Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A thrombectomia hatékonysága és biztonságossága szélütés esetén meghosszabbított lézióval és meghosszabbított időablakkal (Tension)

2023. november 28. frissítette: Martin Bendszus, University Hospital Heidelberg

A thrombectomia hatékonysága és biztonságossága szélütésben meghosszabbított lézióval és meghosszabbított időablakkal: véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat

A TENSION (Efficacy and safety of ThrombEctomy in Stroke with kiterjesztett elváltozással és kiterjesztett időablakkal) egy prospektív, nyílt, vak végpont (PROBE), európai kétkarú, randomizált, kontrollált, forgalomba hozatalt követő vizsgálat a endovascularis thrombectomia, összehasonlítva a legjobb orvosi ellátással az Alberta Stroke Program korai CT Score (ASPECTS) pontja szerint 3-5-ös, kiterjedt stroke-elváltozásokban szenvedő akut ischaemiás stroke-betegek kezelésében, és egy meghosszabbított időablakban (akár 12 óra vagy a tünetek megjelenésének ismeretlen időpontja). Legfeljebb 665 alany kerül véletlenszerű besorolásra. Az elsődleges végpont a funkcionális eredmény, amelyet a módosított Rankin-skála alapján értékelnek 90 nappal a stroke után ("mRS-eltoláselemzés"). Ezzel a TENSION bizonyítékot szolgáltat a thrombectomia hatékonyságára és biztonságosságára olyan akut stroke populációban, ahol az endovaszkuláris stroke kezelésének előnyei bizonytalanok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy prospektív, nyílt, vak végpont (PROBE), európai, kétkarú, randomizált, kontrollált, forgalomba hozatalt követő vizsgálat, amely az endovaszkuláris thrombectomia biztonságosságát és hatékonyságát hasonlítja össze a legjobb orvosi ellátással az akut betegségek kezelésében. ischaemiás stroke (AIS) olyan betegeknél, akiknek kiterjedt stroke-elváltozásai vannak 3-5-ös ASPECT-pontszámmal, és meghosszabbított időablakban (akár 12 óráig, vagy a tünetek megjelenésének ismeretlen időpontjában). Ez egy adaptív tervezési tanulmány, prospektívan meghatározott időközi elemzésekkel, meghatározott leállítási szabályokkal, amelyek lehetővé teszik a korai befejezés lehetőségét a tanulmány sikerességének vagy hiábavalóságának megállapítása alapján.

Legfeljebb 665 alanyt vonnak be a vizsgálatba, és randomizálják a Kezelési szándék elemzési készletbe. A randomizációt a tünetek megjelenésétől számított idő (0-6 óra és 6-11 óra/ébredési stroke) és a stroke súlyossága (NIHSS ≤18, NIHSS >18) alapján rétegzik.

Az időközi adatelemzést az elsődleges végpont elérése után tervezik a betegek egyharmadánál és kétharmadánál. Ezen mintaméretek mindegyikénél értékelni fogják az egyes kezelési karok rendelkezésre álló 90 napos mRS-adatait. A biztonsági időközi elemzést a betegek egyharmadának és kétharmadának bevonása után kell elvégezni.

Azokat az alanyokat, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, 1:1 arányban randomizálják a következő két kezelési kar egyikébe:

1. kar: legjobb orvosi ellátás 2. ág: endovascularis thrombectomia és legjobb orvosi ellátás A tanulmány elsődleges célja a thrombectomia hatékonyságának és biztonságosságának tesztelése akut stroke-os betegeknél, akiknél bizonytalan az endovaszkuláris stroke kezelés előnyei, azaz kiterjesztett ischaemiás lézió ASPECT pontszámmal. 3-5 vagy késői (legfeljebb 12 óra) vagy ismeretlen időablak, összehasonlítva a legjobb orvosi ellátással.

Körülbelül 40 helyen Legfeljebb 20 helyen 8-10 európai országban Az akut ischaemiás stroke-ban (AIS) szenvedő betegek a középső agyi artéria M1 szegmensében (MCA) és/vagy a disztális belső intracranialis szegmensében fokális elzáródás alapján A mágneses rezonancia angiográfiával (MRA) vagy számítógépes tomográfiás angiográfiával (CTA) meghatározott nyaki artéria (ICA) és aki minden alkalmassági feltételnek megfelel, figyelembe veszik a vizsgálatba való felvételkor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

253

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Graz, Ausztria, 8036
        • Division of Neuroradiology, Vascular and Interventional Radiology, Department of Radiology, Medical University Graz
      • Innsbruck, Ausztria, 6020
        • Medical University Innsbruck
      • Linz, Ausztria, 4020
        • Neuroradiology, Keppler University Hospital Linz
      • Salzburg, Ausztria, 5020
        • Department of Neurology, Reseach Institute of Neurointervention, Christian Doppler Clinic, Paracelsus Medical University Salzburg
  • Csehország
      • Brno, Csehország, 65691
        • St. Anne's University Hospital Brno
      • Hradec Kralove,, Csehország, 50005
        • Faculty Hospital Hradec Kralove
      • Ostrava, Csehország, 70852
        • Comprehensive stroke center,University Hospital Ostrava
      • Prague, Csehország, 150 30
        • Homolka Hospital Prague
      • Usti nad Labem, Csehország, 40003
        • Dept. of Radiology, Masaryk hospital
  • Dánia
      • Aalborg, Dánia, 9000
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus, Dánia, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • University Hospital Rigshospitalet
  • Franciaország
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63000
        • CHU Gabriel Montpied, Clermont-Ferrand
      • Le Kremlin-Bicêtre, Franciaország, 94270
        • Hôpiteaux Universitaires Paris-Sud, Hôpital Bicêtre
      • Paris, Franciaország, 75013
        • Hôpital Pitié-Salpétrière
      • Reims, Franciaország, 51100
        • Université Reims Champagne Ardenne/ Department of Neuroradiology, Hôpital Maison Blanche
      • Rennes, Franciaország, 35033
        • CHU de Rennes/Centre Urgences-Réanimations
      • Tours, Franciaország, 37044
        • CHRU Hôpiteaux de Tours / Hôpital Bretonneau
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • University of Calgary
  • Norvégia
      • Bergen, Norvégia, 5021
        • Haukeland University Hospital
      • Oslo, Norvégia, NO-0407
        • Oslo University Hospital
      • Tromsø, Norvégia, 9038
        • The Arctic University of Norway
  • Németország
      • Bochum, Németország, 44892
        • Universitätsklinikum KK Bochum-Langendreer Institut für Diagnostische und Interventionelle Radiologie, Neuroradiologie und Nuklearmedizin
      • Bonn, Németország, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn
      • Bremen, Németország, 28211
        • Gesundheit Nord gGmbH Klinikverbund Bremen
      • Dortmund, Németország, 44137
        • Klinik für Radiologie und Neuroradiologie am Klinikum Mitte
      • Dresden, Németország, 01307
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Essen, Németország, 45131
        • Alfried Krupp Krankenhaus Rüttenscheid
      • Flensburg, Németország, 24939
        • Diakonissenkrankenhaus Flensburg
      • Hamburg, Németország, 20251
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Heidelberg, Németország, 69120
        • Neuroradiologie Universitätsklinikum Heidelberg
      • Leipzig, Németország, 04103
        • Universitatsklinikum Leipzig AoR
      • Lübeck, Németország, 23538
        • UKSH Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Lübeck
      • München, Németország, 81377
        • Klinikum der Universität München
      • München, Németország, 81675
        • Technische Universität München / Klinikum rechts der Isar
      • Würzburg, Németország, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg
    • Nordrhein-Westfalen
      • Minden, Nordrhein-Westfalen, Németország, 32429
        • Universitätsinstitut für Diagnostische Radiologie, Neuroradiologie und Nuklearmedizin Johannes Wesling Klinikum Minden
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Németország, 39120
        • Otto-von-Guericke-University Magdeburg
  • Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország, 28046
        • La Paz University Hospital
  • Svájc
      • Basel, Svájc, CH-4031
        • University Hospital Basel
  • Szlovákia
      • Martin, Szlovákia, 03659
        • Comenius University's Jessenius Faculty of Medicine and University Hospital
      • Trnava, Szlovákia, 91775
        • Faculty Hospital Trnava

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Randomizálás a stroke kezdete után 11 órán belül (ha ismert) vagy utoljára jól látható.
  • Az endovaszkuláris kezelés várhatóan az ismert tünetek megjelenését követő 12 órán belül befejeződik, vagy az utoljára jól látható a felelős intervenciós neuroradiológus megítélése szerint (ha a stroke kezdete ismert).
  • A betegnek az ischaemiás stroke diagnózisával összhangban lévő, az elzáródás célterületének tulajdonítható klinikai tüneteket és tüneteket kell mutatnia, beleértve a következők károsodását: nyelv, motoros funkció, érzékelés, megismerés, tekintet és/vagy látás, lényeges javulás nélkül legalább 30 percig. .
  • 18 év feletti női és férfi beteg
  • NIHSS pontszám <26
  • A beteg vagy törvényes gyám által aláírt, informált beleegyező nyilatkozat (IC) vagy a beteg feltételezett akaratának feltüntetése a vizsgáló által vészhelyzetben, de az ilyen típusú betegségekben jártas független orvossal folytatott konzultációt követően, ha a helyi előírások szerint a többi lehetőség nem lehetséges jóváhagyás.
  • Az új fokális neurológiai deficit előtt az mRS pontszám ≤2 volt.

Képalkotó felvételi kritériumok

  • A képalkotó vizsgálattal (MRA/CTA) megerősített új fokális elzáródás a thrombectomiás eszköz számára hozzáférhető, és a középső agyi artéria (MCA) M1-jében és/vagy a disztális belső carotis artéria (ICA) intracranialis szegmensében található.
  • CT (kontraszt nélküli CT) vagy DWI 3-5 ASPECT pontszámmal

Klinikai kizárási kritériumok

  • A beteg aktív résztvevője egy másik gyógyszer- vagy eszközkezelési vizsgálatnak bármely betegségi állapotra vonatkozóan, vagy a pácienstől elvárható, hogy részt vegyen egy másik gyógyszeres vagy eszközkezelési vizsgálatban, amíg beiratkozott ebbe a protokollba, kivéve, ha a szponzor jóváhagyja.
  • A páciens neurológiai vagy pszichiátriai betegségben szenved, amely akadályozhatja a vizsgálati eredményeket, vagy megzavarhatja a neurológiai vagy funkcionális értékelést.
  • A betegnek érbetegsége van, amely megakadályozza az endovaszkuláris kezelést (pl. aorta disszekció vagy aneurizma, artériás transzfemorális hozzáférés nélkül)
  • A beteg anamnézisében kontraindikált kontrasztanyagot.
  • Ismert, hogy a beteg fertőző endocarditisben szenved
  • A páciens várható élettartama kevesebb, mint 6 hónap 12 hónap

Képalkotási kizárási feltételek

  • Extracaranialis Extracaranialis CT vagy MR angiográfia, amely nagyfokú szűkületet mutat, amely várhatóan akut stent behelyezést igényel (különösen pl. ICAACI stentelés) az eljárás során, hogy hozzáférjen az okklúzióhoz
  • CT vagy MRI a következő bizonyítékokkal: Tömeges tömeghatás vagy intracranialis daganat, vagy hypodensitás nem javított CT-n és
  • Ha a CT-perfúziót intézményi szabvány szerint végzik: CBV-csökkenés a CTP-n lévő CBV-térképeken, vagy alternatívaként 0-2 ASPECT-pontszámmal
  • Ha a DWI intézményi szabvány szerint történik, korlátozott diffúzió a DWI-n 0-2 vagy 5 feletti ASPECT pontszámmal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Trombectomia
Endovaszkuláris thrombectomia és a legjobb orvosi ellátás
Eszköz: Trombectomia
Mechanikus thrombectomia a legmodernebb thrombectomia eszközökkel (pl. stent-retrieverek, aspirációs katéterek). Az eszközöket a használati utasításnak (IFU) megfelelően használják.
Más nevek:
  • Mechanikus thrombectomia
Egyéb: A legjobb orvosi ellátás
A legjobb orvosi kezelés
Egyéb: A legjobb orvosi ellátás
A legjobb orvosi kezelést a megállapított szabványos működési eljárásokban leírtak szerint végzik, a regionális irányelvek (American Heart Association (AHA), Európai Stroke Organisation (ESO), Deutsche Schlaganfall-Gesellschaft (DSG), helyi ország stb. Ha alkalmazható, az iv. szöveti plazminogén aktivátor (tPA) alkalmatlanságának okát dokumentálni kell az eCRF-en.
Más nevek:
  • Ellenőrző csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai eredménnyel módosított Rankin-skála 90 napon
Időkeret: 90 nap
A vizsgálat elsődleges végpontja a módosított Rankin-skála (mRS) eredménye 90 nappal a stroke után. Az elsődleges hatékonysági végpont elemzés egy khi-négyzet teszt, amely az ordinális mRS-eredmények lineáris tendenciáinak különbségét vizsgálja a kezelési csoportok között 90 nappal az eljárást követően ("mRS-eltoláselemzés").
90 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Függetlenség – módosított Rankin-skála ≤2 90 napon
Időkeret: 90 nap
Független neurológiai eredmények 90 napos mRS≤2 esetén
90 nap
Mérsékelt eredmény – módosított Rankin-skála ≤3 90 napon
Időkeret: 90 nap
Mérsékelt neurológiai kimenetel 90 napos mRS≤3 mellett
90 nap
Infarctus mennyisége 24 órával a beavatkozás után
Időkeret: 18-36 óra
Infarktus térfogata 24 órán belül a műtét utáni képalkotáson
18-36 óra
Infarktus növekedés
Időkeret: 18-36 óra
Az infarktus térfogatának és az infarktus térfogatának különbsége a kezelés előtti képalkotással
18-36 óra
Funkcionális neurológiai kimenetel 12 hónapos korban – módosított Rankin-skála
Időkeret: 12 hónap
Funkcionális neurológiai eredmény 12 hónappal (±14 nappal) a stroke után (egyszerűsített módosított Rankin-skála kérdőív, smRSq)
12 hónap
Életminőség - PROMIS-10
Időkeret: 90 nap
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-10 kérdőív 90 (±14) napon. A PROMIS Global-10 rövid űrlap 10 elemből áll, amelyek az egészség és a működés általános területeit értékelik, beleértve az általános fizikai egészséget, a mentális egészséget, a szociális egészséget, a fájdalmat, a fáradtságot és az általános észlelt életminőséget.
90 nap
Életminőség - EQ-5D
Időkeret: 90 nap
A betegek által bejelentett funkcionális egészségi állapot és életminőség 90 (±14) nap. EuroQol ötdimenziós skála. Az EuroQol Csoport által az egészségügyi eredmények mérésére létrehozott szabványos eszköz. Az EQ-5D az egészséggel összefüggő életminőség-állapotok leíró rendszere, amely 5 dimenzióból áll (mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort, szorongás/depresszió), amelyek mindegyike a súlyosságot tükröző három válasz egyikét veheti fel ( nincs probléma/némi vagy közepes probléma/extrém probléma).
90 nap
Post-stroke depresszió - Beteg-egészségügyi kérdőív-4
Időkeret: 90 nap
A stroke utáni depresszió 90 (±14) nappal a stroke után a Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4), a Patient Health Questionnaire-4 alapján. A PHQ-4 pszichológiai szorongása 4 kérdés alapján nincs minősítve (0- 2") enyhe (3-5) közepes (6-8) súlyos (9-12)
90 nap
2-es típusú parenchymás vérzés
Időkeret: 90 nap
vérrögök az infarktusos terület >30%-ában, jelentős térfoglaló hatással.
90 nap
módosított Rankin Skála 4-6 között
Időkeret: 12 hónap
Halál vagy függőség
12 hónap
A mellékhatások gyakorisága (AE) mindkét kezelési karban az első 7 napon belül
Időkeret: 7 nap

Súlyos nemkívánatos események (SAE), általános (minden ok miatti mortalitás) és stroke-hoz kapcsolódó halálozás (azaz koponyán belüli vérzéssel, középvonali eltolódással, agysérvvel, a stroke tüneteinek előrehaladásával vagy a stroke szisztémás szövődményeivel, például tüdőgyulladással kapcsolatos).

  • Térfoglaló infarktus (rosszindulatú agyödéma)
  • Új ischaemiás stroke
7 nap
Súlyos mellékhatások
Időkeret: 12 hónap
Súlyos nemkívánatos események (SAE), általános (minden ok miatti mortalitás) és stroke-hoz kapcsolódó halálozás (azaz koponyán belüli vérzéssel, középvonali eltolódással, agysérvvel, a stroke tüneteinek előrehaladásával vagy a stroke szisztémás szövődményeivel, például tüdőgyulladással kapcsolatos).
12 hónap
Térfoglaló infarktus
Időkeret: 18-36 óra
Rosszindulatú agyödéma a kezelés után
18-36 óra
Új ischaemiás stroke
Időkeret: 12 hónap
Új AIS kezelés után
12 hónap
Tüneti koponyaűri vérzés (sICH) 24 (18-36) órán belül (CT vagy MRI)
Időkeret: 18-36 óra

sICH a Stroke-Monitoring Study (SITS-MOST) kezelések biztonságos végrehajtása című dokumentumban meghatározottak szerint.

  • 2-es típusú parenchymás vérzés (PH-2)
  • A mellékhatások gyakorisága (AE) mindkét kezelési karban a kezelést követő első 7 napon belül
  • Súlyos nemkívánatos események (SAE), általános (minden ok miatti mortalitás) és stroke-hoz kapcsolódó halálozás (azaz koponyán belüli vérzéssel, középvonali eltolódással, agysérvvel, a stroke tüneteinek előrehaladásával vagy a stroke szisztémás szövődményeivel, például tüdőgyulladással kapcsolatos).
  • Térfoglaló infarktus (rosszindulatú agyödéma)
  • Új ischaemiás stroke
18-36 óra
Költség-hasznosság felmérése
Időkeret: 12 hónap
A költségek felmérése a véletlen besorolástól a 12 hónapos utánkövetésig, beleértve a kórházi kezelés, az intézményesített megélhetés, a járóbeteg-ellátás, a hozzátartozók által nyújtott informális ellátás költségeit és a termelékenység elvesztésének költségeit
12 hónap
Életminőség - PROMIS-10
Időkeret: 12 hónap
Beteg által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) - 10 kérdőív 12 hónapos (±14 nap) korában. A PROMIS Global-10 rövid űrlap 10 elemből áll, amelyek az egészség és a működés általános területeit értékelik, beleértve az általános fizikai egészséget, a mentális egészséget, a szociális egészséget, a fájdalmat, a fáradtságot és az általános észlelt életminőséget.
12 hónap
Életminőség - EQ-5D
Időkeret: 12 hónap
Az egészséggel kapcsolatos életminőség értékelése 12 hónapos korban (±14 nap). EuroQol ötdimenziós skála. Az EuroQol Csoport által az egészségügyi eredmények mérésére létrehozott szabványos eszköz. Az EQ-5D az egészséggel összefüggő életminőség-állapotok leíró rendszere, amely 5 dimenzióból áll (mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort, szorongás/depresszió), amelyek mindegyike a súlyosságot tükröző három válasz egyikét veheti fel ( nincs probléma/némi vagy közepes probléma/extrém probléma).
12 hónap
Post-stroke depresszió - Beteg-egészségügyi kérdőív-4
Időkeret: 12 hónap
Az egészséggel összefüggő életminőség értékelése 12 hónapos (±14 napos) után a stroke utáni depresszió értékeléséhez – Beteg-egészségügyi kérdőív-4 (PHQ-4) A PHQ-4 pszichológiai distresszét 4 kérdés alapján úgy értékelték, hogy nincs (0-2") ) enyhe (3-5) közepes (6-8) súlyos (9-12)
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Heidelberg

Együttműködők

Charles University, Czech Republic
Karolinska University Hospital
Hospices Civils de Lyon
Oslo University Hospital
Aarhus University Hospital
CHU de Reims
Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Medical University Innsbruck
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Epidemiological and Clinical Research Information Network
University Hospital, Martin
STROKE ALLIANCE FOR EUROPE
Eppdata GmbH Hamburg, Germany
International Consortium for Health Outcome Measurement, Inc.
Europan Society for Minimally Invasive Neurological Therapy

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Götz Thomalla, MD, Coordination and Project Management Tension, Neurology, UKE Hamburg, Germany
  • Kutatásvezető: Martin Bendszus, MD, Central Trial Management Tension, Neuroradiology, UHHeidelberg, Germany

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TENSION

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke, akut

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel