PLUG-demensforsøg og MR-PLUG-demensunderundersøgelse

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde >65 år
2. Atrieflimren dokumenteret ved elektrokardiogram, ambulatorisk hændelsesmonitor eller telemetri inden for 6 måneder efter tilmelding
3. Moderat risiko for tromboemboli baseret på en CHADS2-score eller CHADS2 Vasc-score på ≥2.
4. Modtager af en lukkeanordning til venstre atriel vedhæng inden for 3 måneder efter tilmelding (inden for 6 måneder, for patienter, der overvejes til MRI PLUG Demens sub-Studie)
5. Har evnen til at gennemføre en mini-mental statusevaluering
6. Har evnen til selvstændigt at begribe og udfylde livskvalitets- og demensspørgeskemaer.
7. Evne til at give informeret samtykke til studiedeltagelse
8. Villig og i stand til at overholde de foreskrevne opfølgende tests og tidsplan for evalueringer.

Ekskluderingskriterier:

1. Har en historie med enhver form for demens
2. Har en forventet levetid på mindre end 24 måneder
3. Er ude af stand til at overholde opfølgningsplanen
4. En øvre aldersgrænse må ikke anvendes, hvis inklusionskriterierne for deltagelse er opfyldt.
5. Deltagelse i andre kliniske forsøg, der involverer et forsøgs- eller markedsført lægemiddel inden for 30 dage før indtræden i denne undersøgelse;
6. Andre forhold, som efter hovedforskerens mening kan øge risikoen for forsøgspersonen og/eller kompromittere kvaliteten af ​​det kliniske forsøg
7. Principal investigator(erne) fastslår, at forsøgspersonen ikke er berettiget til deltagelse i denne forskningsundersøgelse.

Ud over de ovennævnte eksklusionskriterier vil patienter, der overvejes til MR-PLUG Demens sub-Studie, blive ekskluderet, hvis patienten -

1. Modtager ikke en lukkeanordning til venstre atriel vedhæng
2. Har kontraindikation mod MR-scanning (tilstedeværelse af en ikke-betinget hjerteimplanterbar enhed, en historie med metalliske implantater, granatsplinter, neurokirurgisk klipsplacering)
3. Har betinget hjerte-MRI-hjerteimplanterbar enhed, ledudskiftninger, koronarstents, ASD/PFO-lukkeanordninger, sternaltråde eller de fleste hjerteklapperproteser
4. Har alvorlig nyreinsufficiens, defineret som en kreatininclearance <15 ml/min (dokumenteret inden for de sidste 3 måneder)