- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03097354
Przypisanie napojów alkoholowych do kategorii napojów CIDI (AF-CIDI)
Walidacja przypisania napojów alkoholowych do predefiniowanych grup napojów w złożonym międzynarodowym wywiadzie diagnostycznym (CIDI)
Spożywanie alkoholu jest powszechnym zachowaniem w społeczeństwach zachodnich, które może wywoływać poczucie szczęścia i towarzyskości, ale także zwiększa ryzyko szkód indywidualnych i społecznych. Szczegółowa wiedza na temat indywidualnego i regionalnego spożycia alkoholu ma kluczowe znaczenie w wielu aspektach systemów opieki zdrowotnej, od oceny diagnostycznej lekarza pierwszego kontaktu po decyzje dotyczące funduszy związanych z opieką zdrowotną na programy profilaktyczne podejmowane przez rady ustawodawcze i wykonawcze.
Ocena spożycia alkoholu często składa się z pytań typu „Jaki alkohol iw jakiej ilości ostatnio piłeś?” na które można odpowiedzieć, korzystając z podanej listy dominujących napojów alkoholowych. Dzięki temu badaniu badacze chcą przyczynić się do zrozumienia psychologicznych uwarunkowań odpowiedzi na te pytania. Na przykład nie jest jeszcze w pełni zrozumiałe, w jakim stopniu i dlaczego niektóre napoje są przypisane do jednej z kilku grup napojów. Śledczy podejrzewają, że znajomość konkretnych napojów i nazw produktów może mieć wpływ na to zadanie.
W tej internetowej ankiecie, która jest otwarta dla wszystkich niemieckojęzycznych osób spożywających alkohol, bez względu na to, jak często i ile alkoholu zwykle spożywają, uczestnikom zostanie przedstawiona lista popularnych napojów (np. Cuba Libre, Prosecco, Weizen) i poprosił o przypisanie tych napojów do jednej z kilku grup napojów (np. whisky, piwo, wino musujące).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze spodziewają się, że osoby spożywające alkohol będą przypisywać napoje alkoholowe na podstawie nazw produktów, co w niektórych przypadkach może prowadzić do błędnego przypisania do wcześniej zdefiniowanych grup napojów (np. „Bierlikör – likier piwny”). Ponadto zakłada się, że tendencja ta jest mniejsza, im bardziej użytkownik jest zaznajomiony z napojem. Wreszcie, postawiono hipotezę, że napoje o stosunkowo niskim rozpowszechnieniu używania w populacji ogólnej, np. słodkie likiery i koktajle oraz napoje zawierające alkohol zmieszany z napojami bezalkoholowymi (np. „Radler”, mieszanka piwa i lemoniady), są częściej przedmiotem niezgodnego przypisania między uczestnikami w porównaniu z bardzo rozpowszechnionymi napojami (np. „Pilsnera”).
W związku z tym badacze oczekują od osób spożywających alkohol:
- prawidłowo przypisać >90% prezentowanych napojów,
- różnią się od zadań eksperckich, zwłaszcza w napojach, których nie znają,
- różnią się od zadań eksperckich zwłaszcza w napojach o niejednoznacznych nazwach,
- nie różnią się zadaniami ze względu na płeć i grupę wiekową.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dresden, Niemcy, 01187
- Institute of Clinical Psychology and Psychotherapy, Technische Universität Dresden
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Żywotne spożycie dowolnego z 60 prezentowanych napojów alkoholowych,
- Spożycie 12 lub więcej napojów alkoholowych w ciągu ostatniego roku,
- Umiejętność zrozumienia i zaakceptowania świadomej zgody, udzielenia odpowiedzi na przedstawione pytania i wypełnienia wszystkich kwestionariuszy
Kryteria wyłączenia:
- Wielokrotny udział w tym badaniu
- brak odpowiedzi na co najmniej jeden przedstawiony kwestionariusz (60-kwestionariusz-napojów, kwestionariusz-zadanie, kwestionariusz AUDIT, kwestionariusz socjodemograficzny)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby niebędące studentami
Doraźna próba dorosłych Niemców, obecnie nie zapisanych na uniwersytet, osoby spożywające alkohol przez całe życie, projekt badania bez ankiety interwencyjnej/obserwacyjnej
|
brak interwencji/sondażu obserwacyjnego projekt badania
|
|
Studenci
Doraźna próba dorosłych Niemców, obecnie studiujących na uniwersytecie (najprawdopodobniej w Dreźnie, Niemcy), osoby spożywające alkohol przez całe życie, bez interwencji/sondażu obserwacyjnego projekt badania
|
brak interwencji/sondażu obserwacyjnego projekt badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przydział napojów
Ramy czasowe: w badaniu podstawowym
|
Rzeczywista poprawność przypisania napoju do każdego napoju (maks.
60 napojów), poprawne lub nieprawidłowe
|
w badaniu podstawowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaufanie
Ramy czasowe: w badaniu podstawowym
|
Samoocena pewności co do konkretnego przypisania napoju (kategorie odpowiedzi: na pewno; średnio; ledwo)
|
w badaniu podstawowym
|
|
Znajomość
Ramy czasowe: w badaniu podstawowym
|
Samoocena znajomości określonego rodzaju napoju (Kategorie odpowiedzi: często spożywany (>3 razy); próbował (1-3 razy)
|
w badaniu podstawowym
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Socjodemografia
Ramy czasowe: w badaniu podstawowym
|
Płeć, rok urodzenia, niemiecki kraj związkowy/region, narodowość, stan cywilny, poziom wykształcenia, status zatrudnienia,
|
w badaniu podstawowym
|
|
Status ryzyka dla zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: w badaniu podstawowym
|
Sumaryczny wynik 10-punktowego badania przesiewowego AUDIT przeprowadzonego przez Światową Organizację Zdrowia
|
w badaniu podstawowym
|
|
Ryzykowne spożycie alkoholu
Ramy czasowe: w badaniu podstawowym
|
Suma punktów z pierwszych trzech elementów KONTROLI, tj.
Wynik AUDIT-C
|
w badaniu podstawowym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sören Kuitunen-Paul, Technische Universität Dresden
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kuitunen-Paul S, Kuitunen PT, Kadrić F, Lachenmeier DW, Čolić J, Leonhardt L, Scheffel C. Assignment of alcoholic beverages in the Munich Composite International Diagnostic Interview (M-CIDI): An online survey among German students and non-students. International Journal of Mental Health and Addiction. 2019;(ePub ahead of print). doi:10.1007/s11469-019-00074-5
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AF-CIDI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na brak interwencji/sondażu obserwacyjnego projekt badania
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny