- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03097354
Tildeling af alkoholdrikke til CIDI-drikkategorier (AF-CIDI)
Validering af tildelingen af alkoholiske drikke til foruddefinerede drinksgrupper i det sammensatte internationale diagnostiske interview (CIDI)
Alkoholforbrug er en udbredt adfærd i vestlige samfund, som kan give følelser af lykke og omgængelighed, men også øger risikoen for individuelle og samfundsmæssige skader. En detaljeret viden om individuelt og regionsspecifikt alkoholforbrug er afgørende i mange aspekter af sundhedssystemer, fra praktiserende læges diagnostiske evaluering til beslutninger om sundhedsrelaterede midler til forebyggelsesprogrammer fra lovgivende og udøvende råd.
Vurderingen af alkoholforbrug består ofte af spørgsmål som "Hvilken alkohol og i hvilken mængde har du drukket for nylig?" som kan besvares ved hjælp af en given liste over udbredte alkoholholdige drikkevarer. Med denne undersøgelse ønsker efterforskerne at bidrage til forståelsen af psykologiske determinanter i besvarelsen af disse spørgsmål. For eksempel er det endnu ikke fuldt ud forstået, i hvilket omfang og hvorfor visse drikkevarer henføres til en af flere drikkevaregrupper. Efterforskerne har mistanke om, at kendskab til specifikke drikkevarer samt produktnavne kan påvirke denne opgave.
I denne online undersøgelse, som er åben for enhver tysktalende alkoholbruger, uanset hvor ofte eller hvor meget alkohol man normalt indtager, vil deltagerne blive præsenteret for en liste over almindelige drikkevarer (f.eks. Cuba Libre, Prosecco, Weizen) og bedt om at tildele disse drikkevarer til en af flere drikkevaregrupper (f.eks. whisky, øl, mousserende vin).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne forventer, at alkoholbrugere vil tildele alkoholholdige drikkevarer baseret på produktnavnene, hvilket kan føre til fejlagtige tildelinger til foruddefinerede drikkegrupper i visse tilfælde (f.eks. "Bierlikör - øl spiritus"). Endvidere antages det, at denne tendens er mindre, jo mere fortrolig en bruger er med drikken. Endelig antages det, at drikkevarer med relativt lav brugsprævalens i den almindelige befolkning, f.eks. søde spiritus og cocktails og drikkevarer, der inkluderer alkohol blandet med ikke-alkoholholdige drikkevarer (f.eks. "Radler", en blanding af øl og limonade), er oftere underlagt ikke-konkordante tildelinger på tværs af deltagere sammenlignet med meget udbredte drinks (f.eks. "Pilsner").
Efterforskerne forventer således, at alkoholbrugere:
- tildele >90 % af de præsenterede drikkevarer korrekt,
- adskiller sig fra ekspertopgaverne, især i drikkevarer, de ikke er bekendt med,
- adskiller sig fra ekspertopgaverne, især i drinks med tvetydige navne,
- ikke adskiller sig i deres opgaver baseret på deres køn og aldersgruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dresden, Tyskland, 01187
- Institute of Clinical Psychology and Psychotherapy, Technische Universität Dresden
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Livstidsforbrug af nogen af de 60 præsenterede alkoholholdige drikkevarer,
- Indtagelse af 12 eller flere alkoholiske drikke det sidste år,
- Evne til at forstå og acceptere det informerede samtykke, besvare de stillede spørgsmål og udfylde alle spørgeskemaer
Ekskluderingskriterier:
- Flere deltagelse i denne undersøgelse
- ikke besvare mindst ét præsenteret spørgeskema (60-drikke-spørgeskema, opgave-spørgeskema, AUDIT-spørgeskema, sociodemografisk spørgeskema)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ikke-studerende
Ad hoc-udvalg af tyske voksne, ikke i øjeblikket indskrevet på et universitet, livslange alkoholbrugere, ingen intervention/observationsundersøgelsesdesign
|
ingen interventions-/observationsundersøgelsesdesign
|
Universitetsstuderende
Ad hoc-udvalg af tyske voksne, i øjeblikket indskrevet på et universitet (mest sandsynligt i Dresden, Tyskland), livslange alkoholbrugere, ingen intervention/observationsundersøgelsesdesign
|
ingen interventions-/observationsundersøgelsesdesign
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Drikkevareopgave
Tidsramme: ved basisundersøgelsen
|
Faktisk rigtighed af drikkevaretildelingen for hver drik (max.
60 drikkevarer), enten korrekte eller forkerte
|
ved basisundersøgelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tillid
Tidsramme: ved basisundersøgelsen
|
Selvrapportering af tillid til den specifikke drikkevareopgave (Svarkategorier: sikker; medium; knap)
|
ved basisundersøgelsen
|
Kendskab
Tidsramme: ved basisundersøgelsen
|
Selvrapportering af kendskab til den specifikke drikkevaretype (Svarkategorier: hyppigt indtaget (>3 gange); prøvet (1-3 gange)
|
ved basisundersøgelsen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sociodemografi
Tidsramme: ved basisundersøgelsen
|
Køn, fødselsår, tysk stat/region, nationalitet, forholdsstatus, uddannelsesniveau, beskæftigelsesstatus,
|
ved basisundersøgelsen
|
Risikostatus for alkoholmisbrug
Tidsramme: ved basisundersøgelsen
|
Sum score af 10-punkters AUDIT-screening af Verdenssundhedsorganisationen
|
ved basisundersøgelsen
|
Risikabelt alkoholforbrug
Tidsramme: ved basisundersøgelsen
|
Sum score af de første tre AUDIT-poster, dvs.
AUDIT-C score
|
ved basisundersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sören Kuitunen-Paul, Technische Universitat Dresden
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kuitunen-Paul S, Kuitunen PT, Kadrić F, Lachenmeier DW, Čolić J, Leonhardt L, Scheffel C. Assignment of alcoholic beverages in the Munich Composite International Diagnostic Interview (M-CIDI): An online survey among German students and non-students. International Journal of Mental Health and Addiction. 2019;(ePub ahead of print). doi:10.1007/s11469-019-00074-5
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AF-CIDI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alkohol drikke
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Arizona State UniversityUniversity of Iowa; University of New MexicoRekrutteringRisikofyldt seksuel adfærd | Heavy Episodic Drinking | Seksuelt aggressiv adfærdForenede Stater
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchAfsluttetAlkohol afhængighed | Alkohol misbrug | Risiko-drikning | Heavy Episodic Drinking