PLUG Dementia Trial en MRI PLUG Dementia Sub-Studie

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw >65 jaar
2. Boezemfibrilleren gedocumenteerd door elektrocardiogram, ambulante eventmonitor of telemetrie binnen 6 maanden na inschrijving
3. Matig risico op trombo-embolie op basis van een CHADS2-score of CHADS2 Vasc-score van ≥2.
4. Ontvanger van een sluitingsapparaat voor het linker atriumaanhangsel binnen 3 maanden na inschrijving (binnen 6 maanden, voor patiënten die in aanmerking komen voor de MRI PLUG Dementia Sub-studie)
5. De mogelijkheid hebben om een ​​mini-mentale statusevaluatie uit te voeren
6. Zelfstandig vragenlijsten over kwaliteit van leven en dementie kunnen begrijpen en invullen.
7. Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan de studie
8. Bereid en in staat om te voldoen aan de voorgeschreven vervolgonderzoeken en het schema van evaluaties.

Uitsluitingscriteria:

1. Een voorgeschiedenis hebben van enige vorm van dementie
2. Een levensverwachting hebben van minder dan 24 maanden
3. Kunnen zich niet houden aan het opvolgingsschema
4. Een maximale leeftijdsgrens die niet mag worden gebruikt als aan de inclusiecriteria voor deelname is voldaan.
5. Deelname aan andere klinische onderzoeken waarbij een geneesmiddel in onderzoek of op de markt is betrokken binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan dit onderzoek;
6. Andere aandoeningen die naar de mening van de hoofdonderzoeker het risico voor de proefpersoon kunnen vergroten en/of de kwaliteit van de klinische proef in gevaar kunnen brengen
7. De hoofdonderzoeker(s) stellen vast dat de proefpersoon niet in aanmerking komt voor deelname aan dit onderzoek.

Naast de bovenstaande uitsluitingscriteria worden patiënten die in aanmerking komen voor de MRI PLUG Dementia Sub-studie uitgesloten als de patiënt:

1. Ontvangt geen afsluitapparaat voor het linker atriumoor
2. Heeft een contra-indicatie voor de MRI-scan (aanwezigheid van een onvoorwaardelijk implanteerbaar hartapparaat, een geschiedenis van metalen implantaten, granaatscherven, plaatsing van neurochirurgische clips)
3. Heeft een voorwaardelijk cardiaal MRI-implanteerbaar hartapparaat, gewrichtsvervangingen, coronaire stents, ASD/PFO-sluitapparaten, sternale draden of de meeste prothetische hartkleppen
4. Heeft een ernstige nierfunctiestoornis, gedefinieerd als een creatinineklaring <15 ml/min (gedocumenteerd in de afgelopen 3 maanden)