Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed ved trombektomi ved slagtilfælde med forlænget læsion og forlænget tidsvindue (Tension)

28. november 2023 opdateret af: Martin Bendszus, University Hospital Heidelberg

Effekt og sikkerhed ved trombektomi i slagtilfælde med forlænget læsion og forlænget tidsvindue: et randomiseret, kontrolleret forsøg

TENSION (Efficacy and safety of ThrombEctomy in Stroke with extended leSION and extended time window) er et prospektivt, åbent mærke, blindet endepunkt (PROBE), europæisk to-armet, randomiseret, kontrolleret, post-market studie for at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af endovaskulær trombektomi sammenlignet med bedste medicinske behandling alene i behandlingen af ​​patienter med akut iskæmisk slagtilfælde med forlængede slagtilfælde defineret af en Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) score på 3-5 og i et udvidet tidsvindue (op til 12 timer eller ukendt tidspunkt for symptomdebut). Op til 665 forsøgspersoner vil blive randomiseret. Det primære endepunkt vil være funktionelt resultat vurderet ved den modificerede Rankin-skala 90 dage efter slagtilfælde ("mRS-skiftanalyse"). Derved vil TENSION give bevis for effekt og sikkerhed af trombektomi i en akut apopleksipopulation med usikker fordel ved endovaskulær apopleksibehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et prospektivt, åbent, blindet endepunkt (PROBE), europæisk, to-armet, randomiseret, kontrolleret, post-market studie for at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​endovaskulær trombektomi sammenlignet med bedste medicinske behandling alene i behandlingen af ​​akutte iskæmisk slagtilfælde (AIS) hos patienter med forlængede slagtilfælde, defineret ved en ASPECT-score på 3-5 og i et udvidet tidsvindue (op til 12 timer, eller ukendt tidspunkt for symptomdebut). Dette er et adaptivt designstudie med prospektivt angivne interimsanalyser med specificerede stopregler, der giver mulighed for tidlig afslutning baseret på enten en bestemmelse af studiesucces eller nytteløshed.

Op til 665 forsøgspersoner vil blive tilmeldt undersøgelsen og randomiseret til Intention to treat-analysesættet. Randomiseringen vil blive stratificeret efter tid fra symptomdebut (0-6 timer og 6-11 timer/opvågningsslagtilfælde) og sværhedsgrad af slagtilfælde (NIHSS ≤18, NIHSS >18).

Interim dataanalyse er planlagt, efter at det primære endepunkt er opnået for en tredjedel og to tredjedele af patienterne. Ved hver af disse prøvestørrelser vil de tilgængelige 90-dages mRS-data for hver behandlingsarm blive evalueret. Sikkerhedsinterimanalyse vil blive udført, efter at en tredjedel og to tredjedele af patienterne er blevet inkluderet.

Forsøgspersoner, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til en af ​​følgende to behandlingsarme:

Arm 1: bedste medicinske behandling Arm 2: endovaskulær trombektomi og bedste medicinske behandling. Det primære formål med denne undersøgelse er at teste effektivitet og sikkerhed af trombektomi hos patienter med akut slagtilfælde med usikker fordel ved endovaskulær slagtilfældebehandling, dvs. udvidet iskæmisk læsionsstørrelse med en ASPECT-score på 3-5 eller sent (op til 12 timer) eller ukendt tidsvindue sammenlignet med bedste lægebehandling alene.

Ca. 40 steder på op til 20 steder i 8-10 europæiske lande Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde (AIS) baseret på fokal okklusion i M1-segmentet af den midterste cerebrale arterie (MCA) og/eller det intrakranielle segment af det distale indre halspulsåren (ICA), bestemt af Magnetic Resonance Angiography (MRA) eller Computed Tomographic Angiography (CTA), og som opfylder alle berettigelseskriterier, vil blive overvejet til studietilmelding.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

