vist seg å hemme treningseffektene i flere uavhengige studier, muligens ved å forstyrre/redusere signalkaskadene initiert av RONS.
Det er imidlertid ukjent om et høyt inntak av antioksidantrik mat kan påvirke mengden RONS, betennelsesmarkører og/eller treningstilpasning.
Etterforskerne ønsker å undersøke om et økt inntak av naturlige antioksidanter i form av antioksidantrike matvarer frukt, grønnsaker og bær, i tråd med de offisielle norske kostholdsrådene kan påvirke antioksidantstatus, immunfunksjon og treningstilpasning knyttet til høydetrening på norsk. eliteidrettsutøvere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0316
- University of Oslo
-
Oslo, Norge
- Norwegian Olympic Federation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 42 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Landslagsutøvere, sommerutholdenhetsidretter
Ekskluderingskriterier:
- Allergier i konflikt med intervensjonsmatene
- Bruk av medisiner som kan påvirke trening og ytelse
- Skader som kan påvirke trening og ytelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Antioksidantrike snacks
Deltakerne fikk antioksidantrike snacks hver dag i løpet av 21 dager med moderat høydetrening (2300 meter over havet).
Mellommåltiden inkluderte frukt- og grønnsaksmoothies, mørk sjokolade, valnøtter, tørket frukt og bær.
|
Bama Smoothies (Bama, Oslo, Norge), Freia Premium Dark Chocolate (Freia, Oslo, Norge), Valnøtter (Eldorado, Norge), Tørket frukt og bær (Tranebær, Gojibær, aprikoser) (Bama, Oslo, Norge og Rema 1000, Norge)
|
|
Placebo komparator: Kontroller snacks
Deltakerne fikk antioksidantfattige snacks hver dag i løpet av 21 dager med moderat høydetrening (2300 meter over havet).
Snacksen inkluderte milkshake og andre melkebaserte drikker, kjeks (både søtt og salt), hvit sjokolade.
|
Milkshake (Tine, Oslo, Norge), YT restitusjonsdrikk (Tine, Oslo, Norge), Bixit (Sætre, Oslo, Norge), Ritz (Mondelez, Oslo, Norge), Hvit kololat (Freia, Oslo, Norge)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis endring i ytelse (sportspesifikke tester vil bli aggregert til ett resultat ved bruk av prosentvis endring)
Tidsramme: Målt en uke før, under (i uke 1 og 3 av leiren) og en uke etter treningsleiren i moderat høyde
|
Sykling: 10 000 m på sykkelrulle; Roing: 2000 meter på Concept2-apparat; Padling: 1000 meter Concept2-apparat; Svømming: 200 meter
|
Målt en uke før, under (i uke 1 og 3 av leiren) og en uke etter treningsleiren i moderat høyde
|
|
Treningstilpasning
Tidsramme: Målt en uke før, og en uke etter treningsleiren i moderat høyde
|
endring i Vo2-maks
|
Målt en uke før, og en uke etter treningsleiren i moderat høyde
|
|
Treningstilpasning for svømmere
Tidsramme: Målt en uke før, under (i uke 1 og 3 av leiren) og en uke etter treningsleiren i moderat høyde
|
Kun for svømming: 100 meter maks hastighet
|
Målt en uke før, under (i uke 1 og 3 av leiren) og en uke etter treningsleiren i moderat høyde
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i biomarkører for betennelse
Tidsramme: Målt en uke før, under (i uke 1 og 3 av leiren) og en uke etter treningsleiren i moderat høyde
|
endring i cytokinprofil f.eks.
IL-6, TNF, CRP målt med multipleksteknologi
|
Målt en uke før, under (i uke 1 og 3 av leiren) og en uke etter treningsleiren i moderat høyde
|
|
endring i mager kroppsmasse
Tidsramme: Målt en uke før, under (i uke 1 og 3 av leiren) og en uke etter treningsleiren i moderat høyde
|
målt ved DXA (iDXA; GE Healthcare)
|
Målt en uke før, under (i uke 1 og 3 av leiren) og en uke etter treningsleiren i moderat høyde
|
|
Benmineraltetthet
Tidsramme: Målt en uke før, under (i uke 1 og 3 av leiren) og en uke etter treningsleiren i moderat høyde
|
målt ved DXA (iDXA; GE Healthcare)
|
Målt en uke før, under (i uke 1 og 3 av leiren) og en uke etter treningsleiren i moderat høyde
|
|
endring i fettmasse
Tidsramme: Målt en uke før, under (i uke 1 og 3 av leiren) og en uke etter treningsleiren i moderat høyde
|
målt ved DXA (iDXA; GE Healthcare)
|
Målt en uke før, under (i uke 1 og 3 av leiren) og en uke etter treningsleiren i moderat høyde
|
|
endring i kroppssammensetning
Tidsramme: Målt en uke før, under (i uke 1 og 3 av leiren) og en uke etter treningsleiren i moderat høyde
|
målt ved DXA (iDXA; GE Healthcare)
|
Målt en uke før, under (i uke 1 og 3 av leiren) og en uke etter treningsleiren i moderat høyde
|
|
endring i kroppsvekt
Tidsramme: Målt en uke før, under (i uke 1 og 3 av leiren) og en uke etter treningsleiren i moderat høyde
|
målt etter standardisert skala
|
Målt en uke før, under (i uke 1 og 3 av leiren) og en uke etter treningsleiren i moderat høyde
|
|
Kostinntak (endring i mat og næringsinntak)
Tidsramme: Målt en og tre uker før, under (i uke 1 og 3 av leiren) og en uke etter treningsleiren i moderat høyde
|
målt ved gjentatte 24 timers tilbakekallinger
|
Målt en og tre uker før, under (i uke 1 og 3 av leiren) og en uke etter treningsleiren i moderat høyde
|
|
Endring i antioksidantstatus
Tidsramme: Målt en uke før, under (i uke 1 og 3 av leiren) og en uke etter treningsleiren i moderat høyde
|
f.eks.
FRAP, ORAC, dROM, isoprostaner målt ved HPLC
|
Målt en uke før, under (i uke 1 og 3 av leiren) og en uke etter treningsleiren i moderat høyde
|
|
biomarkører for antioksidantrik mat
Tidsramme: Målt en uke før, under (i uke 1 og 3 av leiren) og en uke etter treningsleiren i moderat høyde
|
f.eks.
karotenoider, flavonoider målt ved HPLC
|
Målt en uke før, under (i uke 1 og 3 av leiren) og en uke etter treningsleiren i moderat høyde
|
|
Endring i genuttrykk i fullblod
Tidsramme: Målt en uke før, under (i uke 1 og 3 av leiren) og en uke etter treningsleiren i moderat høyde
|
Fastende blodprøver (PAX-rør) og prøver tatt etter fysisk stresstest (PAX-rør).
RNA vil bli isolert og genuttrykk målt
|
Målt en uke før, under (i uke 1 og 3 av leiren) og en uke etter treningsleiren i moderat høyde
|
|
Endring i blodlipider
Tidsramme: Målt en uke før, under (i uke 1 og 3 av leiren) og en uke etter treningsleiren i moderat høyde
|
Målt en uke før, under (i uke 1 og 3 av leiren) og en uke etter treningsleiren i moderat høyde
|
|
|
Bytt hormoner
Tidsramme: Målt en uke før, under (i uke 1 og 3 av leiren) og en uke etter treningsleiren i moderat høyde
|
Målt en uke før, under (i uke 1 og 3 av leiren) og en uke etter treningsleiren i moderat høyde
|
|
|
Endring i mikronæringsstoffer
Tidsramme: Målt en uke før, under (i uke 1 og 3 av leiren) og en uke etter treningsleiren i moderat høyde
|
f.eks. jernstatus
|
Målt en uke før, under (i uke 1 og 3 av leiren) og en uke etter treningsleiren i moderat høyde
|
|
endre respons på stresstest
Tidsramme: Målt en uke før, under (i uke 1 og 3 av leiren) og en uke etter treningsleiren i moderat høyde
|
Målt en uke før, under (i uke 1 og 3 av leiren) og en uke etter treningsleiren i moderat høyde
|
|
|
Endring i hemoglobin
Tidsramme: Målt en uke før, under (i uke 1 og 3 av leiren) og en uke etter treningsleiren i moderat høyde
|
CO-gjenånding-metode
|
Målt en uke før, under (i uke 1 og 3 av leiren) og en uke etter treningsleiren i moderat høyde
|
|
endring i blodvolum
Tidsramme: Målt en uke før, under (i uke 1 og 3 av leiren) og en uke etter treningsleiren i moderat høyde
|
CO-gjenånding-metode
|
Målt en uke før, under (i uke 1 og 3 av leiren) og en uke etter treningsleiren i moderat høyde
|
|
endring i plasmavolum
Tidsramme: Målt en uke før, under (i uke 1 og 3 av leiren) og en uke etter treningsleiren i moderat høyde
|
CO-gjenånding-metode
|
Målt en uke før, under (i uke 1 og 3 av leiren) og en uke etter treningsleiren i moderat høyde
|
|
Endring i laktat
Tidsramme: Målt en uke før, under (i uke 1 og 3 av leiren) og en uke etter treningsleiren i moderat høyde
|
Målt en uke før, under (i uke 1 og 3 av leiren) og en uke etter treningsleiren i moderat høyde
|
|
|
Total treningsbelastning
Tidsramme: Målt en uke før, under (i uke 1 og 3 av leiren) og en uke etter treningsleiren i moderat høyde
|
Treningsdagbok
|
Målt en uke før, under (i uke 1 og 3 av leiren) og en uke etter treningsleiren i moderat høyde
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
23. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ALTAX
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .