- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03088891
Účinek stravy bohaté na antioxidanty během tréninku v mírné nadmořské výšce (ALTAX)
19. března 2017 aktualizováno: Rune Blomhoff, University of Oslo
Vliv zvýšeného příjmu potravin bohatých na antioxidanty na tréninkovou adaptaci, redoxní rovnováhu a záněty u elitních sportovců během tréninkového kempu v mírné nadmořské výšce
Sportovci, zejména ve vytrvalostních sportech, jsou vystaveni zvýšenému riziku oxidačního stresu a onemocnění a zranění souvisejících se záněty.
Produkce reaktivních forem kyslíku a dusíku (RONS) a zánětlivých markerů se zvyšuje během cvičení a zejména během tréninku ve výšce.
Antioxidační suplementace se běžně používá mezi sportovci v přesvědčení, že zabraňuje oxidačnímu stresu a oxidačnímu poškození.
Přechodné zvýšení RONS je však nezbytné k aktivaci signálních kaskád zahajujících adaptaci tréninku.
V několika nezávislých studiích bylo prokázáno, že suplementace antioxidanty inhibuje účinky cvičení, pravděpodobně interferencí/snížením signálních kaskád iniciovaných RONS.
Není však známo, zda vysoký příjem potravin bohatých na antioxidanty může ovlivnit množství RONS, markerů zánětu a/nebo tréninkovou adaptaci.
Vyšetřovatelé chtějí prozkoumat, zda zvýšený příjem přírodních antioxidantů ve formě potravin bohatých na antioxidanty ovoce, zeleniny a bobulovin, v souladu s oficiální norskou dietní radou, může ovlivnit antioxidační stav, imunitní funkci a tréninkovou adaptaci spojenou s výškovým tréninkem v norštině. elitní sportovci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0316
- University of Oslo
-
Oslo, Norsko
- Norwegian Olympic Federation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 42 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Reprezentační sportovci, letní vytrvalostní sporty
Kritéria vyloučení:
- Alergie v rozporu s intervenčními potravinami
- Užívání léků, které by mohly ovlivnit trénink a výkon
- Zranění, která by mohla ovlivnit trénink a výkon
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Svačinky bohaté na antioxidanty
Účastníci dostávali každý den svačiny bohaté na antioxidanty během 21 dnů tréninku v mírné výšce (2300 metrů nad mořem).
Svačina zahrnovala ovocné a zeleninové smoothies, hořkou čokoládu, vlašské ořechy, sušené ovoce a bobule.
|
Bama Smoothies (Bama, Oslo, Norsko), hořká čokoláda Freia Premium (Freia, Oslo, Norsko), vlašské ořechy (Eldorado, Norsko), sušené ovoce a bobule (brusinky, kustovnice, meruňky) (Bama, Oslo, Norsko a Rema 1000, Norsko)
|
Komparátor placeba: Kontrolujte občerstvení
Účastníci dostávali každý den svačiny ochuzené o antioxidanty během 21 dnů tréninku v mírné nadmořské výšce (2300 metrů nad mořem).
Svačina zahrnovala mléčný koktejl a další mléčné nápoje, sušenky (sladké i slané), bílou čokoládu.
|
Mléčný koktejl (Tine, Oslo, Norsko), YT restitusjonsdrikk (Tine, Oslo, Norsko), Bixit (Sætre, Oslo, Norsko), Ritz (Mondelez, Oslo, Norsko), bílý chololát (Freia, Oslo, Norsko)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procentuální změna výkonu (testy specifické pro sport budou agregovány do jednoho výsledku pomocí procentuální změny)
Časové okno: Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
|
Cyklistika: 10 000 m na kole; Veslování: 2000 metrů na přístroji Concept2; Pádlování: 1000 metrů Concept2-přístroj; Plavání: 200 metrů
|
Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
|
Tréninková adaptace
Časové okno: Měřeno týden před a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
|
změna Vo2-max
|
Měřeno týden před a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
|
Tréninková adaptace pro plavce
Časové okno: Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
|
Pouze pro plavání: maximální rychlost 100 metrů
|
Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna biomarkerů zánětu
Časové okno: Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
|
změna cytokinového profilu, např.
IL-6, TNF, CRP měřeno multiplexní technologií
|
Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
|
změna beztukové tělesné hmoty
Časové okno: Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
|
měřeno DXA (iDXA; GE Healthcare)
|
Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
|
Minerální hustota kostí
Časové okno: Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
|
měřeno DXA (iDXA; GE Healthcare)
|
Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
|
změna tukové hmoty
Časové okno: Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
|
měřeno DXA (iDXA; GE Healthcare)
|
Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
|
změna složení těla
Časové okno: Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
|
měřeno DXA (iDXA; GE Healthcare)
|
Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
|
změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
|
měřeno standardizovanou stupnicí
|
Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
|
Dietní příjem (změna příjmu potravy a živin)
Časové okno: Měřeno jeden a tři týdny před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
|
měřeno opakovaným 24hodinovým opakováním
|
Měřeno jeden a tři týdny před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
|
Změna antioxidačního stavu
Časové okno: Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
|
např.
FRAP, ORAC, dROM, isoprostany měřené pomocí HPLC
|
Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
|
biomarkery potravin bohatých na antioxidanty
Časové okno: Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
|
např.
karotenoidy, flavonoidy měřené pomocí HPLC
|
Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
|
Změna genové exprese plné krve
Časové okno: Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
|
Vzorky krve nalačno (PAX-zkumavky) a vzorky odebrané po fyzickém zátěžovém testu (PAX-zkumavky).
Bude izolována RNA a změřena genová exprese
|
Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
|
Změna krevních lipidů
Časové okno: Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
|
Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
|
|
Změňte hormony
Časové okno: Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
|
Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
|
|
Změna mikroživin
Časové okno: Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
|
např. stav železa
|
Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
|
změna reakce na zátěžový test
Časové okno: Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
|
Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
|
|
Změna hemoglobinu
Časové okno: Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
|
CO-rebreathing-metoda
|
Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
|
změna objemu krve
Časové okno: Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
|
CO-rebreathing-metoda
|
Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
|
změna objemu plazmy
Časové okno: Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
|
CO-rebreathing-metoda
|
Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
|
Změna laktátu
Časové okno: Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
|
Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
|
|
Celková tréninková zátěž
Časové okno: Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
|
Tréninkový deník
|
Měřeno týden před, během (v týdnu 1 a 3 kempu) a týden po tréninkovém kempu v mírné výšce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
23. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ALTAX
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Svačinky bohaté na antioxidanty
-
Croma-Pharma GmbHDokončenoLaterální Canthal Lines | Periorální rytidyRakousko
-
Dow University of Health SciencesDokončeno
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesDokončeno
-
NYU Langone HealthDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Matthew GettmanDokončeno
-
Loma Linda UniversityDokončenoObezita | Kardiovaskulární rizikové faktorySpojené státy
-
Addis Ababa UniversityUniversity of Oslo; Ullevaal University Hospital; Sorlandet Hospital HF; University...NeznámýOxidační stres | Fibróza jater | Schistosomiáza | Periportální fibrózaEtiopie
-
University of California, San DiegoNáborOsteoartritida kolenaSpojené státy
-
Virginia Commonwealth UniversityDokončenoPoruchy duševního zdravíSpojené státy