253

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • University of Calgary
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • University hospital Rigshospitalet
  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
        • CHU Gabriel Montpied, Clermont-Ferrand
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94270
        • Hôpiteaux Universitaires Paris-Sud, Hôpital Bicêtre
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Hopital Pitie-Salpetriere
      • Reims, Frankrig, 51100
        • Université Reims Champagne Ardenne/ Department of Neuroradiology, Hôpital Maison Blanche
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • CHU de Rennes/Centre Urgences-Réanimations
      • Tours, Frankrig, 37044
        • CHRU Hôpiteaux de Tours / Hôpital Bretonneau
  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Haukeland University Hospital
      • Oslo, Norge, NO-0407
        • Oslo University Hospital
      • Tromsø, Norge, 9038
        • The Arctic University of Norway
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, CH-4031
        • University Hospital Basel
  • Slovakiet
      • Martin, Slovakiet, 03659
        • Comenius University's Jessenius Faculty of Medicine and University Hospital
      • Trnava, Slovakiet, 91775
        • Faculty Hospital Trnava
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28046
        • La Paz University Hospital
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 65691
        • St. Anne's University Hospital Brno
      • Hradec Kralove,, Tjekkiet, 50005
        • Faculty Hospital Hradec Králové
      • Ostrava, Tjekkiet, 70852
        • Comprehensive stroke center,University Hospital Ostrava
      • Prague, Tjekkiet, 150 30
        • Homolka Hospital Prague
      • Usti nad Labem, Tjekkiet, 40003
        • Dept. of Radiology, Masaryk hospital
  • Tyskland
      • Bochum, Tyskland, 44892
        • Universitätsklinikum KK Bochum-Langendreer Institut für Diagnostische und Interventionelle Radiologie, Neuroradiologie und Nuklearmedizin
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • Universitatsklinikum Bonn
      • Bremen, Tyskland, 28211
        • Gesundheit Nord gGmbH Klinikverbund Bremen
      • Dortmund, Tyskland, 44137
        • Klinik für Radiologie und Neuroradiologie am Klinikum Mitte
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Essen, Tyskland, 45131
        • Alfried Krupp Krankenhaus Rüttenscheid
      • Flensburg, Tyskland, 24939
        • Diakonissenkrankenhaus Flensburg
      • Hamburg, Tyskland, 20251
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Neuroradiologie Universitätsklinikum Heidelberg
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig AöR
      • Lübeck, Tyskland, 23538
        • UKSH Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Lübeck
      • München, Tyskland, 81377
        • Klinikum der Universität München
      • München, Tyskland, 81675
        • Technische Universität München / Klinikum rechts der Isar
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg
    • Nordrhein-Westfalen
      • Minden, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 32429
        • Universitätsinstitut für Diagnostische Radiologie, Neuroradiologie und Nuklearmedizin Johannes Wesling Klinikum Minden
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 39120
        • Otto-von-Guericke-university Magdeburg
  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8036
        • Division of Neuroradiology, Vascular and Interventional Radiology, Department of Radiology, Medical University Graz
      • Innsbruck, Østrig, 6020
        • Medical University Innsbruck
      • Linz, Østrig, 4020
        • Neuroradiology, Keppler University Hospital Linz
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • Department of Neurology, Reseach Institute of Neurointervention, Christian Doppler Clinic, Paracelsus Medical University Salzburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Randomisering inden for 11 timer efter slagtilfældedebut (hvis kendt) eller sidst set godt.
  • Endovaskulær behandling forventes afsluttet inden for 12 timer efter kendt symptomdebut eller sidst set godt efter bedømmelse af den ansvarlige interventionelle neuroradiolog (hvis slagtilfældedebut er kendt).
  • Patienten skal demonstrere kliniske tegn og symptomer, der kan tilskrives målområde for okklusion i overensstemmelse med diagnosen iskæmisk slagtilfælde, herunder svækkelse af følgende: sprog, motorisk funktion, sansning, kognition, blik og/eller syn i mindst 30 minutter uden relevant forbedring .
  • Kvindelig og mandlig patient over 18 år
  • NIHSS-score på <26
  • Underskrevet informeret samtykke (IC) formular af patient eller værge, eller inddragelse af patientens formodede vilje af investigator i nødsituationer, men efter konsultation af en uafhængig læge, der er bekendt med disse typer af sygdom, hvis de andre muligheder ikke er mulige ifølge lokale godkendelse.
  • Før nyt fokalt neurologisk underskud var mRS-score ≤2.

Imaging inklusionskriterier

  • En ny fokal okklusion bekræftet ved billeddannelse (MRA/CTA) for at være tilgængelig for trombektomianordningen og placeret i M1 af den midterste cerebrale arterie (MCA) og/eller det intrakranielle segment af den distale interne carotisarterie (ICA).
  • CT (ikke-kontrast-CT) eller DWI med en ASPECT-score på 3-5

Kliniske eksklusionskriterier

  • Patienten er en aktiv deltager i et andet lægemiddel- eller enhedsbehandlingsforsøg for enhver sygdomstilstand, eller patient forventes at påbegynde deltagelse i et andet lægemiddel- eller enhedsbehandlingsforsøg, mens han er tilmeldt denne protokol, medmindre det er godkendt af sponsor.
  • Patienten har allerede eksisterende neurologisk eller psykiatrisk sygdom, der kan hæmme undersøgelsesresultaterne eller ville forvirre de neurologiske eller funktionelle evalueringer.
  • Patienten har vaskulær sygdom, der forhindrer endovaskulær behandling (f. aortadissektion eller aneurisme, ingen arteriel transfemoral adgang)
  • Patienten har tidligere haft kontraindikation for kontrastmiddel.
  • Patienten er kendt for at have infektiøs endocarditis
  • Patientens forventede levetid er mindre end 6 måneder og 12 måneder

Eksklusionskriterier for billeddannelse

  • EkstrakaranielEkstrakraniel CT-scanning eller MR-angiografi, der viser højgradig stenose, der forventes at kræve akut stentplacering (især f.eks. ICAACI-stenting) under proceduren for at få adgang til okklusionen
  • CT eller MR med tegn på: Masseeffekt eller intrakraniel tumor eller hypodensitet på uforstærket CT og
  • Hvis CT-perfusion udføres efter institutionel standard: CBV-fald på CBV-kort på CTP, eller alternativt som med en ASPECT-score på 0-2
  • Hvis DWI udføres efter institutionel standard: begrænset diffusion på DWI med en ASPECT-score på 0-2 eller over 5

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Trombektomi
Endovaskulær trombektomi og bedste lægebehandling
Enhed: Trombektomi
Mekanisk trombektomi med avanceret trombektomiudstyr (dvs. stent-retrievere, aspirationskatetre). Enheder vil blive brugt i henhold til brugsanvisningen (IFU).
Andre navne:
  • Mekanisk trombektomi
Andet: Bedste lægehjælp
Bedste medicinske behandling
Andet: Bedste lægehjælp
Den bedste medicinske behandling vil blive udført som beskrevet i fastlagte standardoperationsprocedurer efter regionale retningslinjer (American Heart Association (AHA), European Stroke Organisation (ESO), Deutsche Schlaganfall-Gesellschaft (DSG), lokalt land, osv.). Hvis det er relevant, skal årsagen til iv-vævsplasminogenaktivator (tPA) udelukkelse dokumenteres på eCRF.
Andre navne:
  • Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk resultatmodificeret Rankin-skala ved 90 dage
Tidsramme: 90 dage
Det primære endepunkt for forsøget er det modificerede Rankin Scale (mRS) resultat 90 dage efter slagtilfælde. Den primære effektivitets-endepunktsanalyse er en chi-kvadrat-test af forskellen i lineære tendenser i ordinære mRS-resultater 90 dage efter proceduren mellem behandlingsgrupper ("mRS-skiftanalyse").
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uafhængighed - modificeret Rankin Scale≤2 efter 90 dage
Tidsramme: 90 dage
Uafhængige neurologiske resultater med 90-dages mRS≤2
90 dage
Moderat resultat - modificeret Rankin-skala≤3 efter 90 dage
Tidsramme: 90 dage
Moderat neurologisk resultat med 90-dages mRS≤3
90 dage
Infarktvolumen 24 timer efter proceduren
Tidsramme: 18-36 timer
Infarktvolumen efter 24 timer efter billeddannelse efter proceduren
18-36 timer
Vækst af infarkt
Tidsramme: 18-36 timer
Forskel mellem infarktvolumen og infarktvolumen som forudsagt af billeddannelse før behandling
18-36 timer
Funktionelt neurologisk resultat efter 12 måneder - modificeret Rankin-skala
Tidsramme: 12 måneder
Funktionelt neurologisk resultat 12 måneder (±14 dage) efter slagtilfælde (forenklet modificeret Rankin Scale-spørgeskema, smRSq)
12 måneder
Livskvalitet - PROMIS-10
Tidsramme: 90 dage
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-10 spørgeskema efter 90 (±14) dage. PROMIS Global-10 kortform består af 10 punkter, der vurderer generelle domæner for sundhed og funktion, herunder overordnet fysisk sundhed, mental sundhed, social sundhed, smerte, træthed og overordnet oplevet livskvalitet.
90 dage
Livskvalitet - EQ-5D
Tidsramme: 90 dage
Patientrapporteret funktionel helbredstilstand og livskvalitet 90 (±14) dage. EuroQol femdimensional skala. Et standardiseret instrument skabt af EuroQol Group som et mål for sundhedsresultater. EQ-5D er et beskrivende system af sundhedsrelaterede livskvalitetstilstande bestående af 5 dimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depression), som hver kan tage en af ​​tre reaktioner, der afspejler sværhedsgraden ( ingen problemer/nogle eller moderate problemer/ekstreme problemer).
90 dage
Depression efter slagtilfælde - Patientsundhedsspørgeskema-4
Tidsramme: 90 dage
Depression efter slagtilfælde 90 (±14) dage efter slagtilfælde baseret på Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4), Patient Health Questionnaire-4, Psychological distress in PHQ-4 bliver vurderet baseret på 4 spørgsmål som ingen (0- 2") mild (3-5) moderat (6-8) svær (9-12)
90 dage
Parenkymal blødning type 2
Tidsramme: 90 dage
blodpropper i >30 % af infarktområdet med en væsentlig pladsoptagerende effekt.
90 dage
ændret Rankin-skala mellem 4-6
Tidsramme: 12 måneder
Død eller afhængighed
12 måneder
Hyppigheder af bivirkninger (AE) i begge behandlingsarme inden for de første 7 dage
Tidsramme: 7 dage

Alvorlige bivirkninger (SAE), overordnet (dødelighed af alle årsager) og slagtilfælde-relateret død (dvs. relateret til intrakraniel blødning, midtlinjeforskydning, hjerneprolaps, progression af slagtilfældesymptomer eller systemiske komplikationer fra slagtilfælde såsom lungebetændelse).

  • Rumoptager infarkt (malignt hjerneødem)
  • Nyt iskæmisk slagtilfælde
7 dage
Alvorlige AE'er
Tidsramme: 12 måneder
Alvorlige bivirkninger (SAE), overordnet (dødelighed af alle årsager) og slagtilfælde-relateret død (dvs. relateret til intrakraniel blødning, midtlinjeforskydning, hjerneprolaps, progression af slagtilfældesymptomer eller systemiske komplikationer fra slagtilfælde såsom lungebetændelse).
12 måneder
Rumoptager infarkt
Tidsramme: 18-36 timer
Ondartet hjerneødem efter behandling
18-36 timer
Nyt iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 12 måneder
Ny AIS efter behandling
12 måneder
Symptomatisk intrakraniel blødning (sICH) efter 24 (18-36) timer (CT eller MR)
Tidsramme: 18-36 timer

sICH som defineret i Sikker implementering af behandlinger i Stroke-Monitoring Study (SITS-MOST)

  • parenkymal blødning type 2 (PH-2)
  • Hyppigheder af bivirkninger (AE) i begge behandlingsarme inden for de første 7 dage efter behandlingen
  • Alvorlige bivirkninger (SAE), overordnet (dødelighed af alle årsager) og slagtilfælde-relateret død (dvs. relateret til intrakraniel blødning, midtlinjeforskydning, hjerneprolaps, progression af slagtilfældesymptomer eller systemiske komplikationer fra slagtilfælde såsom lungebetændelse).
  • Rumoptager infarkt (malignt hjerneødem)
  • Nyt iskæmisk slagtilfælde
18-36 timer
Omkostningsforbrugsvurdering
Tidsramme: 12 måneder
Vurdering af omkostninger fra randomiseringstidspunktet til 12-måneders opfølgning, herunder omkostninger til hospitalsindlæggelse, institutionaliseret ophold, ambulant pleje, uformel pleje ydet af pårørende og omkostninger til tabt produktivitet
12 måneder
Livskvalitet - PROMIS-10
Tidsramme: 12 måneder
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-10 spørgeskema efter 12 måneder (±14 dage). PROMIS Global-10 kortform består af 10 punkter, der vurderer generelle domæner for sundhed og funktion, herunder overordnet fysisk sundhed, mental sundhed, social sundhed, smerte, træthed og overordnet oplevet livskvalitet.
12 måneder
Livskvalitet - EQ-5D
Tidsramme: 12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitetsvurdering efter 12 måneder (±14 dage). EuroQol femdimensional skala. Et standardiseret instrument skabt af EuroQol Group som et mål for sundhedsresultater. EQ-5D er et beskrivende system af sundhedsrelaterede livskvalitetstilstande bestående af 5 dimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depression), som hver kan tage en af ​​tre reaktioner, der afspejler sværhedsgraden ( ingen problemer/nogle eller moderate problemer/ekstreme problemer).
12 måneder
Depression efter slagtilfælde - Patientsundhedsspørgeskema-4
Tidsramme: 12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitetsvurdering efter 12 måneder (±14 dage) for at vurdere post-apopleksi depression - Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) Psykisk lidelse i PHQ-4 bliver vurderet baseret på 4 spørgsmål som ingen (0-2" ) let (3-5) moderat (6-8) svær (9-12)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Samarbejdspartnere

Charles University, Czech Republic
Karolinska University Hospital
Hospices Civils de Lyon
Oslo University Hospital
Aarhus University Hospital
CHU de Reims
Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Medical University Innsbruck
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Epidemiological and Clinical Research Information Network
University Hospital, Martin
STROKE ALLIANCE FOR EUROPE
Eppdata GmbH Hamburg, Germany
International Consortium for Health Outcome Measurement, Inc.
Europan Society for Minimally Invasive Neurological Therapy

Efterforskere

  • Studiestol: Götz Thomalla, MD, Coordination and Project Management Tension, Neurology, UKE Hamburg, Germany
  • Ledende efterforsker: Martin Bendszus, MD, Central Trial Management Tension, Neuroradiology, UHHeidelberg, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TENSION

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner