- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03088891
Wpływ diety bogatej w przeciwutleniacze podczas treningu na umiarkowanej wysokości (ALTAX)
19 marca 2017 zaktualizowane przez: Rune Blomhoff, University of Oslo
Wpływ zwiększonego spożycia pokarmów bogatych w przeciwutleniacze na adaptację treningową, równowagę redoks i stany zapalne wśród elitarnych sportowców podczas obozu treningowego na umiarkowanej wysokości
Sportowcy, zwłaszcza uprawiający sporty wytrzymałościowe, są narażeni na zwiększone ryzyko stresu oksydacyjnego oraz chorób i urazów związanych z zapaleniem.
Produkcja reaktywnych form tlenu i azotu (RONS) oraz markerów zapalnych wzrasta podczas ćwiczeń, a zwłaszcza podczas treningu wysokościowego.
Suplementacja antyoksydantami jest powszechnie stosowana wśród sportowców w przekonaniu, że zapobiega stresowi oksydacyjnemu i uszkodzeniom oksydacyjnym.
Przejściowy wzrost RONS jest jednak konieczny do aktywacji kaskad sygnalizacyjnych inicjujących adaptację treningową.
W kilku niezależnych badaniach wykazano, że suplementacja przeciwutleniaczami hamuje efekty ćwiczeń, prawdopodobnie poprzez zakłócanie/redukowanie kaskad sygnału inicjowanych przez RONS.
Jednak nie wiadomo, czy wysokie spożycie pokarmów bogatych w przeciwutleniacze może wpływać na ilość RONS, markery stanu zapalnego i/lub adaptację treningową.
Badacze chcą zbadać, czy zwiększone spożycie naturalnych przeciwutleniaczy w postaci owoców, warzyw i jagód bogatych w przeciwutleniacze, zgodnie z oficjalnymi norweskimi zaleceniami żywieniowymi, może wpływać na stan antyoksydacyjny, funkcje odpornościowe i adaptację treningową związaną z treningiem wysokościowym w języku norweskim elitarni sportowcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0316
- University of Oslo
-
Oslo, Norwegia
- Norwegian Olympic Federation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 42 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zawodnicy reprezentacji narodowej, letnie sporty wytrzymałościowe
Kryteria wyłączenia:
- Alergie w konflikcie z żywnością interwencyjną
- Stosowanie leków, które mogą wpływać na trening i wyniki
- Urazy, które mogą mieć wpływ na trening i wyniki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Przekąski bogate w przeciwutleniacze
Uczestnicy otrzymywali bogate w przeciwutleniacze przekąski każdego dnia podczas 21 dni treningu na umiarkowanej wysokości (2300 m n.p.m.).
Przekąska obejmowała koktajle owocowe i warzywne, gorzką czekoladę, orzechy włoskie, suszone owoce i jagody.
|
Bama Smoothies (Bama, Oslo, Norwegia), Freia Premium Dark Chocolate (Freia, Oslo, Norwegia), Orzechy włoskie (Eldorado, Norwegia), Suszone owoce i jagody (Żurawina, Gojiberries, morele) (Bama, Oslo, Norwegia i Rema 1000, Norwegia)
|
Komparator placebo: Kontroluj przekąski
Uczestnicy otrzymywali przekąski zubożone w przeciwutleniacze każdego dnia podczas 21 dni treningu na umiarkowanej wysokości (2300 m n.p.m.).
Przekąska obejmowała koktajl mleczny i inne napoje na bazie mleka, herbatniki (zarówno słodkie, jak i słone), białą czekoladę.
|
Milkshake (Tine, Oslo, Norwegia), YT restitusjonsdrikk (Tine, Oslo, Norwegia), Bixit (Sætre, Oslo, Norwegia), Ritz (Mondelez, Oslo, Norwegia), Biała czekolada (Freia, Oslo, Norwegia)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Procentowa zmiana wyników (testy specyficzne dla danej dyscypliny sportu zostaną połączone w jeden wynik przy użyciu zmiany procentowej)
Ramy czasowe: Mierzone tydzień przed, w trakcie (w 1. i 3. tygodniu obozu) i tydzień po obozie treningowym na umiarkowanej wysokości
|
Kolarstwo: 10 000 m na rolce rowerowej; Wioślarstwo: 2000 metrów na aparacie Concept2; Wiosłowanie: 1000 metrów Concept2-aparat; Pływanie: 200 metrów
|
Mierzone tydzień przed, w trakcie (w 1. i 3. tygodniu obozu) i tydzień po obozie treningowym na umiarkowanej wysokości
|
Adaptacja treningowa
Ramy czasowe: Mierzone tydzień przed i tydzień po obozie treningowym na umiarkowanych wysokościach
|
zmiana w Vo2-max
|
Mierzone tydzień przed i tydzień po obozie treningowym na umiarkowanych wysokościach
|
Adaptacja treningowa dla pływaków
Ramy czasowe: Mierzone tydzień przed, w trakcie (w 1. i 3. tygodniu obozu) i tydzień po obozie treningowym na umiarkowanej wysokości
|
Tylko do pływania: maksymalna prędkość 100 metrów
|
Mierzone tydzień przed, w trakcie (w 1. i 3. tygodniu obozu) i tydzień po obozie treningowym na umiarkowanej wysokości
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana biomarkerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: Mierzone tydzień przed, w trakcie (w 1. i 3. tygodniu obozu) i tydzień po obozie treningowym na umiarkowanej wysokości
|
zmiana profilu cytokinowego, m.in.
IL-6 ,TNF, CRP mierzone technologią multipleksową
|
Mierzone tydzień przed, w trakcie (w 1. i 3. tygodniu obozu) i tydzień po obozie treningowym na umiarkowanej wysokości
|
zmiana beztłuszczowej masy ciała
Ramy czasowe: Mierzone tydzień przed, w trakcie (w 1. i 3. tygodniu obozu) i tydzień po obozie treningowym na umiarkowanej wysokości
|
mierzone przez DXA (iDXA; GE Healthcare)
|
Mierzone tydzień przed, w trakcie (w 1. i 3. tygodniu obozu) i tydzień po obozie treningowym na umiarkowanej wysokości
|
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Mierzone tydzień przed, w trakcie (w 1. i 3. tygodniu obozu) i tydzień po obozie treningowym na umiarkowanej wysokości
|
mierzone przez DXA (iDXA; GE Healthcare)
|
Mierzone tydzień przed, w trakcie (w 1. i 3. tygodniu obozu) i tydzień po obozie treningowym na umiarkowanej wysokości
|
zmiana masy tłuszczowej
Ramy czasowe: Mierzone tydzień przed, w trakcie (w 1. i 3. tygodniu obozu) i tydzień po obozie treningowym na umiarkowanej wysokości
|
mierzone przez DXA (iDXA; GE Healthcare)
|
Mierzone tydzień przed, w trakcie (w 1. i 3. tygodniu obozu) i tydzień po obozie treningowym na umiarkowanej wysokości
|
zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Mierzone tydzień przed, w trakcie (w 1. i 3. tygodniu obozu) i tydzień po obozie treningowym na umiarkowanej wysokości
|
mierzone przez DXA (iDXA; GE Healthcare)
|
Mierzone tydzień przed, w trakcie (w 1. i 3. tygodniu obozu) i tydzień po obozie treningowym na umiarkowanej wysokości
|
zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Mierzone tydzień przed, w trakcie (w 1. i 3. tygodniu obozu) i tydzień po obozie treningowym na umiarkowanej wysokości
|
mierzona znormalizowaną skalą
|
Mierzone tydzień przed, w trakcie (w 1. i 3. tygodniu obozu) i tydzień po obozie treningowym na umiarkowanej wysokości
|
Spożycie pokarmowe (zmiana spożycia żywności i składników odżywczych)
Ramy czasowe: Mierzone jeden i trzy tygodnie przed, w trakcie (w 1. i 3. tygodniu obozu) i tydzień po obozie treningowym na umiarkowanych wysokościach
|
mierzone przez powtarzane 24-godzinne wycofania
|
Mierzone jeden i trzy tygodnie przed, w trakcie (w 1. i 3. tygodniu obozu) i tydzień po obozie treningowym na umiarkowanych wysokościach
|
Zmiana statusu antyoksydacyjnego
Ramy czasowe: Mierzone tydzień przed, w trakcie (w 1. i 3. tygodniu obozu) i tydzień po obozie treningowym na umiarkowanej wysokości
|
np.
FRAP, ORAC, dROM, izoprostany mierzone metodą HPLC
|
Mierzone tydzień przed, w trakcie (w 1. i 3. tygodniu obozu) i tydzień po obozie treningowym na umiarkowanej wysokości
|
biomarkerów żywności bogatej w przeciwutleniacze
Ramy czasowe: Mierzone tydzień przed, w trakcie (w 1. i 3. tygodniu obozu) i tydzień po obozie treningowym na umiarkowanej wysokości
|
np.
karotenoidy, flawonoidy mierzone metodą HPLC
|
Mierzone tydzień przed, w trakcie (w 1. i 3. tygodniu obozu) i tydzień po obozie treningowym na umiarkowanej wysokości
|
Zmiana ekspresji genów krwi pełnej
Ramy czasowe: Mierzone tydzień przed, w trakcie (w 1. i 3. tygodniu obozu) i tydzień po obozie treningowym na umiarkowanej wysokości
|
Próbki krwi na czczo (probówki PAX) i próbki pobrane po teście wysiłkowym (probówki PAX).
Zostanie wyizolowany RNA i zmierzona ekspresja genów
|
Mierzone tydzień przed, w trakcie (w 1. i 3. tygodniu obozu) i tydzień po obozie treningowym na umiarkowanej wysokości
|
Zmiana lipidów we krwi
Ramy czasowe: Mierzone tydzień przed, w trakcie (w 1. i 3. tygodniu obozu) i tydzień po obozie treningowym na umiarkowanej wysokości
|
Mierzone tydzień przed, w trakcie (w 1. i 3. tygodniu obozu) i tydzień po obozie treningowym na umiarkowanej wysokości
|
|
Zmień hormony
Ramy czasowe: Mierzone tydzień przed, w trakcie (w 1. i 3. tygodniu obozu) i tydzień po obozie treningowym na umiarkowanej wysokości
|
Mierzone tydzień przed, w trakcie (w 1. i 3. tygodniu obozu) i tydzień po obozie treningowym na umiarkowanej wysokości
|
|
Zmiana mikroelementów
Ramy czasowe: Mierzone tydzień przed, w trakcie (w 1. i 3. tygodniu obozu) i tydzień po obozie treningowym na umiarkowanej wysokości
|
np. stan żelaza
|
Mierzone tydzień przed, w trakcie (w 1. i 3. tygodniu obozu) i tydzień po obozie treningowym na umiarkowanej wysokości
|
zmienić reakcję na test warunków skrajnych
Ramy czasowe: Mierzone tydzień przed, w trakcie (w 1. i 3. tygodniu obozu) i tydzień po obozie treningowym na umiarkowanej wysokości
|
Mierzone tydzień przed, w trakcie (w 1. i 3. tygodniu obozu) i tydzień po obozie treningowym na umiarkowanej wysokości
|
|
Zmiana hemoglobiny
Ramy czasowe: Mierzone tydzień przed, w trakcie (w 1. i 3. tygodniu obozu) i tydzień po obozie treningowym na umiarkowanej wysokości
|
Metoda ponownego oddychania CO
|
Mierzone tydzień przed, w trakcie (w 1. i 3. tygodniu obozu) i tydzień po obozie treningowym na umiarkowanej wysokości
|
zmiana objętości krwi
Ramy czasowe: Mierzone tydzień przed, w trakcie (w 1. i 3. tygodniu obozu) i tydzień po obozie treningowym na umiarkowanej wysokości
|
Metoda ponownego oddychania CO
|
Mierzone tydzień przed, w trakcie (w 1. i 3. tygodniu obozu) i tydzień po obozie treningowym na umiarkowanej wysokości
|
zmiana objętości osocza
Ramy czasowe: Mierzone tydzień przed, w trakcie (w 1. i 3. tygodniu obozu) i tydzień po obozie treningowym na umiarkowanej wysokości
|
Metoda ponownego oddychania CO
|
Mierzone tydzień przed, w trakcie (w 1. i 3. tygodniu obozu) i tydzień po obozie treningowym na umiarkowanej wysokości
|
Zmiana mleczanu
Ramy czasowe: Mierzone tydzień przed, w trakcie (w 1. i 3. tygodniu obozu) i tydzień po obozie treningowym na umiarkowanej wysokości
|
Mierzone tydzień przed, w trakcie (w 1. i 3. tygodniu obozu) i tydzień po obozie treningowym na umiarkowanej wysokości
|
|
Całkowite obciążenie treningowe
Ramy czasowe: Mierzone tydzień przed, w trakcie (w 1. i 3. tygodniu obozu) i tydzień po obozie treningowym na umiarkowanej wysokości
|
Dziennik treningowy
|
Mierzone tydzień przed, w trakcie (w 1. i 3. tygodniu obozu) i tydzień po obozie treningowym na umiarkowanej wysokości
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ALTAX
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przekąski bogate w przeciwutleniacze
-
Loma Linda UniversityZakończonyOtyłość | Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowegoStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyBłąd refrakcjiHongkong
-
Juul Labs, Inc.ZakończonyUżywanie tytoniu | Palenie tytoniu | Uzależnienie od nikotyny | Uzależnienie od nikotyny, papierosyNowa Zelandia
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...ZakończonyUtrata kości | Przewlekłe zapalenie przyzębia | Wada przyzębia śródkostnegoIndie