- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03097354
Alkoholos italok hozzárendelése CIDI italkategóriákhoz (AF-CIDI)
Az alkoholos italok előre meghatározott italcsoportokhoz való hozzárendelésének érvényesítése az összetett nemzetközi diagnosztikai interjúban (CIDI)
Az alkoholfogyasztás a nyugati társadalmakban elterjedt magatartás, amely boldogság és társasági érzést kelthet, de növeli az egyéni és társadalmi károk kockázatát is. Az egyéni és régióspecifikus alkoholfogyasztás részletes ismerete döntő fontosságú az egészségügyi rendszerek számos aspektusában, a háziorvosi diagnosztikai értékeléstől kezdve a törvényhozói és végrehajtói tanácsok által a prevenciós programok egészségügyi ellátással kapcsolatos finanszírozásáról szóló döntésekig.
Az alkoholfogyasztás értékelése gyakran olyan kérdésekből áll, mint "Milyen alkoholt és milyen mennyiségben ivott mostanában?" amelyre az elterjedt alkoholos italok adott listája segítségével lehet válaszolni. Ezzel a tanulmánnyal a kutatók hozzá kívánnak járulni a pszichológiai meghatározók megértéséhez a kérdések megválaszolásában. Például még nem teljesen érthető, hogy bizonyos italokat milyen mértékben és miért sorolnak a több italcsoport valamelyikébe. A nyomozók azt gyanítják, hogy bizonyos italok ismerete, valamint a terméknevek befolyásolhatják ezt a megbízást.
Ebben az online felmérésben, amely minden németül beszélő alkoholfogyasztó számára nyitva áll, függetlenül attól, hogy milyen gyakran vagy mennyi alkoholt fogyaszt az ember, a résztvevők bemutatják a szokásos italok listáját (pl. Cuba Libre, Prosecco, Weizen), és arra kérték, hogy ezeket az italokat rendeljék hozzá a több italcsoport egyikéhez (pl. whisky, sör, pezsgő).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyomozók arra számítanak, hogy az alkoholfogyasztók a terméknevek alapján alkoholos italokat rendelnek hozzá, ami bizonyos esetekben (pl. "Bierlikör - sörszesz"). Továbbá feltételezhető, hogy ez a tendencia annál kisebb, minél jobban ismeri a felhasználó az italt. Végül azt feltételezik, hogy a lakosság körében viszonylag alacsony fogyasztási gyakoriságú italok, pl. édes likőrök és koktélok, valamint olyan italok, amelyek alkoholt és alkoholmentes italokat tartalmaznak (pl. A „Radler”, egy sör-limonádé keverék) gyakrabban kapnak nem egyező hozzárendelést a résztvevők között, mint az erősen elterjedt italok (pl. "Pilsner").
Így a nyomozók azt várják az alkoholfogyasztóktól, hogy:
- helyesen rendelje hozzá a bemutatott italok >90%-át,
- eltérnek a szakértői megbízásoktól, különösen az általuk nem ismert italokban,
- eltérnek a szakértői megbízásoktól, különösen a kétértelmű elnevezésű italokban,
- nem különböznek a nemük és korcsoportjuk szerinti feladatokban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dresden, Németország, 01187
- Institute of Clinical Psychology and Psychotherapy, Technische Universität Dresden
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a 60 bemutatott alkoholos ital bármelyikének élettartama alatti fogyasztása,
- 12 vagy több alkoholos ital fogyasztása az elmúlt évben,
- Képes a tájékozott hozzájárulás megértésére és elfogadására, a feltett kérdések megválaszolására és az összes kérdőív kitöltésére
Kizárási kritériumok:
- Többszöri részvétel ebben a tanulmányban
- nem válaszol legalább egy bemutatott kérdőívre (60-ital-kérdőív, feladat-kérdőív, AUDIT kérdőív, szociodemográfiai kérdőív)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nem tanulók
Ad-hoc minta német felnőttekből, akik jelenleg nem iratkoztak be egyetemre, életük során alkoholfogyasztók, nincs beavatkozás/megfigyelő felmérés vizsgálati terv
|
nincs beavatkozás/megfigyelési felmérés vizsgálati terv
|
|
Egyetemi hallgatók
Ad-hoc minta német felnőttekből, akik jelenleg egyetemre iratkoztak be (valószínűleg Drezdában, Németországban), életük során alkoholfogyasztók, nincs beavatkozás/megfigyelő felmérés
|
nincs beavatkozás/megfigyelési felmérés vizsgálati terv
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Italkiosztás
Időkeret: az alapfelmérésnél
|
Az italhozzárendelés tényleges helyessége minden italhoz (max.
60 ital), helyes vagy helytelen
|
az alapfelmérésnél
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bizalom
Időkeret: az alapfelmérésnél
|
Önbevallás az adott italkiosztásba vetett bizalomról (Válaszkategóriák: biztos; közepes; alig)
|
az alapfelmérésnél
|
|
Ismerkedés
Időkeret: az alapfelmérésnél
|
Önbevallás az adott italtípus ismeretéről (Válaszkategóriák: gyakran fogyasztott (>3 alkalommal); kipróbálva (1-3 alkalommal)
|
az alapfelmérésnél
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szociodemográfia
Időkeret: az alapfelmérésnél
|
Nem, születési év, német állam/régió, állampolgárság, kapcsolati állapot, iskolai végzettség, foglalkoztatási státusz,
|
az alapfelmérésnél
|
|
Az alkoholfogyasztási zavar kockázati státusza
Időkeret: az alapfelmérésnél
|
Az Egészségügyi Világszervezet 10 tételes AUDIT szűrésének összesített pontszáma
|
az alapfelmérésnél
|
|
Kockázatos alkoholfogyasztás
Időkeret: az alapfelmérésnél
|
Az első három ELLENŐRZÉSI tétel összesített pontszáma, i.e.
AUDIT-C pontszám
|
az alapfelmérésnél
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sören Kuitunen-Paul, Technische Universität Dresden
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kuitunen-Paul S, Kuitunen PT, Kadrić F, Lachenmeier DW, Čolić J, Leonhardt L, Scheffel C. Assignment of alcoholic beverages in the Munich Composite International Diagnostic Interview (M-CIDI): An online survey among German students and non-students. International Journal of Mental Health and Addiction. 2019;(ePub ahead of print). doi:10.1007/s11469-019-00074-5
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AF-CIDI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .