- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03097354
Assegnazione delle bevande alcoliche alle categorie di bevande CIDI (AF-CIDI)
Convalida dell'assegnazione di bevande alcoliche a gruppi di bevande predefiniti nell'intervista diagnostica internazionale composita (CIDI)
Il consumo di alcol è un comportamento prevalente nelle società occidentali, che può produrre sentimenti di felicità e socialità, ma aumenta anche il rischio di danni individuali e sociali. Una conoscenza dettagliata del consumo di alcol individuale e specifico per regione è cruciale in molti aspetti dei sistemi sanitari, dalla valutazione diagnostica del medico generico alle decisioni sui finanziamenti relativi all'assistenza sanitaria per i programmi di prevenzione da parte dei consigli legislativi ed esecutivi.
La valutazione del consumo di alcol spesso consiste in domande come "Quale alcol e in quale quantità hai bevuto ultimamente?" a cui si può rispondere utilizzando un dato elenco di bevande alcoliche prevalenti. Con questo studio, i ricercatori vogliono contribuire alla comprensione dei determinanti psicologici nel rispondere a queste domande. Ad esempio, non è ancora del tutto chiaro in che misura e perché determinate bevande siano assegnate a uno dei diversi gruppi di bevande. Gli investigatori sospettano che la familiarità con bevande specifiche e nomi di prodotti possa influenzare questa assegnazione.
In questo sondaggio online, aperto a tutti i consumatori di alcolici di lingua tedesca, indipendentemente dalla frequenza o dalla quantità di alcol che si consuma normalmente, ai partecipanti verrà presentato un elenco di bevande comuni (ad es. Cuba Libre, Prosecco, Weizen) e ha chiesto di assegnare queste bevande a uno dei diversi gruppi di bevande (ad es. whisky, birra, spumante).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori si aspettano che i consumatori di alcol assegneranno le bevande alcoliche in base ai nomi dei prodotti, il che potrebbe portare ad assegnazioni errate a gruppi di bevande predefiniti in determinate occasioni (ad es. "Bierlikör - liquore alla birra"). Inoltre, si ipotizza che questa tendenza sia tanto minore quanto maggiore è la familiarità del consumatore con la bevanda. Infine, si ipotizza che le bevande con prevalenza d'uso relativamente bassa nella popolazione generale, ad es. liquori dolci e cocktail e bevande che includono alcol miscelato con bevande analcoliche (ad es. "Radler", un mix di birra e limonata), sono più spesso soggetti a assegnazioni non concordanti tra i partecipanti rispetto alle bevande altamente prevalenti (ad es. "Pilsner").
Pertanto, gli investigatori si aspettano che i consumatori di alcol:
- assegnare correttamente >90% delle bevande presentate,
- differiscono dagli incarichi di esperti soprattutto nelle bevande con cui non hanno familiarità,
- differiscono dagli incarichi esperti soprattutto nelle bevande dai nomi ambigui,
- non differiscano negli incarichi in base al sesso e alla fascia di età.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Dresden, Germania, 01187
- Institute of Clinical Psychology and Psychotherapy, Technische Universität Dresden
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consumo a vita di una qualsiasi delle 60 bevande alcoliche presentate,
- Consumo di 12 o più bevande alcoliche nell'ultimo anno,
- Capacità di comprendere e accettare il consenso informato, di rispondere alle domande presentate e di compilare tutti i questionari
Criteri di esclusione:
- Partecipazione multipla a questo studio
- non aver risposto ad almeno un questionario presentato (questionario-60-bevande, questionario-assegnazione, questionario AUDIT, questionario sociodemografico)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Non studenti
Campione ad hoc di adulti tedeschi, attualmente non iscritti a un'università, consumatori di alcol da una vita, nessun progetto di studio di indagine di intervento/osservazionale
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nessun progetto di studio di indagine di intervento/osservazionale
|
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Studenti universitari
Campione ad hoc di adulti tedeschi, attualmente iscritti a un'università (molto probabilmente a Dresda, Germania), consumatori di alcol da una vita, nessun progetto di studio di indagine di intervento/osservazionale
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nessun progetto di studio di indagine di intervento/osservazionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assegnazione bevande
Lasso di tempo: al sondaggio di base
|
Effettiva correttezza assegnazione bevanda per ogni bevanda (max.
60 bevande), corretto o errato
|
al sondaggio di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fiducia
Lasso di tempo: al sondaggio di base
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Self-report di fiducia nell'assegnazione specifica della bevanda (categorie di risposta: sicuro; medio; a malapena)
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al sondaggio di base
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|
Familiarità
Lasso di tempo: al sondaggio di base
|
Autodichiarazione di familiarità con il tipo specifico di bevanda (categorie di risposta: consumate frequentemente (>3 volte); provate (1-3 volte)
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al sondaggio di base
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Socio-demografica
Lasso di tempo: al sondaggio di base
|
Sesso, anno di nascita, stato/regione tedesca, nazionalità, stato sentimentale, livello di istruzione, stato occupazionale,
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al sondaggio di base
|
|
Stato di rischio per il disturbo da uso di alcol
Lasso di tempo: al sondaggio di base
|
Punteggio totale dello screening AUDIT a 10 voci dell'Organizzazione mondiale della sanità
|
al sondaggio di base
|
|
Consumo rischioso di alcol
Lasso di tempo: al sondaggio di base
|
Punteggio totale dei primi tre item dell'AUDIT, es.
Punteggio AUDIT-C
|
al sondaggio di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sören Kuitunen-Paul, Technische Universität Dresden
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kuitunen-Paul S, Kuitunen PT, Kadrić F, Lachenmeier DW, Čolić J, Leonhardt L, Scheffel C. Assignment of alcoholic beverages in the Munich Composite International Diagnostic Interview (M-CIDI): An online survey among German students and non-students. International Journal of Mental Health and Addiction. 2019;(ePub ahead of print). doi:10.1007/s11469-019-00074-5
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AF-CIDI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Bere alcolici
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Prove cliniche su nessun progetto di studio di indagine di intervento/osservazionale
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