- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03088891
Wirkung einer antioxidantienreichen Ernährung während eines moderaten Höhentrainings (ALTAX)
19. März 2017 aktualisiert von: Rune Blomhoff, University of Oslo
Die Wirkung einer erhöhten Aufnahme antioxidativer Lebensmittel auf die Trainingsanpassung, das Redox-Gleichgewicht und die Entzündung bei Spitzensportlern während eines Trainingslagers in moderater Höhe
Sportler, insbesondere im Ausdauersport, sind einem erhöhten Risiko für oxidativen Stress und entzündungsbedingte Erkrankungen und Verletzungen ausgesetzt.
Die Produktion von reaktiven Sauerstoff- und Stickstoffspezies (RONS) und Entzündungsmarkern nimmt während des Trainings und insbesondere während des Höhentrainings zu.
Die Supplementierung mit Antioxidantien wird häufig von Sportlern in der Überzeugung verwendet, dass sie oxidativem Stress und oxidativen Schäden vorbeugt.
Ein vorübergehender Anstieg von RONS ist jedoch notwendig, um Signalkaskaden zu aktivieren, die eine Trainingsanpassung einleiten.
In mehreren unabhängigen Studien wurde gezeigt, dass eine Supplementierung mit Antioxidantien die Trainingseffekte hemmt, möglicherweise durch eine Störung/Reduzierung der durch RONS initiierten Signalkaskaden.
Es ist jedoch nicht bekannt, ob eine hohe Aufnahme antioxidativer Lebensmittel die Menge an RONS, Entzündungsmarkern und/oder die Trainingsanpassung beeinflussen kann.
Die Forscher wollen untersuchen, ob eine erhöhte Aufnahme natürlicher Antioxidantien in Form von Antioxidantien-reichen Lebensmitteln wie Obst, Gemüse und Beeren im Einklang mit den offiziellen norwegischen Ernährungsratschlägen den Antioxidantienstatus, die Immunfunktion und die Trainingsanpassung im Zusammenhang mit Höhentraining auf Norwegisch beeinflussen kann Spitzensportler.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Oslo, Norwegen, 0316
- University of Oslo
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Oslo, Norwegen
- Norwegian Olympic Federation
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 42 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Athleten der Nationalmannschaft, Sommerausdauersport
Ausschlusskriterien:
- Allergien im Konflikt mit den Interventionsnahrungsmitteln
- Einnahme von Medikamenten, die das Training und die Leistung beeinträchtigen könnten
- Verletzungen, die das Training und die Leistung beeinträchtigen könnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Antioxidantienreiche Snacks
Während des 21-tägigen moderaten Höhentrainings (2300 Meter über dem Meeresspiegel) erhielten die Teilnehmer täglich antioxidative Snacks.
Der Snack umfasste Obst- und Gemüse-Smoothies, dunkle Schokolade, Walnüsse, getrocknete Früchte und Beeren.
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Bama Smoothies (Bama, Oslo, Norwegen), Freia Premium Dark Chocolate (Freia, Oslo, Norwegen), Walnüsse (Eldorado, Norwegen), Trockenfrüchte und Beeren (Cranberries, Gojiberries, Aprikosen) (Bama, Oslo, Norwegen und Rema 1000, Norwegen)
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Placebo-Komparator: Snacks kontrollieren
Während des 21-tägigen moderaten Höhentrainings (2300 Meter über dem Meeresspiegel) erhielten die Teilnehmer täglich Antioxidantien-arme Snacks.
Der Snack umfasste Milchshake und andere Getränke auf Milchbasis, Kekse (sowohl süß als auch salzig) und weiße Schokolade.
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Milkshake (Tine, Oslo, Norwegen), YT restitusjonsdrikk (Tine, Oslo, Norwegen), Bixit (Sætre, Oslo, Norwegen), Ritz (Mondelez, Oslo, Norwegen), White chololate (Freia, Oslo, Norwegen)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentuale Veränderung der Leistung (sportspezifische Tests werden durch die Verwendung der prozentualen Veränderung zu einem Ergebnis zusammengefasst)
Zeitfenster: Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
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Radfahren: 10 000 m auf einer Fahrradrolle; Rudern: 2000 Meter am Concept2-Gerät; Paddeln: 1000 Meter Concept2-Gerät; Schwimmen: 200 Meter
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Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
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Trainingsanpassung
Zeitfenster: Gemessen eine Woche vor und eine Woche nach dem Trainingslager in moderater Höhe
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Änderung des Vo2-max
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Gemessen eine Woche vor und eine Woche nach dem Trainingslager in moderater Höhe
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Trainingsanpassung für Schwimmer
Zeitfenster: Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
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Nur zum Schwimmen: 100 Meter Höchstgeschwindigkeit
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Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Biomarker der Entzündung
Zeitfenster: Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
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Veränderung des Zytokinprofils, z.
IL-6, TNF, CRP gemessen durch Multiplex-Technologie
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Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
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Veränderung der fettfreien Körpermasse
Zeitfenster: Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
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gemessen durch DXA (iDXA; GE Healthcare)
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Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
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Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
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gemessen durch DXA (iDXA; GE Healthcare)
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Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
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Veränderung der Fettmasse
Zeitfenster: Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
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gemessen durch DXA (iDXA; GE Healthcare)
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Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
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Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
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gemessen durch DXA (iDXA; GE Healthcare)
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Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
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Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
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gemessen nach genormter Skala
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Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
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Nahrungsaufnahme (Änderung der Nahrungs- und Nährstoffaufnahme)
Zeitfenster: Gemessen eine und drei Wochen vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
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gemessen durch wiederholte 24-Stunden-Rückrufe
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Gemessen eine und drei Wochen vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
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Änderung des antioxidativen Status
Zeitfenster: Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
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z.B.
FRAP, ORAC, dROM, Isoprostane gemessen durch HPLC
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Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
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Biomarker antioxidativer Lebensmittel
Zeitfenster: Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
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z.B.
Carotinoide, Flavonoide gemessen durch HPLC
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Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
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Veränderung der Genexpression im Vollblut
Zeitfenster: Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
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Nüchternblutproben (PAX-Röhrchen) und Proben nach körperlicher Belastung (PAX-Röhrchen).
RNA wird isoliert und die Genexpression gemessen
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Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
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Veränderung der Blutfette
Zeitfenster: Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
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Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
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Hormone umstellen
Zeitfenster: Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
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Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
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Veränderung der Mikronährstoffe
Zeitfenster: Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
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z.B. Eisenstatus
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Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
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Reaktion auf Stresstest ändern
Zeitfenster: Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
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Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
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Veränderung des Hämoglobins
Zeitfenster: Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
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CO-Rückatmungsmethode
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Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
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Veränderung des Blutvolumens
Zeitfenster: Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
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CO-Rückatmungsmethode
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Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
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Veränderung des Plasmavolumens
Zeitfenster: Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
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CO-Rückatmungsmethode
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Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
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Veränderung des Laktats
Zeitfenster: Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
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Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
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Gesamte Trainingsbelastung
Zeitfenster: Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
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Trainingstagebuch
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Gemessen eine Woche vor, während (in Woche 1 und 3 des Camps) und eine Woche nach dem moderaten Höhentrainingslager
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- ALTAX
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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Pak Emirates Military HospitalRekrutierungChronisches BeingeschwürPakistan
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